- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06559631
약물 중독 치료를 위한 지역사회 강화 접근법의 적용
연구의 중심 아이디어는 약물 중독 치료와 재발 예방을 위한 치료 프로그램을 자체적으로 조정하고 그 효능을 확립하는 것입니다.
이 연구는 사회가 파키스탄 내 다양한 재활원의 중독 치료를 위한 현재 질병 모델의 주요 문제인 재발률을 최소화하는 동시에 파키스탄의 약물 관련 문제를 처리하기 위해 입증된 효능을 갖춘 증거 기반 접근 방식을 갖도록 돕습니다.
현재 연구의 목표는 약물 중독 재활 분야에서의 효능을 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 통해 문화적으로나 이슬람적으로 강력한 치료 프로토콜인 강화 접근법(CRA)을 적용하는 것입니다. 또한 CRA는 동반된 정신 질환에도 사용됩니다. 현재 치료 시설에는 경험적 증거가 부족하고 입증된 효능이 없는 질병 모델이 만연해 있기 때문입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 CRA는 약물 중독 및 약물 유발 정신병에 대한 거주 치료 프로토콜로 채택 및 준비되었습니다. 이슬라마바드 재활 클리닉(IRC)에 입원한 환자에게 중재가 적용됩니다. 90일 치료 계획은 종교적 개입과 함께 CRA 개입을 기반으로 개발됩니다. 이러한 종교적 개입은 이슬람 통합 심리치료를 기반으로 합니다. 치료 종료 후 모든 참가자는 환자 및 간병인과의 후속 세션을 통해 다음 3개월 동안 모니터링됩니다.
CRA에서는 클라이언트의 사회적 환경의 현실에 초점을 맞춘 8회 세션을 포함하여 중재를 위해 대면 상호작용이 필요합니다. 이를 통해 클라이언트의 참여와 학습을 향상시키는 데 필요한 실제 기회에 초점을 맞출 수 있습니다.
CRA에 대한 내부 동기 부여 및 참여를 위해 CRA의 효율성을 향상시키기 위한 적응이 추가되었습니다. CRA에는 대상 인구와 관련된 문화와 일치하도록 두 가지 주요 조정이 있었습니다. 첫 번째 적응은 이슬람교를 기반으로 합니다. 여기에는 여러 섹션이 포함되어 있으며 이러한 섹션은 CRA의 상담 목표에 맞게 조정되었습니다. 첫 번째 섹션에서는 도덕성이 CRA에 적용되고 있으며 도덕성은 위생, 수면, 식사, 의복, 타인과의 만남, 신체 건강, 행복 및 슬픔과 관련된 이슬람적으로 통합된 방식에 관한 것입니다. 두 번째 섹션은 인지(Aql), 행동 성향(Nafs), 정신(Ruh), 감정(Ihsaas) 및 심장(Qalb)으로 구성된 인간 정신의 내부 프레임워크와 관련됩니다. 세 번째 섹션에서는 변화의 원칙과 tazkia e nafs를 소개합니다. 변화의 원칙에는 1.Inkishaf, 2. Itidal 및 3. Itehad의 세 단계가 있습니다.
두 번째 적응은 치료 개입과 관련된 효과적인 대처 기술에 관한 것으로, 이는 감정 관리, 대인 관계 효율성(주장성, 습관 형성 및 재발 예방 상담)과 같은 네 가지 범주로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, 파키스탄, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 동반된 정신 장애가 있거나 없는 약물 중독 치료를 위해 입원한 환자.
제외 기준:
- 약물 남용의 병력이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
실험군은 거주 치료에서 90~120일 동안 약물 관련 해독 완료 후(입원 후 21일 후) 현지 적응형 지역사회 강화 접근법 기반 심리치료 세션을 받게 됩니다.
|
치료 그룹은 증거 기반 접근 방식인 CRA를 기반으로 한 심리 치료를 받게 됩니다.
CRA의 이 개조 버전은 또한 정서적 관리, 행동 중재, 약물 중독 치료, 약물 중독 및 동반 정신 장애에 대한 이슬람 통합 심리 치료로 구성됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군: 평소대로 치료
이 그룹은 약물 해독, 약물 중독 예방을 위한 일반 상담, 12단계 프로그램 및 생활 기술 훈련을 포함하는 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
거주 치료 기간은 90-120일입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복
기간: 1차 평가는 입학 시 실시되며 입학 후 21일까지 완료됩니다. 퇴원 120일 후 2차 평가. 세 번째 결과는 퇴원 후 6개월째 추적 관찰 중 측정됩니다.
|
남용 약물을 금욕 상태로 유지합니다.
회복은 중독 회복 설문지(ARQ)를 통해 측정됩니다. 이는 회복의 하위 척도로 정상적인 생활, 금욕 및 긍정적 기대를 측정하는 4점 평가 척도입니다.
|
1차 평가는 입학 시 실시되며 입학 후 21일까지 완료됩니다. 퇴원 120일 후 2차 평가. 세 번째 결과는 퇴원 후 6개월째 추적 관찰 중 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동반질환
기간: 1차 평가는 입학 시 실시되며 입학 후 21일까지 완료됩니다. 퇴원 120일 후 2차 평가. 세 번째 결과는 퇴원 후 6개월째 추적 관찰 중 측정됩니다.
|
약물 사용 장애와 관련된 동반 질환도 증상 체크리스트-90(SCL-90), 5점 평가 척도를 통해 포함되고 측정됩니다.
|
1차 평가는 입학 시 실시되며 입학 후 21일까지 완료됩니다. 퇴원 120일 후 2차 평가. 세 번째 결과는 퇴원 후 6개월째 추적 관찰 중 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .