- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06559631
Adaptação da abordagem de reforço comunitário para o tratamento da dependência de drogas
A ideia central do estudo é adaptar um programa de tratamento para tratamento autóctone da dependência de drogas e prevenção de recaídas, e estabelecer sua eficácia.
Este estudo ajuda a sociedade a ter uma abordagem baseada em evidências com eficácia comprovada para lidar com questões relacionadas a drogas no Paquistão, além de minimizar a taxa de recaída, que é o principal problema com o modelo atual de doença para tratamento de dependência em diferentes clínicas de reabilitação no país.
O objetivo do presente estudo é adaptar cultural e islamicamente um protocolo de tratamento robusto: Abordagem de Reforço (CRA) por meio de ensaio de controle randomizado para determinar sua eficácia no campo da reabilitação da dependência de drogas. Além disso, a CRA também pode ser usada com doenças psicológicas comórbidas. Porque atualmente prevalece nas instalações de tratamento o modelo de doença que carece de evidências empíricas e não tem eficácia comprovada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o CRA é adaptado e preparado como um protocolo para tratamento residencial para dependência de drogas e também para psicose induzida por drogas. A intervenção é aplicada a pacientes internados na Clínica de Reabilitação de Islamabad (IRC). O plano de tratamento de 90 dias é desenvolvido com base em intervenções de PCR juntamente com intervenções religiosas. Estas intervenções religiosas baseiam-se na psicoterapia islamicamente integrada. Após a alta do tratamento, todos os participantes serão monitorados pelos próximos 3 meses por meio de sessões de acompanhamento também com pacientes e cuidadores.
No CRA, a interação face a face é necessária para a intervenção, incluindo 8 sessões focadas na realidade do ambiente social do cliente, para que, para a aprendizagem, as oportunidades da vida real possam ser focadas de acordo com as necessidades do cliente para aumentar o envolvimento e a aprendizagem.
Para motivação interna e envolvimento no CRA, foram adicionadas adaptações para aumentar a eficácia do CRA. Houve duas grandes adaptações no CRA para torná-lo compatível com a relevância cultural da população-alvo. A primeira adaptação é baseada na religião Islã. Inclui várias seções, e essas seções são adaptadas aos objetivos de aconselhamento do CRA. Na primeira seção, a moralidade está sendo adaptada com CRA, a moralidade trata das formas islamicamente integradas de higiene, sono, alimentação, roupas, encontro com outras pessoas, saúde física, felicidade e tristeza relacionadas. A segunda seção está relacionada à estrutura interna da psique humana, que compreende Cognição (Aql), Inclinação Comportamental (Nafs), Espírito (Ruh), Emoção (Ihsaas) e Coração (Qalb). Na terceira seção, princípio de mudança e tazkia e nafs. Existem três estágios de mudança de princípio: 1.Inkishaf, 2. Itidal e 3. Itehad.
A segunda adaptação trata da intervenção terapêutica eficaz relacionada às habilidades de enfrentamento, que é composta por quatro categorias distintas, como gerenciamento emocional, eficácia interpessoal: assertividade, formação de hábitos e aconselhamento para prevenção de recaídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
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Islamabad, Paquistão, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente internado para tratamento de dependência química com ou sem comorbidades psicológicas.
Critérios de exclusão:
- Paciente sem histórico de abuso de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tratamento
O grupo experimental receberá sessões psicoterapêuticas baseadas na Abordagem de Reforço Comunitário adaptadas de forma indígena após a conclusão da desintoxicação relacionada às drogas (após 21 dias desde a hospitalização) por 90-120 dias em tratamento residencial.
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O grupo de tratamento receberá psicoterapia baseada em CRA, que é uma abordagem baseada em evidências.
Esta versão adaptada do CRA também consiste em gestão emocional, intervenções comportamentais, tratamento da dependência de drogas e psicoterapia islamicamente integrada para dependência de drogas e transtornos mentais comórbidos.
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Sem intervenção: Grupo Controle: Tratamento usual
Este grupo receberá o tratamento habitual, que inclui desintoxicação de drogas, aconselhamento geral para prevenção da dependência de drogas, programa de 12 passos e treinamento em habilidades para a vida.
A duração do tratamento residencial é de 90 a 120 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recuperação
Prazo: A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
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Permanecer em abstinência da droga de abuso.
A recuperação será medida através do Questionário de Recuperação de Dependências (ARQ), esta é uma escala de avaliação de 4 pontos que mede a vida normal, abstinência e expectativa positiva como subescalas de recuperação.
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A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comorbidades
Prazo: A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
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comorbidades associadas a transtornos por uso de substâncias também serão incluídas e medidas por meio da lista de verificação de sintomas-90 (SCL-90), escala de avaliação de 5 pontos.
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A primeira avaliação será realizada no momento da admissão e será concluída até 21 dias após a admissão. Segunda avaliação após 120 dias da alta. Terceiro desfecho durante o acompanhamento no sexto mês após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adaptation of CRA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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