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Adaptação da abordagem de reforço comunitário para o tratamento da dependência de drogas

14 de agosto de 2024 atualizado por: Muhammad Saghir

A ideia central do estudo é adaptar um programa de tratamento para tratamento autóctone da dependência de drogas e prevenção de recaídas, e estabelecer sua eficácia.

Este estudo ajuda a sociedade a ter uma abordagem baseada em evidências com eficácia comprovada para lidar com questões relacionadas a drogas no Paquistão, além de minimizar a taxa de recaída, que é o principal problema com o modelo atual de doença para tratamento de dependência em diferentes clínicas de reabilitação no país.

O objetivo do presente estudo é adaptar cultural e islamicamente um protocolo de tratamento robusto: Abordagem de Reforço (CRA) por meio de ensaio de controle randomizado para determinar sua eficácia no campo da reabilitação da dependência de drogas. Além disso, a CRA também pode ser usada com doenças psicológicas comórbidas. Porque atualmente prevalece nas instalações de tratamento o modelo de doença que carece de evidências empíricas e não tem eficácia comprovada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, o CRA é adaptado e preparado como um protocolo para tratamento residencial para dependência de drogas e também para psicose induzida por drogas. A intervenção é aplicada a pacientes internados na Clínica de Reabilitação de Islamabad (IRC). O plano de tratamento de 90 dias é desenvolvido com base em intervenções de PCR juntamente com intervenções religiosas. Estas intervenções religiosas baseiam-se na psicoterapia islamicamente integrada. Após a alta do tratamento, todos os participantes serão monitorados pelos próximos 3 meses por meio de sessões de acompanhamento também com pacientes e cuidadores.

No CRA, a interação face a face é necessária para a intervenção, incluindo 8 sessões focadas na realidade do ambiente social do cliente, para que, para a aprendizagem, as oportunidades da vida real possam ser focadas de acordo com as necessidades do cliente para aumentar o envolvimento e a aprendizagem.

Para motivação interna e envolvimento no CRA, foram adicionadas adaptações para aumentar a eficácia do CRA. Houve duas grandes adaptações no CRA para torná-lo compatível com a relevância cultural da população-alvo. A primeira adaptação é baseada na religião Islã. Inclui várias seções, e essas seções são adaptadas aos objetivos de aconselhamento do CRA. Na primeira seção, a moralidade está sendo adaptada com CRA, a moralidade trata das formas islamicamente integradas de higiene, sono, alimentação, roupas, encontro com outras pessoas, saúde física, felicidade e tristeza relacionadas. A segunda seção está relacionada à estrutura interna da psique humana, que compreende Cognição (Aql), Inclinação Comportamental (Nafs), Espírito (Ruh), Emoção (Ihsaas) e Coração (Qalb). Na terceira seção, princípio de mudança e tazkia e nafs. Existem três estágios de mudança de princípio: 1.Inkishaf, 2. Itidal e 3. Itehad.

A segunda adaptação trata da intervenção terapêutica eficaz relacionada às habilidades de enfrentamento, que é composta por quatro categorias distintas, como gerenciamento emocional, eficácia interpessoal: assertividade, formação de hábitos e aconselhamento para prevenção de recaídas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 46500
        • Hayat Rehab Clinic (HRC)
      • Islamabad, Paquistão, 46500
        • Islamabad Rehab Clinic (IRC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente internado para tratamento de dependência química com ou sem comorbidades psicológicas.

Critérios de exclusão:

  • Paciente sem histórico de abuso de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento
O grupo experimental receberá sessões psicoterapêuticas baseadas na Abordagem de Reforço Comunitário adaptadas de forma indígena após a conclusão da desintoxicação relacionada às drogas (após 21 dias desde a hospitalização) por 90-120 dias em tratamento residencial.
O grupo de tratamento receberá psicoterapia baseada em CRA, que é uma abordagem baseada em evidências. Esta versão adaptada do CRA também consiste em gestão emocional, intervenções comportamentais, tratamento da dependência de drogas e psicoterapia islamicamente integrada para dependência de drogas e transtornos mentais comórbidos.
Sem intervenção: Grupo Controle: Tratamento usual
Este grupo receberá o tratamento habitual, que inclui desintoxicação de drogas, aconselhamento geral para prevenção da dependência de drogas, programa de 12 passos e treinamento em habilidades para a vida. A duração do tratamento residencial é de 90 a 120 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação
Prazo: A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
Permanecer em abstinência da droga de abuso. A recuperação será medida através do Questionário de Recuperação de Dependências (ARQ), esta é uma escala de avaliação de 4 pontos que mede a vida normal, abstinência e expectativa positiva como subescalas de recuperação.
A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comorbidades
Prazo: A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
comorbidades associadas a transtornos por uso de substâncias também serão incluídas e medidas por meio da lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90), escala de avaliação de 5 pontos.
A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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