Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja podejścia opartego na wzmocnieniu społeczności w leczeniu narkomanii

14 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Saghir

Główną ideą badania jest dostosowanie programu leczenia do lokalnego leczenia uzależnienia od narkotyków i profilaktyki nawrotów oraz ustalenie jego skuteczności.

Badanie to pomaga społeczeństwu zastosować podejście oparte na dowodach o udowodnionej skuteczności w radzeniu sobie z problemami związanymi z narkotykami w Pakistanie, a także minimalizować wskaźnik nawrotów, co jest głównym problemem w obecnym modelu leczenia uzależnień w różnych ośrodkach odwykowych w kraju.

Celem obecnego badania jest dostosowanie kulturowego i islamskiego solidnego protokołu leczenia: Podejścia Wzmocnienia (CRA) poprzez randomizowaną próbę kontrolną w celu określenia jego skuteczności w dziedzinie rehabilitacji uzależnień od narkotyków. Ponadto CRA można stosować także przy współistniejących chorobach psychicznych. Ponieważ w zakładach leczniczych dominuje obecnie model chorobowy, na który brakuje dowodów empirycznych i nie mają one udowodnionej skuteczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu CRA zostało zaadaptowane i przygotowane jako protokół stacjonarnego leczenia uzależnienia od narkotyków i psychozy polekowej. Interwencja stosowana jest u pacjentów przyjętych do Kliniki Odwyku w Islamabadzie (IRC). 90-dniowy plan leczenia opracowywany jest w oparciu o interwencje CRA oraz interwencje religijne. Te interwencje religijne opierają się na psychoterapii zintegrowanej z islamem. Po wypisaniu z leczenia każdy uczestnik będzie monitorowany przez kolejne 3 miesiące w ramach sesji kontrolnej z pacjentem i opiekunami.

W przypadku agencji ratingowych do interwencji wymagana jest interakcja twarzą w twarz, obejmująca 8 sesji skupiających się na rzeczywistości środowiska społecznego klienta, tak aby w procesie uczenia się możliwości z prawdziwego życia mogły być skupione zgodnie z potrzebami klienta w celu zwiększenia zaangażowania i uczenia się.

W zakresie wewnętrznej motywacji i zaangażowania w agencje ratingowe dodano dostosowania mające na celu zwiększenie efektywności agencji ratingowych. W CRA wprowadzono dwie główne adaptacje, aby dostosować je do wymogów kulturowych docelowej populacji. Pierwsza adaptacja opiera się na religii islamu. Zawiera kilka sekcji, które są dostosowane do celów doradczych agencji ratingowych. W pierwszej części moralność jest dostosowywana za pomocą CRA. Moralność dotyczy zintegrowanych z islamem sposobów higieny, snu, jedzenia, ubrania, spotykania się z innymi, zdrowia fizycznego, szczęścia i smutku. Druga część dotyczy wewnętrznego szkieletu ludzkiej psychiki, na który składają się poznanie (Aql), skłonności behawioralne (Nafs), duch (Ruh), emocje (Ihsaas) i serce (Qalb). W trzeciej części zasada zmiany i tazkia e nafs. Zasadniczo istnieją trzy etapy zmiany: 1. Inkishaf, 2. Itidal i 3. Itehad.

Druga adaptacja dotyczy skutecznej interwencji terapeutycznej związanej z umiejętnościami radzenia sobie, która obejmuje cztery odrębne kategorie, takie jak zarządzanie emocjami, efektywność interpersonalna: asertywność, kształtowanie nawyków i poradnictwo w zakresie zapobiegania nawrotom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Hayat Rehab Clinic (HRC)
      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Islamabad Rehab Clinic (IRC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent przyjęty na leczenie uzależnienia od narkotyków ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi lub bez.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent bez historii nadużywania narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lecznicza
Grupa eksperymentalna otrzyma lokalnie zaadaptowane sesje psychoterapeutyczne oparte na podejściu wzmacniania społeczności po zakończeniu detoksykacji związanej z narkotykami (po 21 dniach od hospitalizacji) przez 90-120 dni leczenia stacjonarnego.
Grupa leczona zostanie objęta psychoterapią opartą na CRA, czyli podejściu opartym na dowodach. Ta dostosowana wersja CRA obejmuje również zarządzanie emocjami, interwencje behawioralne, leczenie uzależnienia od narkotyków i zintegrowaną z islamem psychoterapię uzależnienia od narkotyków i współistniejących zaburzeń psychicznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Leczenie jak zwykle
Grupa ta otrzyma standardowe leczenie, które obejmuje detoksykację narkotyków, ogólne poradnictwo w zakresie zapobiegania uzależnieniu od narkotyków, program 12 kroków i trening umiejętności życiowych. Czas trwania leczenia stacjonarnego wynosi 90-120 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
Zachowanie abstynencji od narkotyków. Powrót do zdrowia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Wyzdrowienia z Uzależnienia (ARQ). Jest to 4-punktowa skala oceny, która mierzy normalne życie, abstynencję i pozytywne oczekiwania jako podskale zdrowienia.
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
choroby współistniejące związane z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji będą również uwzględnione i mierzone za pomocą listy kontrolnej objawów-90 (SCL-90), 5-punktowa skala ocen.
Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona w momencie przyjęcia i zakończy się w ciągu 21 dni od przyjęcia. Druga ocena po 120 dniach od wypisu. Trzeci pomiar wyniku podczas obserwacji w szóstym miesiącu po wypisaniu ze szpitala.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj