Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio piloto de viabilidad de la ecografía laríngea en la población pediátrica - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

14 de agosto de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudio piloto de viabilidad de la ecografía laríngea en la población pediátrica

La nasofibroscopia es el estándar de oro para el diagnóstico de patología laríngea. Sin embargo, este examen es invasivo y puede ser mal tolerado en la población pediátrica. La ecografía laríngea parece ser una alternativa mejor tolerada. Sin embargo, existen pocos datos en la literatura en población pediátrica. El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de la ecografía laríngea en una población pediátrica más grande de sujetos patológicos y no patológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según el conocimiento actual, el estándar de oro para el diagnóstico de patologías laríngeas es la laringoscopia flexible con fibra óptica (FFL), ya que permite visualizar la motricidad de las estructuras laríngeas y el aspecto de las mucosas. Sin embargo, se trata de un examen invasivo, que puede ser mal tolerado en la población pediátrica. Esta mala tolerancia puede dificultar la obtención de un diagnóstico preciso debido a los movimientos del niño. Con el objetivo de mejorar el confort del paciente sin comprometer el rendimiento diagnóstico, algunos estudios describen la ecografía laríngea (ELU) como una alternativa a la FFL. Este examen de imágenes parece ser mejor tolerado que el FFL porque es menos invasivo para el paciente. Sin embargo, hay pocos datos disponibles en la población infantil. Las principales limitaciones de LUS son la obtención de una ventana ecográfica satisfactoria y la reproducibilidad entre evaluadores. Por estos motivos, el objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de la LUS en la población pediátrica y obtener un marco de referencia que permita visualizar las diferentes estructuras laríngeas. Incluiremos alrededor de un centenar de pacientes atendidos en la unidad de ORL pediátrico, con o sin patología laríngea. Durante la consulta se realizará un registro ecográfico además del examen habitual. El registro será analizado por un evaluador ciego. Se requerirá una única consulta y no está previsto ningún seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Contacto:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el servicio de otorrinolaringología pediátrica del Hospital Universitario de Burdeos, ya sea en consulta de hospitalización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes tratados en la unidad de otorrinolaringología pediátrica del Hospital Universitario de Burdeos, con edades comprendidas entre 0 y 15 años

Criterios de exclusión:

  • paciente intubado,
  • hemodinámico
  • inestabilidad respiratoria
  • oposición a la participación expresada por los padres o el paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de ultrasonido reproducibles
Periodo de tiempo: Al inicio (D0)
Defina imágenes de ultrasonido detalladas y reproducibles utilizando puntos de referencia anatómicos consistentes para la evaluación diagnóstica de la laringe.
Al inicio (D0)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características demográficas
Periodo de tiempo: Al inicio (D0)
Evaluaremos las características demográficas que pueden afectar la reproducibilidad de las imágenes ecográficas.
Al inicio (D0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2023/86

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido laríngeo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir