- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559631
Adaptacja podejścia opartego na wzmocnieniu społeczności w leczeniu narkomanii
Główną ideą badania jest dostosowanie programu leczenia do lokalnego leczenia uzależnienia od narkotyków i profilaktyki nawrotów oraz ustalenie jego skuteczności.
Badanie to pomaga społeczeństwu zastosować podejście oparte na dowodach o udowodnionej skuteczności w radzeniu sobie z problemami związanymi z narkotykami w Pakistanie, a także minimalizować wskaźnik nawrotów, co jest głównym problemem w obecnym modelu leczenia uzależnień w różnych ośrodkach odwykowych w kraju.
Celem obecnego badania jest dostosowanie kulturowego i islamskiego solidnego protokołu leczenia: Podejścia Wzmocnienia (CRA) poprzez randomizowaną próbę kontrolną w celu określenia jego skuteczności w dziedzinie rehabilitacji uzależnień od narkotyków. Ponadto CRA można stosować także przy współistniejących chorobach psychicznych. Ponieważ w zakładach leczniczych dominuje obecnie model chorobowy, na który brakuje dowodów empirycznych i nie mają one udowodnionej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu CRA zostało zaadaptowane i przygotowane jako protokół stacjonarnego leczenia uzależnienia od narkotyków i psychozy polekowej. Interwencja stosowana jest u pacjentów przyjętych do Kliniki Odwyku w Islamabadzie (IRC). 90-dniowy plan leczenia opracowywany jest w oparciu o interwencje CRA oraz interwencje religijne. Te interwencje religijne opierają się na psychoterapii zintegrowanej z islamem. Po wypisaniu z leczenia każdy uczestnik będzie monitorowany przez kolejne 3 miesiące w ramach sesji kontrolnej z pacjentem i opiekunami.
W przypadku agencji ratingowych do interwencji wymagana jest interakcja twarzą w twarz, obejmująca 8 sesji skupiających się na rzeczywistości środowiska społecznego klienta, tak aby w procesie uczenia się możliwości z prawdziwego życia mogły być skupione zgodnie z potrzebami klienta w celu zwiększenia zaangażowania i uczenia się.
W zakresie wewnętrznej motywacji i zaangażowania w agencje ratingowe dodano dostosowania mające na celu zwiększenie efektywności agencji ratingowych. W CRA wprowadzono dwie główne adaptacje, aby dostosować je do wymogów kulturowych docelowej populacji. Pierwsza adaptacja opiera się na religii islamu. Zawiera kilka sekcji, które są dostosowane do celów doradczych agencji ratingowych. W pierwszej części moralność jest dostosowywana za pomocą CRA. Moralność dotyczy zintegrowanych z islamem sposobów higieny, snu, jedzenia, ubrania, spotykania się z innymi, zdrowia fizycznego, szczęścia i smutku. Druga część dotyczy wewnętrznego szkieletu ludzkiej psychiki, na który składają się poznanie (Aql), skłonności behawioralne (Nafs), duch (Ruh), emocje (Ihsaas) i serce (Qalb). W trzeciej części zasada zmiany i tazkia e nafs. Zasadniczo istnieją trzy etapy zmiany: 1. Inkishaf, 2. Itidal i 3. Itehad.
Druga adaptacja dotyczy skutecznej interwencji terapeutycznej związanej z umiejętnościami radzenia sobie, która obejmuje cztery odrębne kategorie, takie jak zarządzanie emocjami, efektywność interpersonalna: asertywność, kształtowanie nawyków i poradnictwo w zakresie zapobiegania nawrotom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent przyjęty na leczenie uzależnienia od narkotyków ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi lub bez.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent bez historii nadużywania narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Grupa eksperymentalna otrzyma lokalnie zaadaptowane sesje psychoterapeutyczne oparte na podejściu wzmacniania społeczności po zakończeniu detoksykacji związanej z narkotykami (po 21 dniach od hospitalizacji) przez 90-120 dni leczenia stacjonarnego.
|
Grupa leczona zostanie objęta psychoterapią opartą na CRA, czyli podejściu opartym na dowodach.
Ta dostosowana wersja CRA obejmuje również zarządzanie emocjami, interwencje behawioralne, leczenie uzależnienia od narkotyków i zintegrowaną z islamem psychoterapię uzależnienia od narkotyków i współistniejących zaburzeń psychicznych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Leczenie jak zwykle
Grupa ta otrzyma standardowe leczenie, które obejmuje detoksykację narkotyków, ogólne poradnictwo w zakresie zapobiegania uzależnieniu od narkotyków, program 12 kroków i trening umiejętności życiowych.
Czas trwania leczenia stacjonarnego wynosi 90-120 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
Zachowanie abstynencji od narkotyków.
Powrót do zdrowia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Wyzdrowienia z Uzależnienia (ARQ). Jest to 4-punktowa skala oceny, która mierzy normalne życie, abstynencję i pozytywne oczekiwania jako podskale zdrowienia.
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
choroby współistniejące związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji będą również uwzględnione i mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90), 5-punktowa skala ocen.
|
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adaptation of CRA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .