Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie proveditelnosti laryngeálního ultrazvuku u dětské populace - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

14. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Pilotní studie proveditelnosti laryngeálního ultrazvuku u pediatrické populace

Nasofibroskopie je zlatým standardem pro diagnostiku laryngeálních patologií. Toto vyšetření je však invazivní a může být v dětské populaci špatně tolerováno. Ultrazvuk hrtanu se jeví jako lépe tolerovaná alternativa. V literatuře však existuje u pediatrické populace jen málo údajů. Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost ultrazvukového vyšetření hrtanu u větší dětské populace patologických i nepatologických subjektů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlatým standardem pro diagnostiku laryngeálních patologií je podle současných znalostí flexibilní fibrooptická laryngoskopie (FFL), protože umožňuje vizualizaci hybnosti hrtanových struktur a vzhledu sliznic. Jedná se však o invazivní vyšetření, které může dětská populace špatně tolerovat. Tato špatná tolerance může ztížit získání přesné diagnózy kvůli pohybům dítěte. S cílem zlepšit pohodlí pacienta bez ohrožení diagnostického výkonu některé studie popisují laryngeální ultrazvuk (LUS) jako alternativu k FFL. Zdá se, že toto zobrazovací vyšetření je lépe tolerováno než FFL, protože je pro pacienta méně invazivní. U kojenecké populace je však k dispozici jen málo údajů. Hlavními omezeními LUS je získání uspokojivého ultrazvukového okna a reprodukovatelnost mezi hodnotiteli. Z těchto důvodů je cílem této studie posoudit proveditelnost LUS u pediatrické populace a získat referenční rámec umožňující vizualizaci různých laryngeálních struktur. Zařadíme kolem stovky pacientů léčených na dětské ORL jednotce s laryngeální patologií i bez ní. Při konzultaci bude kromě běžného vyšetření proveden ultrazvukový záznam. Záznam bude analyzován zaslepeným posuzovatelem. Bude vyžadována jediná konzultace a neplánují se žádné následné kontroly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Kontakt:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na dětském ORL oddělení Fakultní nemocnice v Bordeaux, ať už v konzultační hospitalizaci.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • pacientů léčených na dětské ORL jednotce ve Fakultní nemocnici v Bordeaux ve věku 0 až 15 let

Kritéria vyloučení:

  • intubovaný pacient,
  • hemodynamické
  • respirační nestabilita
  • odpor k účasti vyjádřený rodiči nebo pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelné ultrazvukové obrazy
Časové okno: Na základní linii (D0)
Definujte podrobné a reprodukovatelné ultrazvukové snímky pomocí konzistentních anatomických orientačních bodů pro diagnostické hodnocení hrtanu
Na základní linii (D0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Na základní linii (D0)
Zhodnotíme demografické charakteristiky, které mohou ovlivnit reprodukovatelnost ultrazvukových snímků
Na základní linii (D0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas SAGARDOY, MD, Chu Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2023/86

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk hrtanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit