- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06559631
Yhteisön vahvistavan lähestymistavan mukauttaminen huumeriippuvuuden hoitoon
Tutkimuksen keskeisenä ajatuksena on mukauttaa hoito-ohjelma kotimaiseen huumeriippuvuuden hoitoon ja uusiutumisen ehkäisyyn ja varmistaa sen tehokkuus.
Tämä tutkimus auttaa yhteiskuntaa omaksumaan todisteisiin perustuvan lähestymistavan, joka on todistetusti tehokas huumeisiin liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi Pakistanissa sekä minimoimaan uusiutumisten määrän, mikä on tärkein ongelma nykyisessä sairausmallissa riippuvuuden hoidossa maan eri kuntoutushoidoissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa kulttuurisesti ja islamillisesti vankka hoitoprotokolla: Vahvistusmenetelmä (CRA) satunnaistetulla kontrollitutkimuksella sen tehokkuuden määrittämiseksi huumeriippuvuuden kuntoutuksen alalla. Lisäksi CRA:ta käytetään myös muiden psyykkisten sairauksien kanssa. Koska hoitolaitoksissa on tällä hetkellä vallitseva sairausmalli, josta ei ole empiiristä näyttöä, eikä niillä ole todistettua tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa CRA on mukautettu ja valmistettu protokollaksi myös huumeriippuvuuden ja huumeiden aiheuttaman psykoosin kotihoitoon. Interventio koskee potilaita, jotka on otettu Islamabad Rehab Clinicille (IRC). 90 päivän hoitosuunnitelma on kehitetty perustuen CRA-interventioihin sekä uskonnollisiin interventioihin. Nämä uskonnolliset interventiot perustuvat islamillisesti integroituun psykoterapiaan. Hoidosta kotiutumisen jälkeen jokaista osallistujaa seurataan seuraavat 3 kuukautta seurantakäynnillä myös potilaan ja omaishoitajien kanssa.
CRA:ssa interventio vaatii kasvokkain tapahtuvaa vuorovaikutusta, mukaan lukien 8 istuntoa, joissa keskitytään asiakkaan sosiaalisen ympäristön todellisuuteen, jotta oppimisen todelliset elämän mahdollisuudet voitaisiin kohdentaa asiakkaan tarpeiden mukaan sitoutumisen ja oppimisen lisäämiseksi.
Sisäistä motivaatiota ja CRA:n toimintaan osallistumista varten lisättiin mukautuksia luottoluokituslaitosten tehokkuuden parantamiseksi. CRA:ssa tehtiin kaksi suurta muutosta, jotta se olisi sopusoinnussa kohdeväestön kulttuurisen merkityksen kanssa. Ensimmäinen sopeutuminen perustuu uskontoon islam. Se sisältää useita osioita, jotka on mukautettu CRA:n neuvontatavoitteisiin. Ensimmäisessä jaksossa moraalia mukautetaan CRA:n kanssa, moraalissa käsitellään islamillisesti integroituja tapoja liittyen hygieniaan, nukkumiseen, syömiseen, vaatteisiin, muiden tapaamiseen, fyysiseen terveyteen, onneen ja suruun. Toinen osa liittyy ihmisen psyyken sisäisiin puitteisiin, jotka koostuvat kognitiosta (Aql), käyttäytymiskallistuksesta (Nafs), henkistä (Ruh), tunteesta (Ihsaas) ja sydämestä (Qalb). Kolmannessa osassa muutosperiaate ja tazkia e nafs. Muutoksen periaatteessa on kolme vaihetta: 1. Inkishaf, 2. Itidal ja 3. Itehad.
Toinen adaptaatio käsittelee tehokkaita selviytymistaitoihin liittyvää terapeuttista interventiota, joka koostuu neljästä erillisestä kategoriasta, kuten tunnejohtamisesta, ihmissuhteiden tehokkuudesta: itsevarmuudesta, tottumusten muodostumisesta ja uusiutumisen ehkäisemisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, joka on otettu hoitoon huumeriippuvuuden kanssa tai ilman muita psyykkisiä häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ole aiemmin ollut huumeiden väärinkäyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kokeellinen ryhmä saa alkuperäiskansojen mukautettuja Community Enforcement Approach -pohjaisia psykoterapeuttisia istuntoja lääkkeisiin liittyvän detoksifikaation jälkeen (21 päivän jälkeen sairaalahoidosta) 90-120 päivän ajan kotihoidossa.
|
Hoitoryhmä saa CRA-pohjaista psykoterapiaa, joka on näyttöön perustuva lähestymistapa.
Tämä CRA:n mukautettu versio sisältää myös emotionaalisen hallinnan, käyttäytymisinterventiot, huumeriippuvuuden hoidon ja islamilaisen integroidun psykoterapian huumeriippuvuuden ja muiden mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Hoito tavalliseen tapaan
Tämä ryhmä saa tavalliseen tapaan hoitoa, joka sisältää huumeiden vieroitushoidon, yleisneuvontaa huumeriippuvuuden ehkäisyyn, 12 askeleen ohjelman ja elämäntaitojen koulutusta.
Kotihoidon kesto on 90-120 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipuminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä, ja se suoritetaan 21 päivään pääsyn jälkeen. Toinen arviointi 120 päivän kuluttua kotiutushetkellä. Kolmas tulosmittaus seurannan aikana kuudentena kuukautena kotiutuksen jälkeen.
|
Pysyminen pidättäytymättä huumeiden väärinkäytöstä.
Toipumista mitataan Addiction Recovery Questionnairen (ARQ) avulla. Tämä on 4 pisteen luokitusasteikko, joka mittaa normaalia elämää, raittiutta ja positiivista odotusaikaa toipumisen ala-asteikkoina.
|
Ensimmäinen arviointi suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä, ja se suoritetaan 21 päivään pääsyn jälkeen. Toinen arviointi 120 päivän kuluttua kotiutushetkellä. Kolmas tulosmittaus seurannan aikana kuudentena kuukautena kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Ensimmäinen arviointi suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä, ja se suoritetaan 21 päivään pääsyn jälkeen. Toinen arviointi 120 päivän kuluttua kotiutushetkellä. Kolmas tulosmittaus seurannan aikana kuudentena kuukautena kotiutuksen jälkeen.
|
Myös päihdehäiriöihin liittyvät liitännäissairaudet otetaan mukaan ja mitataan Symptoms checklist-90 (SCL-90), 5 pisteen luokitusasteikolla.
|
Ensimmäinen arviointi suoritetaan sisäänpääsyn yhteydessä, ja se suoritetaan 21 päivään pääsyn jälkeen. Toinen arviointi 120 päivän kuluttua kotiutushetkellä. Kolmas tulosmittaus seurannan aikana kuudentena kuukautena kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adaptation of CRA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .