- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559631
Tilpasning af fællesskabsforstærkende tilgang til behandling af stofmisbrug
Den centrale idé med undersøgelsen er at tilpasse et behandlingsprogram til indfødte stofmisbrugsbehandling og forebyggelse af tilbagefald og at fastslå dets effektivitet.
Denne undersøgelse hjælper samfundet med at have en evidensbaseret tilgang med dokumenteret effektivitet til at håndtere narkotikarelaterede problemer i Pakistan sammen med at minimere antallet af tilbagefald, hvilket er det største problem med den nuværende sygdomsmodel til behandling af afhængighed i forskellige genoptræningssteder i landet.
Den nuværende undersøgelses mål er at tilpasse kulturelt og islamisk en robust behandlingsprotokol: Reinforcement Approach (CRA) gennem randomiseret kontrolforsøg for at bestemme dens effektivitet inden for stofmisbrugsrehabilitering. Desuden bruges CRA også ved komorbide psykologiske sygdomme. For i behandlingsfaciliteterne er der i øjeblikket fremherskende sygdomsmodeller, som mangler empirisk evidens, og de har ikke dokumenteret effekt.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er CRA tilpasset og udarbejdet som en protokol for boligbehandling for stofmisbrug og stofinduceret psykose. Intervention anvendes på patienter indlagt på Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90 dages behandlingsplan er udviklet baseret på CRA-interventioner sammen med religiøse interventioner. Disse religiøse interventioner er baseret på islamisk integreret psykoterapi. Efter udskrivelse fra behandlingen vil hver deltager blive overvåget i de næste 3 måneder gennem opfølgningssession med patient og plejere.
I CRA kræves ansigt til ansigt interaktion for intervention, herunder 8 sessioner for at fokusere på virkeligheden i klientens sociale miljø, så mulighederne for at lære det virkelige liv kunne fokuseres efter klientens behov for at øge engagement og læring.
For intern motivation og involvering i CRA blev der tilføjet tilpasninger for at øge CRA's effektivitet. Der var to store tilpasninger i CRA for at få det til at stemme overens med det kulturelle relevante med målgruppen. Første tilpasning er baseret på religion islam. Det omfatter flere afsnit, og disse afsnit er tilpasset i CRA's rådgivningsmål. I første afsnit bliver moral tilpasset med CRA, moral handler om islamisk integrerede måder om hygiejne, søvn, spisning, tøj, møde andre, fysisk sundhed, glæde og tristhed relateret. Andet afsnit er relateret til den menneskelige psykes indre rammer, som består af kognition (Aql), adfærdsmæssig tilbøjelighed (Nafs), Sprit (Ruh), Emotion (Ihsaas) og Hjerte (Qalb). I tredje afsnit princippet om forandring og tazkia e nafs. Der er tre stadier i princippet om forandring: 1. Inkishaf, 2. Itidal og 3. Itehad.
Anden tilpasning handler om den effektive mestringsevne relateret terapeutisk intervention, som består af fire karakteristiske kategorier såsom følelsesmæssig ledelse, interpersonel effektivitet: selvhævdelse, vanedannelse og rådgivning om tilbagefaldsforebyggelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt til behandling af stofmisbrug med eller uden komorbide psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden historie med stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen vil modtage de indfødte tilpassede, Community Reinforcement Approach-baserede psykoterapeutiske sessioner efter afslutningen af lægemiddelrelateret afgiftning (efter 21 dage siden indlæggelse) i 90-120 dage i behandling på beboelse.
|
Behandlingsgruppen vil modtage psykoterapi baseret på CRA, som er en evidensbaseret tilgang.
Denne tilpassede version af CRA består også af følelsesmæssig ledelse, adfærdsmæssige interventioner, behandling af stofmisbrug og islamisk integreret psykoterapi for stofmisbrug og komorbide psykiske lidelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil modtage behandling som sædvanlig, som inkluderer afgiftning af stoffer, generel rådgivning til forebyggelse af stofmisbrug, 12-trins program og træning i livsfærdigheder.
Varighed af boligbehandling er mellem 90-120 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning
Tidsramme: Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
|
Forbliver i afholdenhed fra misbrugsstoffet.
Recovery vil blive målt gennem Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), dette er en 4-punkts vurderingsskala, som måler normal levevis, afholdenhed og positiv forventning som recoverys underskalaer.
|
Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
|
komorbiditeter forbundet med stofbrugsforstyrrelser vil også blive inkluderet og målt gennem Symptoms checklist-90 (SCL-90), 5-punkts vurderingsskala.
|
Første vurdering vil blive gennemført på optagelsestidspunktet, som vil være afsluttet indtil 21 dage efter optagelse. Anden vurdering efter 120 dage på udskrivelsestidspunktet. Tredje resultatmål under opfølgningen i den sjette måned efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Adaptation of CRA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indfødt tilpasset CRA
-
Pakistan Institute of Living and LearningAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | SelvskadePakistan
-
John StahlWashington University School of MedicineTrukket tilbageVentrikulær takykardiForenede Stater
-
Karolinska InstitutetNational Board of Institutional Care, SwedenAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Karolinska InstitutetRekrutteringStofbrugsforstyrrelser | Kriminel adfærdSverige
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetPlejerbyrdeForenede Stater
-
Pharmacyclics LLC.AfsluttetNeoplasmer | Hæmatologiske neoplasmerForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetHIV-infektion | Tilbagevendende voksen Burkitt lymfom | Tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende voksent diffust blandet celle lymfom | Tilbagevendende, diffust, småcellet lymfom hos voksne | Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært... og andre forholdForenede Stater
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); RTI InternationalAfsluttetDepression | HIV-infektioner | Sygdomme i immunsystemet | Angst | Teenagers adfærdMalawi