- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06559631
Адаптация подхода по укреплению сообщества для лечения наркозависимости
Центральной идеей исследования является адаптация программы лечения наркозависимости на местном уровне и предотвращение рецидивов, а также установление ее эффективности.
Это исследование помогает обществу использовать научно обоснованный подход с доказанной эффективностью для решения проблем, связанных с наркотиками в Пакистане, а также минимизировать частоту рецидивов, что является основной проблемой существующей модели лечения зависимости в различных реабилитационных центрах в стране.
Целью настоящего исследования является адаптация с культурной и исламской точки зрения надежного протокола лечения: подхода подкрепления (CRA) посредством рандомизированного контрольного исследования для определения его эффективности в области реабилитации наркозависимых. Кроме того, CRA также используется при сопутствующих психологических заболеваниях. Потому что в настоящее время в лечебных учреждениях преобладают модели заболевания, которым не хватает эмпирических данных, и они не имеют доказанной эффективности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании CRA адаптирован и подготовлен в качестве протокола лечения наркозависимости и наркотического психоза в стационаре. Вмешательство применяется к пациентам, поступившим в реабилитационную клинику Исламабада (IRC). 90-дневный план лечения разрабатывается на основе вмешательств CRA, а также религиозных вмешательств. Эти религиозные вмешательства основаны на исламско-интегрированной психотерапии. После выписки из лечения каждый участник будет находиться под наблюдением в течение следующих 3 месяцев во время последующих сеансов с пациентом и лицами, осуществляющими уход.
В CRA для вмешательства требуется личное взаимодействие, включая 8 сеансов для сосредоточения внимания на реальности социальной среды клиента, чтобы возможности обучения в реальной жизни могли быть сосредоточены в соответствии с потребностями клиента для повышения вовлеченности и обучения.
Для внутренней мотивации и участия в CRA были добавлены адаптации, повышающие эффективность CRA. В CRA были внесены две основные модификации, призванные привести его в соответствие с культурными особенностями целевой группы населения. Первая адаптация основана на религии ислам. Он включает в себя несколько разделов, и эти разделы адаптированы под цели консультирования CRA. В первом разделе мораль адаптируется с помощью CRA. Мораль касается интегрированных в исламе способов гигиены, сна, еды, одежды, встреч с другими людьми, физического здоровья, счастья и печали. Второй раздел связан с внутренней структурой человеческой психики, которая состоит из Познания (Акл), Поведенческих наклонностей (Нафс), Духа (Рух), Эмоций (Ихсаас) и Сердца (Калб). В третьем разделе принцип изменения и тазкиа э нафс. В принципе изменений можно выделить три стадии: 1. Инкишаф, 2. Итидал и 3. Итехад.
Вторая адаптация касается эффективных терапевтических вмешательств, связанных с навыками преодоления трудностей, которые состоят из четырех различных категорий, таких как управление эмоциями, межличностная эффективность: уверенность в себе, формирование привычек и консультирование по предотвращению рецидивов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Пакистан, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент поступил на лечение в связи с наркозависимостью с сопутствующими психическими расстройствами или без них.
Критерии исключения:
- Пациент без истории злоупотребления наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Экспериментальная группа получит адаптированные к местным условиям психотерапевтические сеансы, основанные на подходе укрепления сообщества, после завершения детоксикации, связанной с наркотиками (через 21 день после госпитализации), в течение 90-120 дней в стационаре.
|
Группа лечения будет получать психотерапию на основе CRA, которая представляет собой подход, основанный на фактических данных.
Эта адаптированная версия CRA также включает эмоциональное управление, поведенческие вмешательства, лечение наркозависимости и исламскую интегрированную психотерапию наркозависимости и сопутствующих психических расстройств.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: лечение как обычно.
Эта группа будет получать лечение в обычном режиме, которое включает детоксикацию от наркотиков, общие консультации по профилактике наркозависимости, программу «12 шагов» и обучение жизненным навыкам.
Продолжительность стационарного лечения составляет 90-120 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление
Временное ограничение: Первая оценка будет проводиться во время поступления и будет завершена в течение 21 дня после поступления. Вторая оценка через 120 дней после выписки. Третье измерение результата во время наблюдения на шестом месяце после выписки.
|
Воздержание от употребления наркотиков.
Выздоровление будет измеряться с помощью Анкеты восстановления от зависимости (ARQ). Это 4-балльная рейтинговая шкала, которая измеряет нормальный образ жизни, воздержание и позитивное ожидание в качестве подшкал выздоровления.
|
Первая оценка будет проводиться во время поступления и будет завершена в течение 21 дня после поступления. Вторая оценка через 120 дней после выписки. Третье измерение результата во время наблюдения на шестом месяце после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Первая оценка будет проводиться во время поступления и будет завершена в течение 21 дня после поступления. Вторая оценка через 120 дней после выписки. Третье измерение результата во время наблюдения на шестом месяце после выписки.
|
сопутствующие заболевания, связанные с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, также будут включены и измерены с помощью контрольного списка симптомов-90 (SCL-90), 5-балльной рейтинговой шкалы.
|
Первая оценка будет проводиться во время поступления и будет завершена в течение 21 дня после поступления. Вторая оценка через 120 дней после выписки. Третье измерение результата во время наблюдения на шестом месяце после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adaptation of CRA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .