- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06559631
Anpassning av gemenskapens förstärkningsstrategi för behandling av narkotikamissbruk
Den centrala idén med studien är att anpassa ett behandlingsprogram för drogberoendebehandling inhemskt och återfallsförebyggande, och att fastställa dess effekt.
Denna studie hjälper samhället att ha ett evidensbaserat tillvägagångssätt med bevisad effekt för att hantera läkemedelsrelaterade problem i Pakistan tillsammans med att minimera frekvensen av återfall, vilket är huvudproblemet med nuvarande sjukdomsmodell för behandling av beroende på olika rehaber inom landet.
Den nuvarande studiens mål är att anpassa kulturellt och islamiskt ett robust behandlingsprotokoll: Reinforcement Approach (CRA) genom randomiserad kontrollstudie för att fastställa dess effektivitet inom området för drogberoenderehabilitering. Dessutom används CRA även vid komorbida psykologiska sjukdomar. För i behandlingsanläggningarna råder för närvarande en sjukdomsmodell som saknar empirisk evidens, och de har inte bevisad effekt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie är CRA anpassat och utarbetat som ett protokoll för behandling på boende även för drogberoende och droginducerad psykos. Intervention tillämpas på patienter som är inlagda på Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90 dagars behandlingsplan är utvecklad baserat på CRA-interventioner tillsammans med religiösa interventioner. Dessa religiösa interventioner är baserade på islamiskt integrerad psykoterapi. Efter utskrivning från behandlingen kommer varje deltagare att övervakas under de kommande 3 månaderna genom uppföljning med patient och vårdgivare.
I CRA krävs interaktion ansikte mot ansikte för intervention inklusive 8 sessioner för att fokusera på verkligheten i klientens sociala miljö så att möjligheter för lärande i verkliga livet kan fokuseras enligt klientens behov för att öka engagemang och lärande.
För intern motivation och engagemang i CRA lades anpassningar till för att öka CRA:s effektivitet. Det gjordes två stora anpassningar i CRA för att få det att överensstämma med det kulturella relevanta med målgruppen. Första anpassningen är baserad på religion islam. Den innehåller flera avsnitt, och dessa avsnitt är anpassade i CRA:s rådgivningsmål. I första avsnittet anpassas moral med CRA, moral handlar om de islamiskt integrerade sätten att hygien, sömn, äta, kläder, träffa andra, fysisk hälsa, lycka och sorg relaterat till. Andra avsnittet är relaterat till det interna ramverket av mänskligt psyke, som består av kognition (Aql), beteendemässig lutning (Nafs), Sprit (Ruh), Emotion (Ihsaas) och Hjärta (Qalb). I tredje avsnittet principen om förändring och tazkia e nafs. Det finns tre stadier i princip förändring: 1. Inkishaf, 2. Itidal och 3. Itehad.
Den andra anpassningen handlar om terapeutisk intervention som är relaterad till effektiva coping skills, som består av fyra distinkta kategorier såsom emotionell hantering, interpersonell effektivitet: självhävdelse, vanebildning och återfallsförebyggande rådgivning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient intagen för behandling av drogberoende med eller utan komorbida psykiska störningar.
Uteslutningskriterier:
- Patient utan historia av drogmissbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Experimentgruppen kommer att få de inhemskt anpassade, Community Reinforcement Approach-baserade psykoterapeutiska sessionerna efter avslutad drogrelaterad avgiftning (efter 21 dagar efter sjukhusvistelse) under 90-120 dagar i bostadsbehandling.
|
Behandlingsgruppen kommer att få psykoterapi baserad på CRA som är ett evidensbaserat tillvägagångssätt.
Denna anpassade version av CRA består också av känslomässig hantering, beteendeinsatser, drogberoendebehandling och islamiskt integrerad psykoterapi för drogberoende och komorbida psykiska störningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: Behandling som vanligt
Denna grupp kommer att få behandling som vanligt som inkluderar avgiftning av droger, allmän rådgivning för förebyggande av drogberoende, 12-stegsprogram och livskunskapsträning.
Varaktigheten av boendebehandling är mellan 90-120 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning
Tidsram: Den första bedömningen kommer att genomföras vid antagningstillfället som kommer att slutföras till 21 dagar efter antagningen. Andra bedömningen efter 120 dagar vid utskrivningstillfället. Tredje utfallsmåttet under uppföljningen den sjätte månaden efter utskrivning.
|
Att hålla sig i avhållsamhet från missbruksdrogen.
Återhämtning kommer att mätas genom Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), detta är en 4-poängs betygsskala som mäter normalt liv, abstinens och positiv förväntan som tillfrisknandes underskalor.
|
Den första bedömningen kommer att genomföras vid antagningstillfället som kommer att slutföras till 21 dagar efter antagningen. Andra bedömningen efter 120 dagar vid utskrivningstillfället. Tredje utfallsmåttet under uppföljningen den sjätte månaden efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samsjukligheter
Tidsram: Den första bedömningen kommer att genomföras vid antagningstillfället som kommer att slutföras till 21 dagar efter antagningen. Andra bedömningen efter 120 dagar vid utskrivningstillfället. Tredje utfallsmåttet under uppföljningen den sjätte månaden efter utskrivning.
|
samsjukligheter förknippade med missbruksstörningar kommer också att inkluderas och mätas genom Symptom checklist-90 (SCL-90), 5 poängs betygsskala.
|
Den första bedömningen kommer att genomföras vid antagningstillfället som kommer att slutföras till 21 dagar efter antagningen. Andra bedömningen efter 120 dagar vid utskrivningstillfället. Tredje utfallsmåttet under uppföljningen den sjätte månaden efter utskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adaptation of CRA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .