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Pilotstudie zum Elterntraining mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen

15. August 2024 aktualisiert von: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Schritt für Schritt – Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Eltern von Kindern mit Wut, oppositionellem oder aggressivem Verhalten

Das Hauptziel dieses Pilotversuchs besteht darin, die vorläufigen Auswirkungen und die Machbarkeit eines neuen Elternschulungsprogramms für Eltern von Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren mit störendem Verhalten (z. B. wütendem, aggressivem oder trotzigem Verhalten) zu bewerten. Das Elterntrainingsprogramm basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und beinhaltet das Üben von Fähigkeiten in der virtuellen Realität (VR).

Die Hauptfragen, die das Projekt beantworten soll, sind:

  • Welche vorläufigen Auswirkungen hat das CBT-VR-Elternschulungsprogramm?
  • Wie hoch ist das Engagement der Eltern im CBT-VR-Elternschulungsprogramm?
  • Welche Erfahrungen haben Eltern und Therapeuten mit dem CBT-VR-Elterntrainingsprogramm gemacht?

Das CBT-VR-Erziehungsprogramm wird in Kliniken in Einzelsitzungen durchgeführt. Die Eltern beantworten quantitative Messungen vor, während und nach der Behandlung. Es werden gruppeninterne Analysen durchgeführt, um Erfahrungen und vorläufige Auswirkungen des Programms zu untersuchen. Eltern und Ärzte werden außerdem gebeten, nach Abschluss des Programms an einem qualitativen Interview teilzunehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) basierende Elterntrainingsprogramme haben positive Auswirkungen auf die Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern, wie z. B. oppositionelles trotziges und aggressives Verhalten, gezeigt und werden oft als erste Intervention empfohlen. Der Schwerpunkt von CBT-basierten Elternprogrammen liegt z.B. um negative Eltern-Kind-Interaktionen zu reduzieren und die positive Kommunikation zu steigern.

Kürzlich wurde in Studien die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit Übungen und Rollenspielen in der virtuellen Realität (VR) evaluiert, beispielsweise für Erwachsene mit Angstzuständen oder Wut. VR kann eine sichere und schrittweise Plattform zum Üben in Umgebungen und Situationen bieten. Das vorliegende Projekt evaluiert ein CBT-basiertes Elternprogramm, das das Üben von Fertigkeiten in VR beinhaltet.

ZWECK UND FORSCHUNGSFRAGEN:

Ziel dieses Projekts ist es, vorläufige Effekte und Machbarkeit eines CBT-VR-Elternschulungsprogramms zu bewerten. Die konkreten Forschungsfragen lauten wie folgt:

  1. Welche vorläufigen Auswirkungen hat das CBT-VR-Elterntrainingsprogramm auf Verhaltensprobleme, Wohlbefinden, Emotionsregulation der Eltern, Erziehungsstrategien und familiäre Konflikte von Kindern?
  2. Wie hoch ist das Engagement der Eltern im CBT-VR-Elternschulungsprogramm (z. B. Anzahl der Sitzungen, Übungen, Erledigung der Hausaufgaben und Abbrecherquoten)?
  3. Welche Erfahrungen haben Eltern und Therapeuten mit dem CBT-VR-Elterntrainingsprogramm gemacht (z. B. dessen Wirksamkeit, Akzeptanz, Nützlichkeit sowie Relevanz der vermittelten Strategien)?

METHODEN:

Dieses Projekt besteht aus einer kleinen Pilotstudie eines CBT-VR-Elternschulungsprogramms für Eltern mit Kindern im Alter von 8 bis 16 Jahren (n=10 Familien). Der Entwurf basiert auf einem Mixed-Methods-Ansatz. Die Evaluation der Intervention erfolgt mittels gruppeninternem Design (wiederholte Messungen vor, während und nach der Intervention).

Eltern werden über Kliniken und Anzeigen rekrutiert. Sie werden auf eine Webseite mit Informationen zur Studie und Kontaktinformationen zu den Forschern weitergeleitet. Die Eltern geben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme. Wenn Eltern an einer Teilnahme interessiert sind, wird ein Mitglied des Forschungsteams den Teilnehmer kontaktieren, um die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu prüfen. Ärzte der jeweiligen Kliniken werden eingeladen, Fragen zu Erfahrungen mit der Durchführung des Programms zu beantworten.

Die Behandlungen werden von den Eltern anhand validierter Bewertungsbögen/Einzelfragen vor, während und nach Interventionen quantitativ evaluiert. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Eltern und Ärzten geführt, die der Teilnahme an einem Interview zustimmen.

In einer weiteren, separaten Studie evaluieren wir CBT und Rollenspiele in VR für Kinder: „Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie mit Rollenspielen in der virtuellen Realität für Kinder mit Wutproblemen“.

LEISTUNGSBERECHNUNG:

Die quantitativen und qualitativen Daten, die mit zehn Familien gesammelt werden, werden als ausreichend erachtet, um Verständnis und vorläufige Einblicke in Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit, Relevanz und Wirksamkeit zu liefern.

ANALYSEN:

Der Plan besteht darin, Veränderungen während des Eingriffs mithilfe gepaarter T-Tests, deskriptiver Statistiken, Beschreibung zuverlässiger und klinischer Veränderungen und Berechnung von Effektgrößen zu vergleichen. Gegebenenfalls werden nichtparametrische Alternativen eingesetzt. Die qualitativen Analysen werden mittels Inhaltsanalyse oder thematischer Analyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Eltern:

  • Eltern eines Kindes im Alter von 8–16 Jahren
  • Der Elternteil nimmt wahr, dass das Kind oppositionelles, wütendes oder aggressives Verhalten zeigt und/oder dass es zu Hause Eltern-Kind-Konflikte gibt.
  • Das Verhalten des Kindes wird auf einer Skala erhöht, die auf Verhaltensprobleme abzielt (SDQ-Unterskala für Verhaltensprobleme).

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Elternbehandlung:

  • Elternteil eines Kindes unter 8 Jahren oder über 16 Jahren
  • Das Kind zeigt derzeit kein oppositionelles, wütendes oder aggressives Verhalten
  • Bei dem Kind wurde Autismus, schwere Depression, Psychose, Essstörung oder selbstverletzendes Verhalten diagnostiziert
  • Der Elternteil hat Epilepsie oder Migräne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elterntraining mit kognitiver Verhaltenstherapie und virtueller Realität
Ein Elternschulungsprogramm mit zwischen 6 und 10 individuellen, persönlichen, wöchentlichen Sitzungen mit den Eltern
Ein Elterntrainingsprogramm, das auf der Theorie des sozialen Lernens und der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) basiert und virtuelle Realität für das Training in kurzen Rollenspielen einbezieht. Das Programm umfasst ähnliche Strategien wie andere gängige CBT-Elterntrainingsprogramme für Eltern von Kindern mit Verhaltensproblemen, mit dem Unterschied, dass die virtuelle Realität als zusätzliche Möglichkeit zum Üben von Fähigkeiten genutzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternteil: Mittlere Veränderung der Verhaltensprobleme gegenüber dem Ausgangswert bei Elternbewertungen der Skala „Störende Verhaltensstörung“ (Subskala für oppositionelle trotzige Störungen).
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Zur Beurteilung der Verhaltensauffälligkeiten von Kindern wird die Subskala „Oppositionelle Trotzstörung“ der Disruptiven Verhaltensstörung herangezogen. Die Subskala umfasst 8 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala (0 bis 3) bewertet werden. Die Skalensumme reicht von 0 bis zu einer maximalen Gesamtsumme von 24. Ein höherer Wert weist auf mehr Verhaltensprobleme hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eltern: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Elternbewertung der Elternbewertungen der Skala „Parenting Children and Adolescents Scale“.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Erziehungsskala für Kinder und Jugendliche besteht aus drei Unterskalen: Förderung positiver Verhaltensweisen, Setzen von Grenzen, proaktives Erziehungsverhalten. Die 21 Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet und die Gesamtsumme der Skala reicht von 21 bis maximal 105, wobei eine höhere Punktzahl auf eine positivere Elternschaft hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eltern: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Elternbewertung der Elternbewertungen der Skala „Parenting Children and Adolescents Scale: Impact Scale“.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die 21 Items der Skala „Erziehung von Kindern und Jugendlichen“ beinhalten jeweils die Frage, ob das Item als Problem empfunden wird (ja/nein). Die Gesamtskalensumme liegt zwischen 0 und 21, wobei eine höhere Summe auf eine größere Auswirkung hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern: Mittlere Veränderung der Elternbewertungen des Kindeswohls auf dem KIDSCREEN-10 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der KIDSCREEN-10 bewertet, wie Eltern die Gesundheit und das Wohlbefinden ihres Kindes/Jugendlichen wahrnehmen. Die 10 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamthöchstsumme liegt zwischen 10 und 50, wobei ein höherer Wert auf ein höheres Wohlbefinden des Kindes und eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hinweist. Die Skala umfasst auch eine allgemeine Frage dazu, wie sich das Kind im Allgemeinen fühlt.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Elternbewertung des Kindeswohls im Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) wird verwendet, um die psychische Gesundheit anhand eines Gesamtschwierigkeitswerts sowie anhand der fünf Unterskalen (Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen, prosoziales Verhalten, emotionale Symptome, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Verhaltensprobleme) zu beurteilen. Die Punkte werden auf einer 3-Punkte-Skala (0 bis 2) bewertet, und der Gesamtschwierigkeitswert wird durch Summieren aller Unterskalen mit Ausnahme der prosozialen Skala ermittelt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40. Höhere Gesamtwerte weisen auf mehr Probleme hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Elternbewertung der Emotionsregulation auf der Skala 16 „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“.
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die allgemeine Fähigkeit zur Emotionsregulation wird mit der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (Kurzfassung) gemessen. Die 16 Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80. Ein höherer Wert weist auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei den Elternbewertungen der elterlichen Emotionsregulation auf der Eltern-Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die Emotionsregulation des Elternteils wird mit der Eltern-Emotionsregulationsskala gemessen. Die 20 Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 100, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Regulierung der Emotionen hinweist.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung der Elternbewertung der Familienwärme
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Die familiäre Wärme wird anhand von 5 Fragen der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale gemessen. Diese werden auf einer 5-Punkte-Skala (1 bis 5) bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25. Eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Beziehung hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung der Elternbewertung von Familienkonflikten
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Familienkonflikte werden anhand von drei Fragen der Family Check-Up Caregiver Assessment Scale gemessen. Diese werden auf einer 7-Punkte-Skala (0 bis 6) bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 18. Ein höherer Wert weist auf ein größeres Ausmaß an Konflikten hin.
Vor und nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Elternteil: Mittlere Veränderung der Elternbewertungen der Elternzufriedenheit mit der Woche
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (während 6–10 Wochen). Wird einmal pro Woche bei jeder Sitzung durchgeführt.
Drei Fragen zur Zufriedenheit der Eltern mit der Woche und der Art und Weise, wie sie ihr Kind unterstützen und Konflikte bewältigen konnten, wurden mit 0 bis 10 bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Zufriedenheit hinweist.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (während 6–10 Wochen). Wird einmal pro Woche bei jeder Sitzung durchgeführt.
Elternteil: Elternerfahrungen jeder Sitzung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (während 6–10 Wochen). Wird einmal pro Woche bei jeder Sitzung durchgeführt.
Vier Fragen nach jeder Sitzung darüber, wie die Eltern die Sitzung und die Übungen erlebt haben. Bewertet auf einer Skala von 0 bis 10, wobei die maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit mit der Sitzung.
Vom Ausgangswert bis nach der Intervention (während 6–10 Wochen). Wird einmal pro Woche bei jeder Sitzung durchgeführt.
Elternteil: Abschließende Fragen zur Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (gemessen 6 bis 10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Abschließende Fragen an die Eltern zur Zufriedenheit, Relevanz und Nützlichkeit der Intervention. Die Eltern beantworten sechs Fragen, die auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet werden, wobei die maximale Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 60 liegt. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine größere Zufriedenheit.
Nach der Intervention (gemessen 6 bis 10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Nutzung des Elternprogramms: Anzahl der Sitzungen, Hausaufgaben, Übungen
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Eine Zusammenfassung der durchschnittlichen Anzahl der während des Programms absolvierten Sitzungen, Hausaufgaben und Übungen.
Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Nutzung des Elternprogramms: Abbrecherquote
Zeitfenster: Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Der Ausstieg aus dem Programm (Anzahl der Teilnehmer).
Von vor bis nach der Intervention (10 Wochen nach Beginn der Intervention)
Kliniker: Wahrnehmung der Umsetzung durch Kliniker
Zeitfenster: Von vor bis nach dem Eingriff (während 6–10 Wochen).
Nach jeder Sitzung beantworten die Ärzte zwei mit 0 bis 10 bewertete Fragen zur Durchführung der Behandlungssitzung. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit (der maximale wöchentliche Durchschnittswert beträgt 20).
Von vor bis nach dem Eingriff (während 6–10 Wochen).
Eltern, Kliniker: Erfahrungen mit dem Erziehungsprogramm wurden durch separate, individuelle qualitative Interviews mit Eltern und Klinikern untersucht
Zeitfenster: Die Vorstellungsgespräche werden nach Abschluss des Programms, 10 Wochen nach Beginn jedes Programms, durchgeführt
In qualitativen Interviews werden die Erfahrungen von Eltern und Ärzten mit der Behandlung untersucht. Wir werden die Zufriedenheit, Durchführbarkeit, Akzeptanz und Relevanz des Programms untersuchen. Die Elterninterviews basieren teilweise auf einem etablierten, hierfür modifizierten Maßstab und selbst konstruierten Fragen. Interviews mit Klinikern basieren auf selbst formulierten mündlichen Fragen, in denen Akzeptanz, Relevanz, Durchführbarkeit und Zufriedenheit untersucht werden.
Die Vorstellungsgespräche werden nach Abschluss des Programms, 10 Wochen nach Beginn jedes Programms, durchgeführt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintergrundinformationen
Zeitfenster: Vorintervention
Eltern werden um prägnante demografische Informationen über sich selbst (z. B. Alter, Bildung) und ihr Kind (z. B. Alter) gebeten. Insgesamt 8 Fragen.
Vorintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aggression

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