周末胆囊切除术治疗急性胆囊炎与延迟工作日手术的比较——一项全国人群队列研究
急性胆囊炎是胆石病最常见的急性并发症。 尽管对于手术的最佳时机存在不同意见,但一般建议是入院后确诊后尽快进行手术。 我们将比较在周末进行的急性胆囊炎急性胆囊切除术与患者在周末等待并在随后的工作日进行的手术。
假设:在周末对急性胆囊炎进行急性胆囊切除术与较高的并发症风险相关。
研究概览
地位
条件
详细说明
急性胆囊炎是胆石病最常见的急性并发症。 大约 15-20% 的胆囊切除术是因急性胆囊炎而进行的。 腹腔镜胆囊切除术是最常见的急性外科手术之一,多项研究试图确定症状出现和手术之间的最佳时间。
尽管对于手术的最佳时机存在不同意见,但一般建议是入院后确诊后尽快进行手术。 根据最新的东京指南,早期腹腔镜胆囊切除术是所有严重程度的急性胆囊炎的推荐治疗方法,而延迟手术仅推荐用于选定的高危患者。 英国一项基于国家登记数据的研究表明,建议急性胆囊炎患者在入院后三天内进行手术。 具有相同问题表述的随机对照试验需要大量患者才能达到足够的功效,这使得不可能在合理的时间内进行此类研究。 RCT 研究的另一种选择是基于国家登记数据的研究,该数据提供大量患者以获得足够的统计功效。
在日常临床实践中,往往存在其他优先级较高的急性手术,导致急性胆囊切除术的优先级降低,导致手术延误。 尽管早期胆囊切除术通常被认为是急性胆囊炎的金标准,但这种情况很常见。 尽管有足够的证据表明手术每推迟一天,并发症的风险、住院天数和中转开腹手术的风险就会增加,但推迟的现象是常见的。 为了避免手术延误,许多诊所在周末和非工作时间进行胆囊切除术。 比较非工作时间和办公时间进行的胆囊切除术的并发症发生率的研究结果是矛盾的。 对于在周末进行的胆囊切除术来说,这种差异似乎更大,因为周末经常有外科医生在实习期间,而外科医生则不是专门从事上消化道手术的外科医生。 迄今为止,还没有已发表的研究对周末进行的急性胆囊炎后的急性胆囊切除术与延迟到下一个工作日进行的手术进行比较。
该研究将是一项基于人群的队列研究。 数据将从瑞典胆结石手术和逆行胰胆管造影登记册(GallRiks)中提取。 自 2005 年以来,该登记册已建立并收集了接受胆囊切除术和 ERCP 的患者的数据。 在瑞典进行的胆囊切除术和 ERCP 手术中,90% 以上都已注册。 每年登记约 20 000 例手术(12 000 例胆囊切除术和 8000 例 ERCP),并提供有关手术指征、手术技术、手术持续时间和并发症的数据。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Umeå、瑞典、90737
- University Hospital of Umeå
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在周末或国定假日接受手术。
- 周末住院并在随后的工作日接受手术。
排除标准:
- 儿科患者(<18岁)、入院后7天以上接受手术的患者、在同一周的工作日入院并进行手术的患者、以及年龄、性别、美国麻醉医师协会分类系统(ASA)数据缺失的患者级别)、手术方式、手术时间或并发症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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周末手术
周末或国定假日期间接受手术的患者
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平日组
周末在医院等候、工作日接受手术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间:30天
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术后出现并发症的患者人数
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开放手术
大体时间:30天
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使用开放技术(开放或腹腔镜转换为开放)完成的外科手术数量
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30天
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手术时间延长
大体时间:30天
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手术时间超过2小时的手术次数
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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