Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование обучения родителей детей с поведенческими проблемами с помощью ролевых игр в виртуальной реальности

15 сентября 2026 г. обновлено: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Шаг за шагом — пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии с ролевыми играми в виртуальной реальности для родителей детей с гневным, оппозиционным или агрессивным поведением

Основная цель этого пилотного исследования — оценить предварительные эффекты и осуществимость новой программы обучения родителей для родителей детей в возрасте 8–16 лет с деструктивным поведением (например, гневным, агрессивным или вызывающим поведением). Программа обучения родителей основана на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и включает в себя отработку навыков в виртуальной реальности (VR).

Основные вопросы, на которые призван ответить проект:

  • Каковы предварительные результаты программы обучения родителей CBT-VR?
  • Каков уровень участия родителей в программе обучения родителей CBT-VR?
  • Каков опыт родителей и терапевтов программы обучения родителей CBT-VR?

Программа воспитания CBT-VR проводится в клиниках во время индивидуальных занятий. Родители ответят на количественные измерения до, во время и после лечения. Внутригрупповой анализ будет проводиться для изучения опыта и предварительных результатов программы. Родителей и врачей также просят принять участие в качественном интервью после завершения программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ФОН:

Программы обучения родителей, основанные на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), показали положительный эффект в уменьшении проблем с поведением детей, таких как оппозиционное вызывающее и агрессивное поведение, и часто рекомендуются в качестве первого вмешательства. В центре внимания родительских программ, основанных на КПТ, например. уменьшить негативное взаимодействие родителей и детей и увеличить позитивное общение.

Недавно в исследованиях КПТ оценивалась с добавлением упражнений и ролевых игр в виртуальной реальности (VR), например, для взрослых, испытывающих тревогу или гнев. VR может предоставить безопасную и постепенную платформу для практики в различных средах и ситуациях. Настоящий проект оценивает программу воспитания детей на основе КПТ, которая включает в себя отработку навыков в виртуальной реальности.

ЦЕЛЬ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Целью этого проекта является оценка предварительных эффектов и осуществимости программы обучения родителей CBT-VR. Конкретные вопросы исследования заключаются в следующем:

  1. Каков предварительный эффект программы обучения родителей CBT-VR на поведенческие проблемы детей, их благополучие, регуляцию эмоций родителей, стратегии воспитания и семейные конфликты?
  2. Каков уровень участия родителей в программе обучения родителей CBT-VR (например, количество занятий, упражнений, выполнение домашних заданий и процент отсева)?
  3. Каков опыт родителей и терапевтов программы обучения родителей CBT-VR (например, ее эффективность, приемлемость, полезность, а также актуальность преподаваемых стратегий)?

МЕТОДЫ:

Этот проект представляет собой небольшое пилотное исследование программы обучения родителей CBT-VR для родителей с детьми в возрасте 8–16 лет (n = 10 семей). В основе дизайна лежит смешанный подход. Оценка вмешательства проводится с использованием внутригруппового дизайна (повторные измерения до, во время и после вмешательства).

Родителей будут набирать через клиники и объявления. Они перенаправляются на веб-страницу с информацией об исследовании и контактной информацией исследователей. Родители дают письменное информированное согласие на участие. Если родители заинтересованы в участии, член исследовательской группы свяжется с участником для проверки критериев включения и исключения. Врачам соответствующих клиник будет предложено ответить на вопросы об опыте реализации программы.

Родители оценивают лечение количественно с использованием утвержденных форм оценки/отдельных вопросов до, во время и после вмешательства. Кроме того, будут проводиться качественные интервью с родителями и врачами, давшими согласие на участие в интервью.

В другом отдельном исследовании мы оцениваем КПТ и ролевые игры в виртуальной реальности для детей: «Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии с ролевыми играми в виртуальной реальности для детей с проблемами гнева».

РАСЧЕТ МОЩНОСТИ:

Количественные и качественные данные, которые будут собраны с десятью семьями, считаются достаточными для понимания и предварительного понимания приемлемости, удобства использования, актуальности и эффективности.

АНАЛИЗЫ:

План состоит в том, чтобы сравнить изменения во время вмешательства с использованием парных t-тестов, описательной статистики, описания надежных и клинических изменений и расчета величины эффекта. При необходимости будут использоваться непараметрические альтернативы. Качественный анализ будет проводиться с использованием контент-анализа или тематического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Родители:

  • Родитель ребенка 8-16 лет.
  • Родитель чувствует, что у ребенка оппозиционное, гневное или агрессивное поведение и/или что дома существуют конфликты между родителями и детьми.
  • Поведение ребенка повышено по показателю, направленному на поведенческие проблемы (подшкала проблем поведения SDQ)

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ

Родительское обращение:

  • Родитель ребенка до 8 лет или старше 16 лет
  • В настоящее время ребенок не проявляет оппозиционного, гневного или агрессивного поведения.
  • У ребенка диагностирован аутизм, серьезная депрессия, психоз, расстройство пищевого поведения или поведение, причиняющее себе вред.
  • У родителя эпилепсия или мигрень.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение родителей с помощью когнитивно-поведенческой терапии и виртуальной реальности
Программа обучения родителей, включающая от 6 до 10 индивидуальных еженедельных занятий с родителями.
Поведенческий: Шаг за шагом: когнитивно-поведенческая родительская программа с ролевыми играми в виртуальной реальности.
Программа обучения родителей, основанная на теории социального обучения и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), включающая виртуальную реальность для обучения в коротких ролевых играх. Программа включает в себя те же стратегии, что и другие распространенные программы обучения родителей КПТ для родителей детей с проблемами поведения, с той разницей, что виртуальная реальность используется как дополнительный способ отработки навыков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с поведением по оценкам родителей по шкале деструктивного расстройства поведения (подшкала оппозиционно-вызывающего расстройства).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Подшкала деструктивного расстройства поведения «Оппозиционно-вызывающее расстройство» используется для оценки поведенческих проблем детей. Подшкала включает 8 пунктов, которые оцениваются по 4-балльной шкале (от 0 до 3). Сумма шкалы варьируется от 0 до общей максимальной суммы 24. Более высокий балл указывает на большее количество проблем с поведением.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в воспитании детей по оценкам родителей по шкале воспитания детей и подростков.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Шкала воспитания детей и подростков имеет три подшкалы: поощрение позитивного поведения, установление ограничений, активное родительское поведение. 21 пункт оценивается по 5-балльной шкале (от 1 до 5), а общая сумма баллов варьируется от 21 до максимум 105, при этом более высокий балл указывает на более позитивное воспитание.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в родительских оценках по шкале родительского воспитания детей и подростков: шкала воздействия
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Каждый из 21 пункта, включенных в Шкалу воспитания детей и подростков, включает вопрос о том, воспринимается ли этот пункт как проблема (да/нет). Общая сумма шкалы находится в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая сумма указывает на большее влияние.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок благополучия детей по шкале KIDSCREEN-10.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
KIDSCREEN-10 оценивает, как родители воспринимают здоровье и благополучие своего ребенка/подростка. 10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общая максимальная сумма колеблется от 10 до 50, причем более высокий балл указывает на лучшее благополучие ребенка и качество жизни, связанное со здоровьем. Шкала также включает общий вопрос о том, как ребенок в целом себя чувствует.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок благополучия детей по Анкете сильных и слабых сторон (SDQ).
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ) используется для оценки психического здоровья по общему баллу трудностей, а также по пяти субшкалам (проблемы в отношениях со сверстниками, просоциальное поведение, эмоциональные симптомы, гиперактивность/невнимательность, проблемы с поведением). Задания оцениваются по 3-балльной шкале (от 0 до 2), а общий балл сложности рассчитывается путем суммирования всех подшкал, кроме просоциальной шкалы. Суммарный балл варьируется от 0 до 40. Более высокие итоговые баллы указывают на большее количество проблем.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение по сравнению с исходным уровнем родительских оценок регулирования эмоций по шкале «Трудности регулирования эмоций»-16.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Общая способность регулирования эмоций будет измеряться с помощью шкалы трудностей регулирования эмоций (краткая версия). 16 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5), а общая итоговая оценка колеблется от 16 до 80. Более высокий балл указывает на большие трудности с регуляцией эмоций.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение родительских оценок родительского регулирования эмоций по шкале родительского регулирования эмоций по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Регулирование эмоций родителя будет измеряться с помощью шкалы регулирования эмоций родителей. 20 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общий итоговый балл колеблется от 20 до 100, где более высокий балл указывает на лучшее регулирование эмоций.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение родительских оценок семейной теплоты.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Семейное тепло измеряется с помощью 5 вопросов из шкалы оценки лиц, осуществляющих уход за семьей. Они оцениваются по 5-балльной шкале (от 1 до 5). Общий максимальный балл варьируется от 5 до 25. Более высокий балл указывает на более положительную связь.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: Среднее изменение родительских оценок семейных конфликтов.
Временное ограничение: До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Семейные конфликты оцениваются с помощью трех вопросов из шкалы оценки лиц, осуществляющих уход за семьей. Они оцениваются по 7-балльной шкале (от 0 до 6). Общий максимальный балл варьируется от 0 до 18. Более высокий балл указывает на большую степень конфликтов.
До и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Родитель: среднее изменение родительских оценок удовлетворенности родителями за неделю.
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (в течение 6-10 недель). Выполняется один раз в неделю на каждом занятии.
Три вопроса получили оценку от 0 до 10 об удовлетворенности родителей пройденной неделей, о том, как они смогли поддержать своего ребенка и справиться с конфликтами. Общий максимальный балл варьируется от 0 до 30, причем более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность.
От исходного уровня до периода после вмешательства (в течение 6-10 недель). Выполняется один раз в неделю на каждом занятии.
Родитель: Родительский опыт каждого занятия.
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после вмешательства (в течение 6-10 недель). Выполняется один раз в неделю на каждом занятии.
Четыре вопроса после каждого занятия о том, как родитель воспринял занятие и упражнения. Оценивается по шкале от 0 до 10, максимальная общая сумма баллов варьируется от 0 до 40. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение сеансом.
От исходного уровня до периода после вмешательства (в течение 6-10 недель). Выполняется один раз в неделю на каждом занятии.
Родитель: Заключительные вопросы о вмешательстве.
Временное ограничение: После вмешательства (измеряется через 6–10 недель после начала вмешательства)
Заключительные вопросы родителям об удовлетворенности, актуальности и полезности вмешательства. Родители отвечают на шесть вопросов, оцениваемых по шкале от 0 до 10, с максимальным общим баллом от 0 до 60. Более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
После вмешательства (измеряется через 6–10 недель после начала вмешательства)
Использование родительской программы: количество занятий, домашние задания, упражнения.
Временное ограничение: От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Сводная информация о среднем количестве занятий, домашних заданий и упражнений, выполненных во время программы.
От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Использование родительской программы: процент отсева
Временное ограничение: От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Выбывание из программы (количество участников).
От до и после вмешательства (через 10 недель после начала вмешательства)
Клиницисты: восприятие клиницистами внедрения
Временное ограничение: От до и после вмешательства (в течение 6-10 недель).
После каждого сеанса клиницисты ответят на два вопроса, оцененные по шкале от 0 до 10, о ходе сеанса лечения; более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность (максимальный средний балл за неделю составляет 20).
От до и после вмешательства (в течение 6-10 недель).
Родитель, врач: Опыт программы родительского воспитания изучен посредством отдельных, индивидуальных качественных интервью с родителем и врачом.
Временное ограничение: Собеседования проводятся после завершения программы, через 10 недель после начала каждой программы.
Качественные интервью позволят изучить опыт родителей и врачей в отношении лечения. Мы проверим удовлетворенность, осуществимость, приемлемость и актуальность программы. Интервью с родителями частично основаны на установленной шкале, модифицированной для этой цели, и на самостоятельно составленных вопросах. Интервью с врачами основаны на самостоятельно составленных устных вопросах, проверяющих приемлемость, актуальность, осуществимость и удовлетворенность.
Собеседования проводятся после завершения программы, через 10 недель после начала каждой программы.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Справочная информация
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
Родителей просят предоставить краткую демографическую информацию о себе (например, возраст, образование) и своем ребенке (например, возраст). Всего 8 вопросов.
Предварительное вмешательство

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Psykologpartners
PRIMA

Следователи

  • Главный следователь: Pia Enebrink, Karolinska Institutet

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-00813-01 - Parents

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться