儿科人群喉部超声试点可行性研究 - ECHO LARYNX (ECHO-LARYNX)
2024年8月14日 更新者：University Hospital, Bordeaux
儿童喉部超声检查的试点可行性研究
鼻纤维镜检查是喉部病理诊断的金标准。
然而，这种检查是侵入性的，儿童群体的耐受性较差。
喉部超声检查似乎是一种耐受性更好的替代方案。
然而，文献中关于儿科人群的数据很少。
本研究的目的是评估喉部超声在病理和非病理受试者的较大儿科人群中的可行性。
研究概览
详细说明
根据目前的知识，诊断喉部病变的黄金标准是柔性纤维喉镜（FFL），因为它可以可视化喉部结构的运动和粘膜的外观。
然而，这是一种侵入性检查，儿科人群的耐受性较差。
这种较差的耐受性会导致由于孩子的动作而难以获得准确的诊断。
为了在不影响诊断性能的情况下提高患者舒适度，一些研究将喉部超声 (LUS) 描述为 FFL 的替代方案。
这种影像检查似乎比 FFL 具有更好的耐受性，因为它对患者的侵入性较小。
然而，婴儿群体的可用数据很少。
LUS 的主要局限性是获得令人满意的超声窗口和评估者间的再现性。
出于这些原因，本研究的目的是评估 LUS 在儿科人群中的可行性，并获得能够可视化不同喉部结构的参考框架。
我们将包括大约一百名在儿科耳鼻喉科接受治疗的患者，无论有或没有喉部病变。
除了常规检查外，咨询期间还将进行超声波记录。
该记录将由盲态评估员进行分析。
需要进行一次咨询，并且不计划采取后续行动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas SAGARDOY, MD
- 电话号码：05.57.82.19.01
- 邮箱：thomas.sagardoy@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Service d'oto-rhino-laryngologie, de chirurgie cervico-faciale et d'ORL pédiatrique
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接触：
- Thomas SAGARDOY, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在波尔多大学医院儿科耳鼻喉科接受治疗的患者，无论是否住院咨询。
描述
纳入标准：
- 在波尔多大学医院儿科耳鼻喉科接受治疗的患者，年龄在 0 至 15 岁之间
排除标准：
- 插管病人，
- 血液动力学
- 呼吸不稳定
- 家长或患者反对参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可重复的超声图像
大体时间：基线 (D0)
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使用一致的解剖标志定义详细且可重复的超声图像，以进行喉部的诊断评估
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基线 (D0)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计特征
大体时间：基线 (D0)
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我们将评估可能影响超声图像再现性的人口特征
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基线 (D0)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas SAGARDOY, MD、CHU Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月15日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月14日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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