주말 동안의 급성 담낭염에 대한 담낭절제술과 지연된 평일 수술의 비교 - 전국 인구 코호트 연구
급성 담낭염은 담석 질환의 가장 흔한 급성 합병증입니다. 최적의 수술 시기에 대해서는 의견이 분분하지만 진단이 내려지면 입원 후 최대한 빨리 수술을 시행하는 것이 일반적이다. 우리는 주말 동안 수행된 급성 담낭염에 대한 급성 담낭절제술과 환자가 주말 동안 기다렸다가 다음 주중에 수술을 수행한 절차를 비교할 것입니다.
가설: 주말에 급성 담낭염에 대한 급성 담낭절제술을 시행하는 것은 합병증의 위험이 더 높습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 담낭염은 담석 질환의 가장 흔한 급성 합병증입니다. 모든 담낭절제술의 약 15~20%는 급성 담낭염으로 인해 시행됩니다. 복강경 담낭절제술은 가장 흔한 급성 수술 중 하나이며, 여러 연구에서 증상 발현과 수술 사이의 최적 시간을 확인하려고 노력했습니다.
최적의 수술 시기에 대해서는 의견이 분분하지만 진단이 내려지면 입원 후 최대한 빨리 수술을 시행하는 것이 일반적이다. 최신 도쿄 가이드라인에 따르면 조기 복강경 담낭절제술은 모든 중증도 등급의 급성 담낭염에 권장되는 치료법이며, 지연 수술은 일부 고위험 환자에게만 권장됩니다. 국가 등록 자료를 기반으로 한 영국 연구에 따르면 급성 담낭염 환자의 경우 입원 후 3일 이내에 수술을 권장하는 것으로 나타났습니다. 동일한 질문 형식을 가진 RCT는 충분한 검정력에 도달하기 위해 많은 수의 환자가 필요하므로 합리적인 시간 동안 그러한 종류의 연구를 수행하는 것은 불가능합니다. RCT 연구의 대안은 충분한 통계적 힘을 달성하기 위해 많은 수의 환자를 제공하는 국가 등록 데이터를 기반으로 하는 연구입니다.
일상적인 임상 실습에서는 우선순위가 더 높은 다른 급성 수술 절차가 있는 경우가 많아 급성 담낭절제술의 우선순위가 낮아져 수술이 지연되는 경우가 많습니다. 이는 일반적으로 초기 담낭절제술이 급성 담낭염의 최적 표준으로 인정됨에도 불구하고 흔히 발생하는 현상입니다. 수술이 연기되는 날마다 합병증 위험, 입원 일수, 개복 수술로 전환 위험이 증가한다는 충분한 근거가 있지만, 지연 현상은 흔한 일이다. 수술이 지연되는 것을 피하기 위해 많은 진료소에서는 주말이나 근무 시간 외 시간에 담낭절제술을 시행합니다. 근무 시간 외에 시행한 담낭절제술과 근무 시간에 시행한 담낭절제술의 합병증 발생률을 비교한 연구 결과는 모순적입니다. 이러한 차이는 주말에 시행되는 담낭절제술의 경우 훨씬 더 큰 것으로 보입니다. 인턴 기간에는 외과 의사가 있고 상부 위장관 수술을 전문으로 하지 않는 외과 의사가 대기하는 경우가 많습니다. 현재까지 주말에 시행한 급성 담낭염 후 급성 담낭절제술을 다음 주중까지 연기한 수술과 비교하여 조사한 발표된 연구는 없습니다.
이 연구는 인구 기반 코호트 연구가 될 것입니다. 데이터는 스웨덴 담석 수술 및 역행 담췌관조영술 등록부(GallRiks)에서 추출됩니다. 등록부는 2005년부터 담낭절제술과 ERCP를 받은 환자에 대한 데이터를 수집하고 설립했습니다. 스웨덴에서 시행된 모든 담낭절제술 및 ERCP의 90% 이상이 등록되었습니다. 매년 약 20,000건의 시술(담낭절제술 12,000건 및 ERCP 8,000건)이 등록되며, 수술 적응증, 수술 기법, 수술 기간 및 합병증에 대한 데이터가 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Umeå, 스웨덴, 90737
- University Hospital of Umeå
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주말이나 공휴일에 수술을 받는 경우.
- 주말에는 병원에 입원하고 다음 평일에는 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 소아환자(<18세), 입원 후 7일 이상 수술을 받은 환자, 같은 주의 평일에 입원하여 수술을 받은 환자, 미국마취과학회 분류체계(ASA)에 따른 연령, 성별에 관한 자료가 누락된 환자 등급), 수술 방법, 수술 시간 또는 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주말 수술
주말 또는 공휴일에 수술을 받는 환자
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평일 단체
주말에는 병원에서 대기하고 주중에는 수술을 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 발생률
기간: 30일
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수술 후 합병증이 등록된 환자 수
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개방수술
기간: 30일
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개방형 기술로 완료된 수술 횟수(개방 또는 복강경을 개방형으로 전환)
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30일
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장기간의 수술
기간: 30일
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수술 시간이 2시간 이상인 수술 건수
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한