- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06559631
Adaptación del enfoque de refuerzo comunitario para el tratamiento de la drogadicción
La idea central del estudio es adaptar un programa de tratamiento para el tratamiento de la drogadicción de forma autóctona y la prevención de recaídas, y establecer su eficacia.
Este estudio ayuda a la sociedad a tener un enfoque basado en evidencia con eficacia comprobada para abordar los problemas relacionados con las drogas en Pakistán, además de minimizar la tasa de recaída, que es el principal problema con el modelo actual de enfermedades para el tratamiento de la adicción en diferentes centros de rehabilitación del país.
El objetivo del presente estudio es adaptar cultural e islámicamente un protocolo de tratamiento robusto: Enfoque de refuerzo (CRA) a través de un ensayo de control aleatorio para determinar su eficacia en el campo de la rehabilitación de la drogadicción. Además, la CRA también se utiliza en enfermedades psicológicas comórbidas. Porque actualmente en los centros de tratamiento prevalece el modelo de enfermedad que carece de evidencia empírica y no tienen eficacia comprobada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, la CRA se adapta y prepara como protocolo para el tratamiento residencial de la adicción a las drogas y también de la psicosis inducida por drogas. La intervención se aplica a pacientes ingresados en la Clínica de Rehabilitación de Islamabad (IRC). Se desarrolla un plan de tratamiento de 90 días basado en intervenciones de CRA junto con intervenciones religiosas. Estas intervenciones religiosas se basan en la psicoterapia islámicamente integrada. Después del alta del tratamiento, cada participante será monitoreado durante los próximos 3 meses mediante una sesión de seguimiento con el paciente y sus cuidadores también.
En CRA, se requiere interacción cara a cara para la intervención, incluidas 8 sesiones para centrarse en la realidad del entorno social del cliente, de modo que para aprender, las oportunidades de la vida real puedan centrarse según las necesidades del cliente para mejorar el compromiso y el aprendizaje.
Para la motivación interna y la participación en la CRA, se agregaron adaptaciones para mejorar la efectividad de la CRA. Hubo dos adaptaciones importantes en CRA para que estuviera de acuerdo con la relevancia cultural de la población objetivo. La primera adaptación se basa en la religión Islam. Incluye varias secciones, y estas secciones están adaptadas a los objetivos de asesoramiento de la CRA. En la primera sección, la moralidad se adapta con CRA, la moralidad se trata de las formas islámicamente integradas de higiene, sueño, alimentación, ropa, encuentro con los demás, salud física, felicidad y tristeza. La segunda sección está relacionada con el marco interno de la psique humana, que comprende la cognición (Aql), la inclinación conductual (Nafs), el espíritu (Ruh), la emoción (Ihsaas) y el corazón (Qalb). En tercer apartado principio de cambio y tazkia e nafs. En principio, hay tres etapas de cambio: 1.Inkishaf, 2. Itidal y 3. Itehad.
La segunda adaptación trata sobre la intervención terapéutica relacionada con las habilidades de afrontamiento eficaz, que se compone de cuatro categorías distintivas, como gestión emocional, eficacia interpersonal: asertividad, formación de hábitos y asesoramiento para la prevención de recaídas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 46500
- Hayat Rehab Clinic (HRC)
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Islamabad, Pakistán, 46500
- Islamabad Rehab Clinic (IRC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ingresado para tratamiento de drogadicción con o sin trastornos psicológicos comórbidos.
Criterios de exclusión:
- Paciente sin antecedentes de abuso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo experimental recibirá sesiones psicoterapéuticas basadas en el Enfoque de Refuerzo Comunitario adaptado de forma autóctona después de completar la desintoxicación relacionada con las drogas (después de 21 días desde la hospitalización) durante 90 a 120 días en tratamiento residencial.
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El grupo de tratamiento recibirá psicoterapia basada en CRA, que es un enfoque basado en evidencia.
Esta versión adaptada de CRA también consta de gestión emocional, intervenciones conductuales, tratamiento de la adicción a las drogas y psicoterapia islámicamente integrada para la adicción a las drogas y los trastornos mentales comórbidos.
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Sin intervención: Grupo de control: tratamiento habitual
Este grupo recibirá el tratamiento habitual que incluye desintoxicación de drogas, asesoramiento general para la prevención de la drogadicción, programa de 12 pasos y capacitación en habilidades para la vida.
La duración del tratamiento residencial es de entre 90 y 120 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará en el momento del ingreso y se completará hasta 21 días después del ingreso. Segunda evaluación a los 120 días al momento del alta. Tercera medida de resultado durante el seguimiento al sexto mes después del alta.
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Mantenerse en abstinencia de la droga de abuso.
La recuperación se medirá mediante el Cuestionario de Recuperación de Adicciones (ARQ), esta es una escala de calificación de 4 puntos que mide la vida normal, la abstinencia y las expectativas positivas como subescalas de recuperación.
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La primera evaluación se realizará en el momento del ingreso y se completará hasta 21 días después del ingreso. Segunda evaluación a los 120 días al momento del alta. Tercera medida de resultado durante el seguimiento al sexto mes después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidades
Periodo de tiempo: La primera evaluación se realizará en el momento del ingreso y se completará hasta 21 días después del ingreso. Segunda evaluación a los 120 días al momento del alta. Tercera medida de resultado durante el seguimiento al sexto mes después del alta.
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Las comorbilidades asociadas con los trastornos por uso de sustancias también se incluirán y medirán a través de la Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90), escala de calificación de 5 puntos.
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La primera evaluación se realizará en el momento del ingreso y se completará hasta 21 días después del ingreso. Segunda evaluación a los 120 días al momento del alta. Tercera medida de resultado durante el seguimiento al sexto mes después del alta.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dr. Mazhar Iqbal Bhatti, International Islamic University, Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adaptation of CRA
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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