Aanpassing van de gemeenschapsversterkende aanpak voor de behandeling van drugsverslaving
Het centrale idee van het onderzoek is het aanpassen van een behandelprogramma voor de binnenlandse behandeling van drugsverslaving en het voorkomen van terugval, en het vaststellen van de werkzaamheid ervan.
Deze studie helpt de samenleving een op bewijs gebaseerde aanpak met bewezen doeltreffendheid te hebben om drugsgerelateerde problemen in Pakistan aan te pakken, samen met het minimaliseren van het terugvalpercentage, wat het belangrijkste probleem is met het huidige ziektemodel voor de behandeling van verslaving in verschillende afkickklinieken in het land.
Het doel van de huidige studie is om cultureel en islamitisch een robuust behandelprotocol aan te passen: Reinforcement Approach (CRA) door middel van gerandomiseerde controlestudies om de werkzaamheid ervan op het gebied van rehabilitatie van drugsverslaving te bepalen. Bovendien wordt CRA ook gebruikt bij comorbide psychische aandoeningen. Omdat in de behandelingsfaciliteiten momenteel een ziektemodel heerst dat geen empirisch bewijs heeft en geen bewezen werkzaamheid heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt CRA aangepast en opgesteld als protocol voor residentiële behandeling van drugsverslaving en door drugs veroorzaakte psychose. Interventie wordt toegepast op patiënten die zijn opgenomen in de Islamabad Rehab Clinic (IRC). Een behandelplan van 90 dagen wordt ontwikkeld op basis van CRA-interventies en religieuze interventies. Deze religieuze interventies zijn gebaseerd op islamitisch geïntegreerde psychotherapie. Na ontslag uit de behandeling wordt elke deelnemer gedurende de volgende 3 maanden gevolgd via vervolgsessies met de patiënt en zorgverleners.
Bij CRA is face-to-face interactie vereist voor de interventie, waaronder 8 sessies waarin de nadruk wordt gelegd op de realiteit van de sociale omgeving van de cliënt, zodat voor het leren van de kansen in het echte leven kan worden gefocust op de behoeften van de cliënt om de betrokkenheid en het leerproces te vergroten.
Voor de interne motivatie en betrokkenheid bij CRA zijn aanpassingen toegevoegd om de effectiviteit van CRA te vergroten. Er waren twee belangrijke aanpassingen in CRA om het in overeenstemming te brengen met de culturele relevantie voor de doelgroep. De eerste aanpassing is gebaseerd op de religie Islam. Het bevat verschillende secties, en deze secties zijn aangepast aan de adviesdoelstellingen van CRA. In het eerste deel wordt de moraliteit aangepast met CRA, moraliteit gaat over de islamitisch geïntegreerde manieren over hygiëne, slapen, eten, kleding, anderen ontmoeten, fysieke gezondheid, geluk en verdriet gerelateerd. Het tweede deel heeft betrekking op het interne raamwerk van de menselijke psyche, dat bestaat uit cognitie (Aql), gedragsmatige neiging (Nafs), geest (Ruh), emotie (Ihsaas) en hart (Qalb). In het derde deel: het principe van verandering en tazkia e nafs. Er zijn drie fasen in het principe van verandering: 1. Inkishaf, 2. Itidal en 3. Itehad.
De tweede aanpassing gaat over de effectieve therapeutische interventie die verband houdt met copingvaardigheden, die bestaat uit vier onderscheidende categorieën, zoals emotioneel management, interpersoonlijke effectiviteit: assertiviteit, gewoontevorming en counseling voor terugvalpreventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
-
Islamabad, Pakistan, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen voor behandeling van drugsverslaving met of zonder comorbide psychische stoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder voorgeschiedenis van drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
De experimentele groep zal de op het land aangepaste, op de Community Reinforcement Approach gebaseerde psychotherapeutische sessies ontvangen na voltooiing van de drugsgerelateerde ontgifting (na 21 dagen sinds ziekenhuisopname) gedurende 90-120 dagen in residentiële behandeling.
|
De behandelgroep krijgt psychotherapie op basis van CRA, een op bewijs gebaseerde aanpak.
Deze aangepaste versie van CRA omvat ook emotioneel management, gedragsinterventies, behandeling van drugsverslaving en islamitisch geïntegreerde psychotherapie voor drugsverslaving en comorbide psychische stoornissen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Behandeling zoals gebruikelijk
Deze groep zal de gebruikelijke behandeling krijgen, waaronder ontgifting van drugs, algemene begeleiding voor de preventie van drugsverslaving, een 12-stappenprogramma en training in levensvaardigheden.
De duur van de residentiële behandeling bedraagt 90-120 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats op het moment van toelating en zal worden afgerond tot 21 dagen na opname. Tweede beoordeling na 120 dagen bij ontslag. Derde uitkomstmaat tijdens de follow-up in de zesde maand na ontslag.
|
Onthouden van de drug die wordt misbruikt.
Herstel zal worden gemeten via de Addiction Recovery Questionnaire (ARQ), dit is een 4-puntsbeoordelingsschaal die normaal leven, onthouding en positieve verwachting meet als subschalen van herstel.
|
De eerste beoordeling vindt plaats op het moment van toelating en zal worden afgerond tot 21 dagen na opname. Tweede beoordeling na 120 dagen bij ontslag. Derde uitkomstmaat tijdens de follow-up in de zesde maand na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats op het moment van toelating en zal worden afgerond tot 21 dagen na opname. Tweede beoordeling na 120 dagen bij ontslag. Derde uitkomstmaat tijdens de follow-up in de zesde maand na ontslag.
|
comorbiditeiten die verband houden met stoornissen in het middelengebruik zullen ook worden opgenomen en gemeten via de Symptomenchecklist-90 (SCL-90), een beoordelingsschaal van 5 punten.
|
De eerste beoordeling vindt plaats op het moment van toelating en zal worden afgerond tot 21 dagen na opname. Tweede beoordeling na 120 dagen bij ontslag. Derde uitkomstmaat tijdens de follow-up in de zesde maand na ontslag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adaptation of CRA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .