Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotgennemførlighedsundersøgelse af larynx ultralyd i den pædiatriske befolkning - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

14. august 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Pilotgennemførlighedsundersøgelse af larynx ultralyd i den pædiatriske befolkning

Nasofibroskopi er guldstandarden for diagnose af larynxpatologi. Denne undersøgelse er imidlertid invasiv og kan dårligt tolereres i den pædiatriske befolkning. Laryngeal ultralyd ser ud til at være et bedre tolereret alternativ. Der findes dog få data i den pædiatriske population i litteraturen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​larynx ultralyd i en større pædiatrisk population af patologiske og ikke-patologiske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge den nuværende viden er guldstandarden for diagnosticering af larynxpatologier fleksibel fiberoptisk laryngoskopi (FFL), da den tillader visualisering af larynxstrukturernes motricitet og udseendet af slimhinderne. Dette er dog en invasiv undersøgelse, som kan tolereres dårligt i den pædiatriske befolkning. Denne dårlige tolerance kan gøre det vanskeligt at få en præcis diagnose på grund af barnets bevægelser. Med det formål at forbedre patientkomforten uden at gå på kompromis med den diagnostiske ydeevne, beskriver nogle undersøgelser larynx ultralyd (LUS) som et alternativ til FFL. Denne billeddiagnostiske undersøgelse synes at være bedre tolereret end FFL, fordi den er mindre invasiv for patienten. Der er dog få data tilgængelige for spædbørnspopulationen. De vigtigste begrænsninger ved LUS er opnåelse af et tilfredsstillende ultralydsvindue og inter-bedømmer-reproducerbarhed. Af disse grunde er formålet med denne undersøgelse at vurdere gennemførligheden af ​​LUS i den pædiatriske population og at opnå referenceramme, der gør det muligt at visualisere de forskellige larynxstrukturer. Vi vil inkludere omkring hundrede patienter behandlet på den pædiatriske ØNH-afdeling, med eller uden larynxpatologi. Der vil blive foretaget en ultralydsjournal under konsultationen ud over den sædvanlige undersøgelse. Rekorden vil blive analyseret af en blindet bedømmer. En enkelt konsultation vil være påkrævet, og der er ikke planlagt opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Kontakt:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i den pædiatriske ØNH-afdeling på Bordeaux Universitetshospital, uanset om det er i konsultation hospitalsindlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter behandlet i den pædiatriske ØNH-afdeling på Bordeaux Universitetshospital, i alderen mellem 0 og 15 år

Ekskluderingskriterier:

  • intuberet patient,
  • hæmodynamisk
  • respiratorisk ustabilitet
  • modstand mod deltagelse udtrykt af forældre eller patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbare ultralydsbilleder
Tidsramme: Ved baseline (D0)
Definer detaljerede og reproducerbare ultralydsbilleder ved hjælp af konsekvente anatomiske landemærker til diagnostisk vurdering af strubehovedet
Ved baseline (D0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Ved baseline (D0)
Vi vil evaluere de demografiske karakteristika, der kan påvirke reproducerbarheden af ​​ultralydsbilleder
Ved baseline (D0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas SAGARDOY, MD, Chu Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/86

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngeale sygdomme

Kliniske forsøg med larynx ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner