행동 문제가 있는 아동의 부모를 위한 가상 현실에서의 역할극을 통한 부모 훈련에 대한 파일럿 연구
단계별 - 분노, 반대 또는 공격적인 행동을 보이는 아동의 부모를 위한 가상 현실에서의 역할극을 통한 인지 행동 치료에 대한 파일럿 연구
이 예비 시험의 주요 목적은 파괴적인 행동(예: 분노, 공격적 또는 반항적 행동)을 보이는 8~16세 어린이의 부모를 위한 새로운 부모 교육 프로그램의 예비 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 부모 훈련 프로그램은 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하며 가상 현실(VR)에서의 기술 연습을 포함합니다.
프로젝트가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CBT-VR 부모교육 프로그램의 사전 효과는 무엇입니까?
- CBT-VR 학부모 교육 프로그램에 대한 학부모 참여 수준은 어떻습니까?
- CBT-VR 부모 교육 프로그램에 참여하는 부모와 치료사의 경험은 무엇입니까?
CBT-VR 육아 프로그램은 개별 세션 동안 클리닉에서 제공됩니다. 부모는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 정량적 측정에 답변할 것입니다. 그룹 내 분석은 프로그램의 경험과 사전 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. 부모와 임상의는 또한 프로그램이 끝난 후 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
인지행동치료(CBT)를 기반으로 한 부모 훈련 프로그램은 반항적, 공격적 행동과 같은 아동의 행동 문제를 줄이는 데 긍정적인 효과를 보였으며 종종 첫 번째 개입으로 권장됩니다. CBT 기반 육아 프로그램의 초점은 다음과 같습니다. 부정적인 부모-자녀 상호작용을 줄이고 긍정적인 의사소통을 늘리는 것입니다.
최근 연구에서는 불안이나 분노가 있는 성인을 대상으로 가상 현실(VR)에서의 연습 및 역할극을 추가하여 CBT를 평가했습니다. VR은 환경과 상황에서 연습할 수 있는 안전하고 점진적인 플랫폼을 제공할 수 있습니다. 본 프로젝트는 VR 기술 실습을 포함하는 CBT 기반 육아 프로그램을 평가합니다.
목적 및 연구 질문:
이 프로젝트의 목적은 CBT-VR 부모 교육 프로그램의 예비 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 구체적인 연구문제는 다음과 같습니다.
- CBT-VR 부모교육 프로그램이 아동의 행동문제, 웰빙, 부모의 정서조절, 양육전략, 가족갈등에 대한 예비적 효과는 무엇인가?
- CBT-VR 학부모 교육 프로그램에 대한 학부모 참여 수준은 어느 정도입니까(예: 세션 수, 연습, 숙제 완료 및 중퇴율)?
- CBT-VR 부모 훈련 프로그램에 대한 부모와 치료사의 경험은 무엇입니까(예: 효과성, 수용성, 유용성 및 가르친 전략의 관련성)?
행동 양식:
이 프로젝트는 8~16세 자녀(n=10가족)를 둔 부모를 위한 CBT-VR 부모 교육 프로그램에 대한 소규모 시범 연구로 구성됩니다. 이 디자인은 혼합 방법 접근 방식을 기반으로 합니다. 중재 평가는 그룹 내 설계(개입 전, 중재 중, 중재 후 반복 측정)를 사용하여 수행됩니다.
학부모는 진료소와 광고를 통해 모집됩니다. 연구에 대한 정보와 연구자 연락처 정보가 포함된 웹페이지로 연결됩니다. 학부모는 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다. 부모가 참여에 관심이 있는 경우, 연구팀의 구성원이 포함 및 제외 기준 심사를 위해 참가자에게 연락할 것입니다. 각 클리닉의 임상의를 초대하여 프로그램 제공 경험에 관한 질문에 답하게 됩니다.
치료는 개입 전, 도중, 후에 검증된 평가 양식/단일 질문을 사용하여 부모에 의해 정량적으로 평가됩니다. 또한, 인터뷰 참여에 동의한 부모 및 임상의를 대상으로 정성적 인터뷰가 실시됩니다.
또 다른 별도의 연구에서는 어린이를 위한 CBT와 VR의 역할극을 평가합니다. "분노 문제가 있는 어린이를 위한 가상 현실의 역할극을 통한 인지 행동 치료에 대한 파일럿 연구".
전력 계산:
10개의 제품군을 통해 수집될 정량적, 정성적 데이터는 수용성, 유용성, 관련성 및 효과성에 대한 이해와 예비 통찰력을 제공하기에 충분한 것으로 간주됩니다.
복수:
계획은 대응 t-검정, 기술 통계, 신뢰할 수 있는 임상 변화 설명, 효과 크기 계산을 사용하여 개입 중 변화를 비교하는 것입니다. 적절한 경우 비모수적 대안이 사용됩니다. 질적 분석은 내용 분석 또는 주제별 분석을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pia Enebrink, PhD
- 전화번호: +46852487738
- 이메일: pia.enebrink@ki.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
부모:
- 8~16세 자녀의 부모
- 부모는 자녀가 반대적이거나 화를 내거나 공격적인 행동을 하고/있거나 가정에서 부모-자녀 갈등이 있다고 인식합니다.
- 아동의 행동은 행동 문제를 대상으로 하는 측정으로 향상됩니다(SDQ 품행 문제 하위 척도)
제외 기준
부모 치료:
- 8세 미만 또는 16세 이상의 자녀를 둔 부모
- 해당 아동은 현재 반대적이거나 화를 내거나 공격적인 행동을 보이지 않습니다.
- 자폐증, 심각한 우울증, 정신병, 섭식장애, 자해행동 진단을 받은 아동
- 부모가 간질이나 편두통을 앓고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 행동 치료와 가상 현실을 이용한 부모 훈련
부모와 함께 매주 6~10회 개별 대면 세션으로 구성된 부모 교육 프로그램
|
사회 학습 이론과 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하는 부모 훈련 프로그램으로, 간단한 역할극 훈련을 위해 가상 현실을 통합합니다.
이 프로그램에는 행동 문제가 있는 아동의 부모를 위한 다른 일반적인 CBT 부모 훈련 프로그램과 유사한 전략이 포함되어 있지만, 가상 현실이 기술을 연습하는 추가 방법으로 사용된다는 차이점이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모: 파괴적 행동 장애 척도(반대적 반항 장애 하위 척도)의 부모 평가에 대한 행동 문제의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
파괴적 행동 장애 하위 척도인 "반대적 반항 장애"는 아동의 행동 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
하위 척도에는 4점 척도(0~3)로 평가되는 8개 항목이 포함됩니다.
스케일 합계의 범위는 0부터 24까지의 총 최대 합계입니다.
점수가 높을수록 행동 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 자녀 양육 및 청소년 척도의 부모 평가에 대한 양육 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
자녀 양육 및 청소년 척도에는 긍정적인 행동 장려, 한계 설정, 적극적인 양육 행동의 세 가지 하위 척도가 있습니다.
21개 항목은 5점 척도(1~5)로 채점되며 총 척도의 합은 21~105점이며, 점수가 높을수록 긍정적인 양육 태도를 의미합니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 자녀 양육 및 청소년 척도의 부모 평가에 대한 양육 기준선 대비 평균 변화: 영향 척도
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
아동 및 청소년 양육 척도에 포함된 21개 항목에는 각각 해당 항목이 문제로 경험되는지 여부(예/아니오)에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
총 규모 합계의 범위는 0에서 21 사이이며 합계가 높을수록 더 큰 영향을 나타냅니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모: KIDSCREEN-10에서 자녀 복지에 대한 부모 평가의 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
KIDSCREEN-10은 부모가 자녀/청소년의 건강과 복지를 어떻게 인식하는지 평가합니다.
10개 항목은 5점 척도(1~5)로 채점됩니다.
총 최대 합계 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 아동의 복지 및 건강 관련 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
이 척도에는 아이가 전반적으로 어떻게 느끼는지에 대한 전반적인 질문도 포함됩니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 강점 및 어려움 설문지(SDQ)에 대한 부모의 아동 복지 평가 기준선 대비 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 전체 어려움 점수뿐만 아니라 5가지 하위 척도(또래 관계 문제, 친사회적 행동, 정서적 증상, 과잉 행동/부주의, 품행 문제)를 통해 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 3점 척도(0~2)로 채점되며, 총 난이도 점수는 친사회적 척도를 제외한 모든 하위 척도를 합산하여 생성됩니다.
요약 점수의 범위는 0~40입니다.
요약 점수가 높을수록 문제가 더 많다는 의미입니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 감정 조절 척도-16의 어려움에 대한 감정 조절의 부모 평가에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
일반적인 감정 조절 능력은 감정 조절 난이도 척도(간단한 버전)로 측정됩니다.
16개 항목은 5점 척도(1~5점)로 채점되며 총 요약 점수 범위는 16~80점입니다.
점수가 높을수록 감정 조절에 어려움이 크다는 것을 의미합니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 부모 감정 조절 척도에 대한 부모 감정 조절의 부모 평가 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
부모의 감정 조절은 부모 감정 조절 척도로 측정됩니다.
20개 항목은 5점 척도(1~5)로 채점됩니다.
총 요약 점수 범위는 20~100점이며, 점수가 높을수록 감정 조절이 더 잘 되는 것을 의미합니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 가족 따뜻함에 대한 부모 평가의 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
가족의 따뜻함은 가족 검진 간병인 평가 척도의 5개 질문으로 측정됩니다.
이는 5점 척도(1~5)로 점수가 매겨집니다.
총 최대 점수 범위는 5~25입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적인 관계를 나타냅니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 가족 갈등에 대한 부모 평가의 평균 변화
기간: 중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
가족 갈등은 가족 검진 간병인 평가 척도의 3가지 질문으로 측정됩니다.
이는 7점 척도(0~6)로 점수가 매겨집니다.
총 최대 점수 범위는 0~18입니다.
점수가 높을수록 갈등 정도가 크다는 것을 의미합니다.
|
중재 전 및 중재 후(개입 시작 후 10주)
|
|
부모: 이번 주에 대한 부모 만족도에 대한 부모 평가의 평균 변화
기간: 기준선부터 중재 후(6~10주 동안)까지. 각 세션마다 일주일에 한 번씩 완료됩니다.
|
부모가 한 주 동안 자녀를 지원하고 갈등을 관리할 수 있었던 방법에 대한 만족도에 대한 세 가지 질문은 0~10점을 받았습니다.
총 최대 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선부터 중재 후(6~10주 동안)까지. 각 세션마다 일주일에 한 번씩 완료됩니다.
|
|
학부모: 각 세션의 학부모 경험
기간: 기준선부터 중재 후(6~10주 동안)까지. 각 세션마다 일주일에 한 번씩 완료됩니다.
|
각 세션 후에 부모가 세션과 운동을 어떻게 경험했는지에 대한 4개의 질문이 있습니다.
0~10점으로 평가되며, 최대 총점은 0~40점입니다.
점수가 높을수록 세션에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선부터 중재 후(6~10주 동안)까지. 각 세션마다 일주일에 한 번씩 완료됩니다.
|
|
부모: 개입에 관한 마무리 질문
기간: 중재 후(개입 시작 후 6~10주에 측정)
|
중재의 만족도, 관련성 및 유용성에 관해 부모에게 마무리 질문을 합니다.
학부모는 0~10점으로 평가되는 6개 질문에 응답하며, 최대 총점은 0~60점입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
|
중재 후(개입 시작 후 6~10주에 측정)
|
|
학부모 프로그램 사용 : 세션 수, 숙제, 연습
기간: 중재 전부터 중재 후(개입 개시 후 10주)
|
프로그램 기간 동안 완료된 평균 세션 수, 숙제 및 연습에 대한 요약입니다.
|
중재 전부터 중재 후(개입 개시 후 10주)
|
|
상위 프로그램 사용 : 탈락률
기간: 중재 전부터 중재 후(개입 개시 후 10주)
|
프로그램 탈퇴(참가자 수)
|
중재 전부터 중재 후(개입 개시 후 10주)
|
|
임상의: 구현에 대한 임상의 인식
기간: 개입 전부터 개입 후까지(6~10주 동안).
|
임상의는 각 세션 후 치료 세션 구현에 대해 0~10점으로 평가된 두 가지 질문에 응답하며, 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다(최대 주간 평균 점수는 20입니다).
|
개입 전부터 개입 후까지(6~10주 동안).
|
|
부모, 임상의: 부모 및 임상의와의 별도의 개별 질적 인터뷰를 통해 탐구된 양육 프로그램 경험
기간: 인터뷰는 프로그램 종료 후, 각 프로그램 시작 후 10주 후에 실시됩니다.
|
질적 인터뷰에서는 부모와 임상의의 치료 경험을 탐구합니다.
우리는 프로그램의 만족도, 타당성, 수용성 및 관련성을 조사할 것입니다.
학부모와의 인터뷰는 부분적으로 확립된 척도를 기반으로 하고, 이러한 목적에 맞게 수정되었으며, 스스로 구성한 질문입니다.
임상의와의 인터뷰는 수용성, 관련성, 타당성 및 만족도를 조사하는 자체 구성 구두 질문을 기반으로 합니다.
|
인터뷰는 프로그램 종료 후, 각 프로그램 시작 후 10주 후에 실시됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배경 정보
기간: 사전 개입
|
부모는 자신과 자녀(예: 연령)에 대한 간략한 인구통계학적 정보를 요청받습니다.
총 8개의 질문이 있습니다.
|
사전 개입
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .