Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av samfunnsforsterkende tilnærming for behandling av narkotikaavhengighet

14. august 2024 oppdatert av: Muhammad Saghir

Sentrale idé med studien er å tilpasse et behandlingsprogram for urfolksbehandling av rusavhengighet og tilbakefallsforebygging, og å etablere dets effektivitet.

Denne studien hjelper samfunnet med å ha en evidensbasert tilnærming med bevist effekt for å håndtere narkotikarelaterte problemer i Pakistan sammen med å minimere tilbakefallsfrekvensen, som er hovedproblemet med dagens sykdomsmodell for behandling av avhengighet i forskjellige rehabiliteringssteder i landet.

Den nåværende studiens mål er å tilpasse kulturelt og islamsk en robust behandlingsprotokoll: Reinforcement Approach (CRA) gjennom randomisert kontrollforsøk for å bestemme dens effektivitet innen rehabilitering av narkotikaavhengighet. Dessuten brukes CRA også med komorbide psykologiske sykdommer. Fordi i behandlingsanleggene råder det for tiden en sykdomsmodell som mangler empirisk bevis, og de har ikke bevist effekt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien er CRA tilpasset og utarbeidet som en protokoll for boligbehandling for rusavhengighet og rusindusert psykose også. Intervensjon brukes på pasienter innlagt på Islamabad Rehab Clinic (IRC). 90 dagers behandlingsplan er utviklet basert på CRA-intervensjoner sammen med religiøse intervensjoner. Disse religiøse intervensjonene er basert på islamsk integrert psykoterapi. Etter utskrivning fra behandlingen vil hver deltaker bli overvåket i de neste 3 månedene gjennom oppfølgingssesjoner med pasient og omsorgspersoner.

I CRA kreves det ansikt til ansikt interaksjon for intervensjon, inkludert 8 økter for å fokusere på virkeligheten i klientens sosiale miljø, slik at muligheter for læring kan fokuseres i henhold til klientens behov for å øke engasjement og læring.

For intern motivasjon og involvering i CRA ble det lagt til tilpasninger for å forbedre CRAs effektivitet. Det var to store tilpasninger i CRA for å få det til å stemme overens med det kulturelle relevante med målgruppen. Første tilpasning er basert på religion islam. Den omfatter flere seksjoner, og disse seksjonene er tilpasset i CRAs veiledningsmål. I første del blir moral tilpasset med CRA, moral handler om islamsk integrerte måter om hygiene, søvn, spising, klær, møte med andre, fysisk helse, lykke og tristhet relatert. Andre seksjon er relatert til indre rammeverk av menneskelig psyke, som består av kognisjon (Aql), Behavioural inclination (Nafs), Sprit (Ruh), Emotion (Ihsaas) og Heart (Qalb). I tredje del prinsippet om endring og tazkia e nafs. Det er tre stadier i prinsippet for endring: 1. Inkishaf, 2. Itidal og 3. Itehad.

Den andre tilpasningen handler om effektiv mestringskompetanse relatert terapeutisk intervensjon, som består av fire særegne kategorier som emosjonell ledelse, mellommenneskelig effektivitet: selvsikkerhet, vanedannelse og tilbakefallsforebyggende rådgivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Hayat Rehab Clinic (HRC)
      • Islamabad, Pakistan, 46500
        • Islamabad Rehab Clinic (IRC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasient innlagt for behandling av rusavhengighet med eller uten komorbide psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten historie med narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Eksperimentgruppen vil motta de urfolkstilpassede, Community Reinforcement Approach-baserte psykoterapeutiske sesjonene etter fullføring av rusrelatert avgiftning (etter 21 dager siden sykehusinnleggelse) i 90-120 dager i boligbehandling.
Behandlingsgruppen vil motta psykoterapi basert på CRA som er en evidensbasert tilnærming. Denne tilpassede versjonen av CRA består også av emosjonell ledelse, atferdsintervensjoner, behandling av rusmiddelavhengighet og islamsk integrert psykoterapi for rusavhengighet og komorbide psykiske lidelser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: Behandling som vanlig
Denne gruppen vil få behandling som vanlig som inkluderer avrusning av rusmidler, generell rådgivning for forebygging av rusavhengighet, 12 trinns program og livsmestringstrening. Varighet av boligbehandling er mellom 90-120 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bedring
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
Å holde seg i avholdenhet fra misbruksstoffet. Recovery vil bli målt gjennom Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), dette er en 4-punkts vurderingsskala som måler normal livsstil, avholdenhet og positiv forventning som restitusjons underskalaer.
Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.
komorbiditeter assosiert med rusforstyrrelser vil også bli inkludert og målt gjennom Symptoms checklist-90 (SCL-90), 5-punkts vurderingsskala.
Første vurdering vil bli gjennomført på opptakstidspunktet som vil bli gjennomført til 21 dager etter opptak. Andre vurdering etter 120 dager ved utskrivningstidspunktet. Tredje utfallsmål under oppfølgingen i sjette måned etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere