Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptace přístupu komunitního posilování pro léčbu drogové závislosti

14. srpna 2024 aktualizováno: Muhammad Saghir

Ústřední myšlenkou studie je přizpůsobit léčebný program pro léčbu drogové závislosti domácím způsobem a prevenci relapsu a prokázat jeho účinnost.

Tato studie pomáhá společnosti mít přístup založený na důkazech s prokázanou účinností při řešení problémů souvisejících s drogami v Pákistánu spolu s minimalizací míry relapsu, což je hlavní problém současného modelu nemoci pro léčbu závislosti v různých rehabilitačních zařízeních v zemi.

Cílem této studie je kulturně a islámsky adaptovat robustní léčebný protokol: Reinforcement Approach (CRA) prostřednictvím randomizované kontrolní studie ke stanovení jeho účinnosti v oblasti rehabilitace drogové závislosti. Kromě toho se CRA používá také u komorbidních psychických onemocnění. Protože v léčebných zařízeních v současnosti převládá model onemocnění, který postrádá empirické důkazy a nemá prokázanou účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je CRA upravena a připravena jako protokol pro rezidenční léčbu drogové závislosti a drogově indukované psychózy. Intervence je aplikována na pacienty přijaté na Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90denní léčebný plán je vypracován na základě intervencí CRA spolu s náboženskými intervencemi. Tyto náboženské intervence jsou založeny na islámské integrované psychoterapii. Po propuštění z léčby bude každý účastník sledován po dobu následujících 3 měsíců prostřednictvím následného sezení s pacientem a ošetřovateli.

V CRA je pro intervenci vyžadována interakce tváří v tvář, včetně 8 sezení zaměřených na realitu sociálního prostředí klienta, aby se příležitosti k učení mohly zaměřit na skutečné životní příležitosti podle potřeb klienta, aby se zvýšilo zapojení a učení.

Pro vnitřní motivaci a zapojení do CRA byly přidány úpravy ke zvýšení efektivity CRA. V CRA byly dvě hlavní úpravy, aby odpovídaly kulturnímu významu u cílové populace. První adaptace je založena na náboženství islám. Zahrnuje několik sekcí a tyto sekce jsou přizpůsobeny cílům poradenství CRA. V první části se morálka přizpůsobuje CRA, morálka se týká islámsky integrovaných způsobů hygieny, spánku, jídla, oblečení, setkávání s druhými, fyzického zdraví, štěstí a smutku. Druhá část se týká vnitřního rámce lidské psychiky, který se skládá z Poznání (Aql), Behaviorálního sklonu (Nafs), Spritu (Ruh), Emoce (Ihsaas) a Srdce (Qalb). Ve třetí části princip změny a tazkia e nafs. V zásadě existují tři fáze změny: 1. Inkishaf, 2. Itidal a 3. Itehad.

Druhá adaptace je o efektivní terapeutické intervenci související s dovednostmi zvládání, která se skládá ze čtyř odlišných kategorií, jako je emoční management, interpersonální efektivita: asertivita, vytváření návyků a poradenství v oblasti prevence relapsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 46500
        • Hayat Rehab Clinic (HRC)
      • Islamabad, Pákistán, 46500
        • Islamabad Rehab Clinic (IRC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacient přijatý k léčbě drogové závislosti s nebo bez komorbidních psychických poruch.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez anamnézy zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Experimentální skupina bude po absolvování detoxikace související s drogami (po 21 dnech od hospitalizace) po dobu 90–120 dní v rezidenční léčbě absolvovat psychoterapeutická sezení založená na domorodém přístupu komunitního posilování.
Behaviorální: Domorodě adaptovaná CRA
Léčebná skupina dostane psychoterapii založenou na CRA, což je přístup založený na důkazech. Tato upravená verze CRA také obsahuje emoční management, behaviorální intervence, léčbu drogové závislosti a islámsky integrovanou psychoterapii drogové závislosti a komorbidních duševních poruch.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Léčba jako obvykle
Této skupině se jako obvykle dostane léčby, která zahrnuje detoxikaci drog, obecné poradenství v oblasti prevence drogové závislosti, program 12 kroků a nácvik životních dovedností. Délka pobytové léčby se pohybuje mezi 90-120 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zotavení
Časové okno: První hodnocení bude provedeno v době přijetí, které bude dokončeno do 21 dnů po přijetí. Druhé hodnocení po 120 dnech v době propuštění. Třetí výsledek měření během sledování v šestém měsíci po propuštění.
Setrvání v abstinenci od zneužívání drogy. Uzdravení bude měřeno pomocí dotazníku pro zotavení ze závislosti (ARQ), což je 4 bodová hodnotící stupnice, která měří normální život, abstinenci a pozitivní očekávání jako subškály zotavení.
První hodnocení bude provedeno v době přijetí, které bude dokončeno do 21 dnů po přijetí. Druhé hodnocení po 120 dnech v době propuštění. Třetí výsledek měření během sledování v šestém měsíci po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komorbidity
Časové okno: První hodnocení bude provedeno v době přijetí, které bude dokončeno do 21 dnů po přijetí. Druhé hodnocení po 120 dnech v době propuštění. Třetí výsledek měření během sledování v šestém měsíci po propuštění.
komorbidity spojené s poruchami užívání návykových látek budou také zahrnuty a měřeny prostřednictvím kontrolního seznamu symptomů-90 (SCL-90), 5bodové hodnotící stupnice.
První hodnocení bude provedeno v době přijetí, které bude dokončeno do 21 dnů po přijetí. Druhé hodnocení po 120 dnech v době propuštění. Třetí výsledek měření během sledování v šestém měsíci po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Saghir

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Adaptation of CRA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Domorodě adaptovaná CRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit