- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06559631
Adaptation de l'approche de renforcement communautaire pour le traitement de la toxicomanie
L'idée centrale de l'étude est d'adapter un programme de traitement pour le traitement de la toxicomanie au niveau local et la prévention des rechutes, et d'établir son efficacité.
Cette étude aide la société à avoir une approche fondée sur des preuves et dont l'efficacité a été prouvée pour traiter les problèmes liés aux drogues au Pakistan tout en minimisant le taux de rechute, qui est le problème majeur du modèle de maladie actuel pour le traitement de la toxicomanie dans différents centres de réadaptation du pays.
L'objectif de la présente étude est d'adapter culturellement et islamiquement un protocole de traitement robuste : approche de renforcement (ARC) à travers un essai contrôlé randomisé pour déterminer son efficacité dans le domaine de la réhabilitation de la toxicomanie. De plus, l’ARC est également utilisée pour les maladies psychologiques comorbides. Parce que, dans les centres de traitement, prévaut actuellement un modèle de maladie qui manque de preuves empiriques et dont l'efficacité n'est pas prouvée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'ARC est également adaptée et préparée en tant que protocole pour le traitement résidentiel de la toxicomanie et de la psychose induite par la drogue. L'intervention est appliquée aux patients admis à la clinique de réadaptation d'Islamabad (IRC). Un plan de traitement de 90 jours est élaboré sur la base des interventions de l'ARC ainsi que des interventions religieuses. Ces interventions religieuses sont basées sur la psychothérapie islamiquement intégrée. Après la sortie du traitement, chaque participant sera surveillé pendant les 3 prochains mois grâce à une séance de suivi avec le patient et les soignants également.
En ARC, une interaction face à face est requise pour l'intervention, y compris 8 séances axées sur la réalité de l'environnement social du client afin que, pour l'apprentissage, les opportunités de la vie réelle puissent être ciblées en fonction des besoins du client pour améliorer l'engagement et l'apprentissage.
Pour la motivation interne et l'implication dans l'ARC, des adaptations ont été ajoutées pour améliorer l'efficacité de l'ARC. Il y a eu deux adaptations majeures de l'ARC pour l'adapter à la culture pertinente de la population ciblée. La première adaptation est basée sur la religion Islam. Il comprend plusieurs sections, et ces sections sont adaptées aux objectifs de conseil de l'ARC. Dans la première section, la moralité est adaptée avec l'ARC, la moralité concerne les méthodes islamiquement intégrées concernant l'hygiène, le sommeil, l'alimentation, les vêtements, les rencontres avec les autres, la santé physique, le bonheur et la tristesse. La deuxième section est liée au cadre interne de la psyché humaine, qui comprend la cognition (Aql), l'inclinaison comportementale (Nafs), l'esprit (Ruh), l'émotion (Ihsaas) et le cœur (Qalb). Dans la troisième section, principe de changement et tazkia e nafs. Il y a en principe trois étapes de changement : 1. Inkishaf, 2. Itidal et 3. Itehad.
La deuxième adaptation concerne l'intervention thérapeutique liée aux capacités d'adaptation efficaces, qui comprend quatre catégories distinctes telles que la gestion émotionnelle, l'efficacité interpersonnelle : l'affirmation de soi, la formation d'habitudes et les conseils en matière de prévention des rechutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
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Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patient admis pour traitement d'une toxicomanie avec ou sans troubles psychologiques comorbides.
Critères d'exclusion :
- Patient sans antécédents de toxicomanie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe expérimental recevra l'approche de renforcement communautaire adaptée localement séances psychothérapeutiques après la fin de la désintoxication liée aux drogues (après 21 jours depuis l'hospitalisation) pendant 90 à 120 jours en traitement résidentiel.
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Le groupe de traitement recevra une psychothérapie basée sur l'ARC qui est une approche fondée sur des preuves.
Cette version adaptée du CRA comprend également la gestion émotionnelle, les interventions comportementales, le traitement de la toxicomanie et la psychothérapie islamiquement intégrée pour la toxicomanie et les troubles mentaux comorbides.
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Aucune intervention: Groupe témoin : traitement comme d'habitude
Ce groupe recevra un traitement comme d'habitude qui comprend la désintoxication des drogues, des conseils généraux pour la prévention de la toxicomanie, un programme en 12 étapes et une formation aux compétences de vie.
La durée du traitement résidentiel est comprise entre 90 et 120 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération
Délai: La première évaluation sera effectuée au moment de l'admission et sera complétée jusqu'à 21 jours après l'admission. Deuxième évaluation après 120 jours au moment de la sortie. Troisième mesure de résultat lors du suivi au sixième mois après la sortie.
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Rester dans l'abstinence de la drogue qui fait l'objet d'abus.
La récupération sera mesurée au moyen du questionnaire de récupération de la dépendance (ARQ), il s'agit d'une échelle d'évaluation de 4 points qui mesure la vie normale, l'abstinence et l'espérance positive en tant que sous-échelles de récupération.
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La première évaluation sera effectuée au moment de l'admission et sera complétée jusqu'à 21 jours après l'admission. Deuxième évaluation après 120 jours au moment de la sortie. Troisième mesure de résultat lors du suivi au sixième mois après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comorbidités
Délai: La première évaluation sera effectuée au moment de l'admission et sera complétée jusqu'à 21 jours après l'admission. Deuxième évaluation après 120 jours au moment de la sortie. Troisième mesure de résultat lors du suivi au sixième mois après la sortie.
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les comorbidités associées aux troubles liés à l'usage de substances seront également incluses et mesurées via la liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90), échelle d'évaluation de 5 points.
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La première évaluation sera effectuée au moment de l'admission et sera complétée jusqu'à 21 jours après l'admission. Deuxième évaluation après 120 jours au moment de la sortie. Troisième mesure de résultat lors du suivi au sixième mois après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adaptation of CRA
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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