Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af fællesskabsforstærkende tilgang til behandling af stofmisbrug

14. august 2024 opdateret af: Muhammad Saghir

Den centrale idé med undersøgelsen er at tilpasse et behandlingsprogram til indfødte stofmisbrugsbehandling og forebyggelse af tilbagefald og at fastslå dets effektivitet.

Denne undersøgelse hjælper samfundet med at have en evidensbaseret tilgang med dokumenteret effektivitet til at håndtere narkotikarelaterede problemer i Pakistan sammen med at minimere antallet af tilbagefald, hvilket er det største problem med den nuværende sygdomsmodel til behandling af afhængighed i forskellige genoptræningssteder i landet.

Den nuværende undersøgelses mål er at tilpasse kulturelt og islamisk en robust behandlingsprotokol: Reinforcement Approach (CRA) gennem randomiseret kontrolforsøg for at bestemme dens effektivitet inden for stofmisbrugsrehabilitering. Desuden bruges CRA også ved komorbide psykologiske sygdomme. For i behandlingsfaciliteterne er der i øjeblikket fremherskende sygdomsmodeller, som mangler empirisk evidens, og de har ikke dokumenteret effekt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er CRA tilpasset og udarbejdet som en protokol for boligbehandling for stofmisbrug og stofinduceret psykose. Intervention anvendes på patienter indlagt på Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90 dages behandlingsplan er udviklet baseret på CRA-interventioner sammen med religiøse interventioner. Disse religiøse interventioner er baseret på islamisk integreret psykoterapi. Efter udskrivelse fra behandlingen vil hver deltager blive overvåget i de næste 3 måneder gennem opfølgningssession med patient og plejere.

I CRA kræves ansigt til ansigt interaktion for intervention, herunder 8 sessioner for at fokusere på virkeligheden i klientens sociale miljø, så mulighederne for at lære det virkelige liv kunne fokuseres efter klientens behov for at øge engagement og læring.

For intern motivation og involvering i CRA blev der tilføjet tilpasninger for at øge CRA's effektivitet. Der var to store tilpasninger i CRA for at få det til at stemme overens med det kulturelle relevante med målgruppen. Første tilpasning er baseret på religion islam. Det omfatter flere afsnit, og disse afsnit er tilpasset i CRA's rådgivningsmål. I første afsnit bliver moral tilpasset med CRA, moral handler om islamisk integrerede måder om hygiejne, søvn, spisning, tøj, møde andre, fysisk sundhed, glæde og tristhed relateret. Andet afsnit er relateret til den menneskelige psykes indre rammer, som består af kognition (Aql), adfærdsmæssig tilbøjelighed (Nafs), Sprit (Ruh), Emotion (Ihsaas) og Hjerte (Qalb). I tredje afsnit princippet om forandring og tazkia e nafs. Der er tre stadier i princippet om forandring: 1. Inkishaf, 2. Itidal og 3. Itehad.

Anden tilpasning handler om den effektive mestringsevne relateret terapeutisk intervention, som består af fire karakteristiske kategorier såsom følelsesmæssig ledelse, interpersonel effektivitet: selvhævdelse, vanedannelse og rådgivning om tilbagefaldsforebyggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Hayat Rehab Clinic (HRC)
      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Islamabad Rehab Clinic (IRC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt til behandling af stofmisbrug med eller uden komorbide psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden historie med stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage de indfødte tilpassede, Community Reinforcement Approach-baserede psykoterapeutiske sessioner efter afslutningen af ​​lægemiddelrelateret afgiftning (efter 21 dage siden indlæggelse) i 90-120 dage i behandling på beboelse.
Behandlingsgruppen vil modtage psykoterapi baseret på CRA, som er en evidensbaseret tilgang. Denne tilpassede version af CRA består også af følelsesmæssig ledelse, adfærdsmæssige interventioner, behandling af stofmisbrug og islamisk integreret psykoterapi for stofmisbrug og komorbide psykiske lidelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig, som inkluderer afgiftning af stoffer, generel rådgivning til forebyggelse af stofmisbrug, 12-trins program og træning i livsfærdigheder. Varighed af boligbehandling er mellem 90-120 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genopretning
Tidsramme: Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
Forbliver i afholdenhed fra misbrugsstoffet. Recovery vil blive målt gennem Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), dette er en 4-punkts vurderingsskala, som måler normal levevis, afholdenhed og positiv forventning som recoverys underskalaer.
Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
komorbiditeter forbundet med stofbrugsforstyrrelser vil også blive inkluderet og målt gennem Symptoms checklist-90 (SCL-90), 5-punkts vurderingsskala.
Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Adaptation of CRA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indfødt tilpasset CRA

Abonner