Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe studium wykonalności ultrasonografii krtani w populacji pediatrycznej - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Pilotażowe studium wykonalności ultrasonografii krtani w populacji pediatrycznej

Nasofibroskopia jest złotym standardem w diagnostyce patologii krtani. Badanie to jest jednak inwazyjne i może być źle tolerowane w populacji pediatrycznej. USG krtani wydaje się być lepiej tolerowaną alternatywą. Jednakże w literaturze istnieje niewiele danych dotyczących populacji pediatrycznej. Celem tego badania jest ocena wykonalności wykonania USG krtani w większej populacji pediatrycznej, obejmującej pacjentów z patologią i niepatologią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według aktualnej wiedzy złotym standardem w diagnostyce patologii krtani jest elastyczna laryngoskopia światłowodowa (FFL), ponieważ pozwala na wizualizację motoryki struktur krtani i wyglądu błon śluzowych. Jest to jednak badanie inwazyjne, które może być źle tolerowane w populacji pediatrycznej. Ta słaba tolerancja może utrudniać uzyskanie dokładnej diagnozy ze względu na ruchy dziecka. Mając na celu poprawę komfortu pacjenta bez pogarszania wyników diagnostycznych, w niektórych badaniach opisano USG krtani (LUS) jako alternatywę dla FFL. To badanie obrazowe wydaje się być lepiej tolerowane niż FFL, ponieważ jest mniej inwazyjne dla pacjenta. Jednakże dostępnych jest niewiele danych dotyczących populacji niemowląt. Głównymi ograniczeniami LUS są uzyskanie zadowalającego okna ultradźwiękowego i powtarzalność między badaczami. Z tych powodów celem tego badania jest ocena wykonalności LUS w populacji pediatrycznej i uzyskanie układu odniesienia umożliwiającego wizualizację różnych struktur krtani. Uwzględnimy około stu pacjentów leczonych na oddziale laryngologicznym dziecięcym, z patologią krtani lub bez. Podczas konsultacji, oprócz zwykłego badania, zostanie wykonany zapis USG. Zapis zostanie przeanalizowany przez zaślepionego asesora. Wymagana będzie pojedyncza konsultacja i nie są planowane żadne dalsze działania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
        • Kontakt:
          • Thomas SAGARDOY, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni na oddziale laryngologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, zarówno w trakcie hospitalizacji konsultacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjentów leczonych na oddziale laryngologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, w wieku od 0 do 15 lat

Kryteria wykluczenia:

  • zaintubowany pacjent,
  • hemodynamiczny
  • niestabilność oddechowa
  • sprzeciw wobec udziału wyrażany przez rodziców lub pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalne obrazy USG
Ramy czasowe: Na początku (D0)
Definiuj szczegółowe i powtarzalne obrazy ultrasonograficzne, wykorzystując spójne anatomiczne punkty orientacyjne do diagnostycznej oceny krtani
Na początku (D0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Na początku (D0)
Ocenimy cechy demograficzne, które mogą mieć wpływ na powtarzalność obrazów USG
Na początku (D0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas SAGARDOY, MD, CHU Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2023/86

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby krtani

Badania kliniczne na USG krtani

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj