小児集団における喉頭超音波のパイロット実現可能性研究 - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)
2024年8月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
小児集団における喉頭超音波検査の実現可能性パイロット研究
鼻線維鏡検査は喉頭病理診断のゴールドスタンダードです。
ただし、この検査は侵襲的であり、小児では耐容性が低い場合があります。
喉頭超音波検査はより忍容性の高い代替手段であると考えられます。
しかし、文献には小児集団に関するデータはほとんど存在しません。
この研究の目的は、病理学的および非病理学的被験者のより大きな小児集団における喉頭超音波検査の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
現在の知識によれば、喉頭の病状を診断するためのゴールドスタンダードは、喉頭構造の運動性と粘膜の外観を視覚化できる柔軟な光ファイバー喉頭鏡検査（FFL）です。
しかし、これは侵襲的な検査であり、小児では耐えられない可能性があります。
このように耐性が低いと、子供の動きが原因で正確な診断を得ることが困難になる可能性があります。
診断性能を損なうことなく患者の快適性を向上させることを目的として、FFL の代替として喉頭超音波 (LUS) が記載されている研究もあります。
この画像検査は患者への侵襲性が低いため、FFL よりも忍容性が高いと思われます。
しかし、乳児集団に関して入手可能なデータはほとんどありません。
LUS の主な制限は、満足のいく超音波ウィンドウと評価者間再現性を得ることができることです。
これらの理由から、この研究の目的は、小児集団における LUS の実現可能性を評価し、さまざまな喉頭構造を視覚化できる基準フレームを取得することです。
喉頭病変の有無にかかわらず、小児耳鼻咽喉科で治療を受けた約 100 人の患者が対象となります。
診察では通常の検査に加えて超音波検査も行います。
記録は盲検評価者によって分析されます。
相談は 1 回のみで、その後のフォローアップは予定されていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas SAGARDOY, MD
- 電話番号：05.57.82.19.01
- メール：thomas.sagardoy@chu-bordeaux.fr
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
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コンタクト：
- Thomas SAGARDOY, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診察入院中かどうかにかかわらず、ボルドー大学病院の小児耳鼻咽喉科で治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- ボルドー大学病院の小児耳鼻咽喉科で治療を受けた0歳から15歳までの患者
除外基準:
- 挿管された患者、
- 血行力学的
- 呼吸の不安定
- 両親または患者が表明した参加への反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現可能な超音波画像
時間枠：ベースライン時 (D0)
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喉頭の診断評価のために一貫した解剖学的ランドマークを使用して詳細かつ再現可能な超音波画像を定義します
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ベースライン時 (D0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人口動態の特徴
時間枠：ベースライン時 (D0)
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超音波画像の再現性に影響を与える可能性のある人口統計的特徴を評価します。
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ベースライン時 (D0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas SAGARDOY, MD、CHU Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月15日
一次修了 (推定)
2024年9月15日
研究の完了 (推定)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月14日
最初の投稿 (実際)
2024年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月14日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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