- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559631
Tilpasning av samfunnsforsterkende tilnærming for behandling av narkotikaavhengighet
Sentrale idé med studien er å tilpasse et behandlingsprogram for urfolksbehandling av rusavhengighet og tilbakefallsforebygging, og å etablere dets effektivitet.
Denne studien hjelper samfunnet med å ha en evidensbasert tilnærming med bevist effekt for å håndtere narkotikarelaterte problemer i Pakistan sammen med å minimere tilbakefallsfrekvensen, som er hovedproblemet med dagens sykdomsmodell for behandling av avhengighet i forskjellige rehabiliteringssteder i landet.
Den nåværende studiens mål er å tilpasse kulturelt og islamsk en robust behandlingsprotokoll: Reinforcement Approach (CRA) gjennom randomisert kontrollforsøk for å bestemme dens effektivitet innen rehabilitering av narkotikaavhengighet. Dessuten brukes CRA også med komorbide psykologiske sykdommer. Fordi i behandlingsanleggene råder det for tiden en sykdomsmodell som mangler empirisk bevis, og de har ikke bevist effekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er CRA tilpasset og utarbeidet som en protokoll for boligbehandling for rusavhengighet og rusindusert psykose også. Intervensjon brukes på pasienter innlagt på Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90 dagers behandlingsplan er utviklet basert på CRA-intervensjoner sammen med religiøse intervensjoner. Disse religiøse intervensjonene er basert på islamsk integrert psykoterapi. Etter utskrivning fra behandlingen vil hver deltaker bli overvåket i de neste 3 månedene gjennom oppfølgingssesjoner med pasient og omsorgspersoner.
I CRA kreves det ansikt til ansikt interaksjon for intervensjon, inkludert 8 økter for å fokusere på virkeligheten i klientens sosiale miljø, slik at muligheter for læring kan fokuseres i henhold til klientens behov for å øke engasjement og læring.
For intern motivasjon og involvering i CRA ble det lagt til tilpasninger for å forbedre CRAs effektivitet. Det var to store tilpasninger i CRA for å få det til å stemme overens med det kulturelle relevante med målgruppen. Første tilpasning er basert på religion islam. Den omfatter flere seksjoner, og disse seksjonene er tilpasset i CRAs veiledningsmål. I første del blir moral tilpasset med CRA, moral handler om islamsk integrerte måter om hygiene, søvn, spising, klær, møte med andre, fysisk helse, lykke og tristhet relatert. Andre seksjon er relatert til indre rammeverk av menneskelig psyke, som består av kognisjon (Aql), Behavioural inclination (Nafs), Sprit (Ruh), Emotion (Ihsaas) og Heart (Qalb). I tredje del prinsippet om endring og tazkia e nafs. Det er tre stadier i prinsippet for endring: 1. Inkishaf, 2. Itidal og 3. Itehad.
Den andre tilpasningen handler om effektiv mestringskompetanse relatert terapeutisk intervensjon, som består av fire særegne kategorier som emosjonell ledelse, mellommenneskelig effektivitet: selvsikkerhet, vanedannelse og tilbakefallsforebyggende rådgivning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient innlagt for behandling av rusavhengighet med eller uten komorbide psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten historie med narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen vil motta de urfolkstilpassede, Community Reinforcement Approach-baserte psykoterapeutiske sesjonene etter fullføring av rusrelatert avgiftning (etter 21 dager siden sykehusinnleggelse) i 90-120 dager i boligbehandling.
|
Behandlingsgruppen vil motta psykoterapi basert på CRA som er en evidensbasert tilnærming.
Denne tilpassede versjonen av CRA består også av emosjonell ledelse, atferdsintervensjoner, behandling av rusmiddelavhengighet og islamsk integrert psykoterapi for rusavhengighet og komorbide psykiske lidelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Behandling som vanlig
Denne gruppen vil få behandling som vanlig som inkluderer avrusning av rusmidler, generell rådgivning for forebygging av rusavhengighet, 12 trinns program og livsmestringstrening.
Varighet av boligbehandling er mellom 90-120 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedring
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
|
Å holde seg i avholdenhet fra misbruksstoffet.
Recovery vil bli målt gjennom Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), dette er en 4-punkts vurderingsskala som måler normal livsstil, avholdenhet og positiv forventning som restitusjons underskalaer.
|
Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditeter
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
|
komorbiditeter assosiert med rusforstyrrelser vil også bli inkludert og målt gjennom Symptoms checklist-90 (SCL-90), 5-punkts vurderingsskala.
|
Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adaptation of CRA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .