Étude pilote de formation parentale avec jeux de rôle en réalité virtuelle pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement
Étape par étape - Étude pilote de thérapie cognitivo-comportementale avec des jeux de rôle en réalité virtuelle pour les parents d'enfants ayant des comportements de colère, d'opposition ou agressifs
L'objectif principal de cet essai pilote est d'évaluer les effets préliminaires et la faisabilité d'un nouveau programme de formation parentale pour les parents d'enfants âgés de 8 à 16 ans présentant un comportement perturbateur (par exemple, un comportement colérique, agressif ou provocant). Le programme de formation des parents est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et comprend la pratique de compétences en réalité virtuelle (VR).
Les principales questions auxquelles le projet vise à répondre sont :
- Quels sont les effets préliminaires du programme de formation des parents CBT-VR ?
- Quel est le niveau d'engagement des parents dans le programme de formation des parents CBT-VR ?
- Quelles sont les expériences des parents et des thérapeutes du programme de formation parentale CBT-VR ?
Le programme parental CBT-VR est dispensé dans les cliniques lors de séances individuelles. Les parents répondront aux mesures quantitatives avant, pendant et après le traitement. Des analyses au sein du groupe seront menées pour examiner les expériences et les effets préliminaires du programme. Les parents et les cliniciens sont également invités à participer à un entretien qualitatif une fois le programme terminé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les programmes de formation des parents basés sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) ont montré des effets positifs pour réduire les problèmes de comportement des enfants, tels que les comportements oppositionnels, provocateurs et agressifs, et sont souvent recommandés comme première intervention. Les programmes parentaux basés sur la TCC se concentrent par ex. pour réduire les interactions négatives parent-enfant et augmenter la communication positive.
Récemment, des études ont évalué la TCC en ajoutant des exercices et des jeux de rôle en réalité virtuelle (RV), par exemple pour les adultes anxieux ou en colère. La VR peut fournir une plateforme sûre et progressive pour pratiquer dans des environnements et des situations. Le présent projet évalue un programme parental basé sur la TCC, qui comprend la pratique des compétences en VR.
OBJECTIF ET QUESTIONS DE RECHERCHE :
Le but de ce projet est d'évaluer les effets préliminaires et la faisabilité d'un programme de formation des parents CBT-VR. Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :
- Quels sont les effets préliminaires du programme de formation parentale CBT-VR sur les problèmes de comportement, le bien-être, la régulation des émotions des parents, les stratégies parentales et les conflits familiaux ?
- Quel est le niveau d'engagement des parents dans le programme de formation des parents CBT-VR (par exemple, le nombre de séances, d'exercices, de devoirs terminés et les taux d'abandon) ?
- Quelles sont les expériences des parents et des thérapeutes du programme de formation parentale CBT-VR (ex. son efficacité, son acceptabilité, son utilité ainsi que la pertinence des stratégies enseignées) ?
MÉTHODES :
Ce projet consiste en une petite étude pilote d'un programme de formation parentale CBT-VR pour les parents d'enfants âgés de 8 à 16 ans (n = 10 familles). La conception est basée sur une approche mixte. L'évaluation de l'intervention est réalisée selon une conception intra-groupe (mesures répétées avant, pendant et après l'intervention).
Les parents seront recrutés via des cliniques et des publicités. Ils sont dirigés vers une page Web contenant des informations sur l’étude et les coordonnées des chercheurs. Les parents donnent leur consentement éclairé écrit pour participer. Lorsque les parents souhaitent participer, un membre de l'équipe de recherche contactera le participant pour examiner les critères d'inclusion et d'exclusion. Les cliniciens des cliniques respectives seront invités à répondre aux questions concernant les expériences de prestation du programme.
Les traitements sont évalués quantitativement par les parents à l'aide de formulaires d'évaluation/questions uniques validés avant, pendant et après les interventions. De plus, des entretiens qualitatifs seront menés avec les parents et les cliniciens qui consentent à participer à un entretien.
Dans une autre étude distincte, nous évaluons la TCC et les jeux de rôle en réalité virtuelle pour les enfants : "Étude pilote de thérapie cognitivo-comportementale avec des jeux de rôle en réalité virtuelle pour les enfants ayant des problèmes de colère".
CALCUL DE PUISSANCE :
Les données quantitatives et qualitatives qui seront collectées auprès de dix familles sont considérées comme suffisantes pour fournir une compréhension et un aperçu préliminaire de l'acceptabilité, de l'utilisabilité, de la pertinence et de l'efficacité.
ANALYSES :
Le plan est de comparer les changements au cours de l'intervention à l'aide de tests t appariés, de statistiques descriptives, description des changements fiables et cliniques et calcul des tailles d'effet. Le cas échéant, des alternatives non paramétriques seront utilisées. Les analyses qualitatives seront menées à l’aide d’une analyse de contenu ou d’une analyse thématique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Solna, Suède
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRES D'INTÉGRATION :
Parents:
- Parent d'un enfant âgé de 8 à 16 ans
- Le parent perçoit que l'enfant a des comportements oppositionnels, colériques ou agressifs, et/ou qu'il y a des conflits parent-enfant à la maison.
- Le comportement de l'enfant est élevé sur une mesure ciblant les problèmes de comportement (sous-échelle des problèmes de conduite du SDQ)
CRITÈRES D'EXCLUSION
Traitement parental :
- Parent d'un enfant de moins de 8 ans ou de plus de 16 ans
- L'enfant ne présente actuellement aucun comportement oppositionnel, colérique ou agressif.
- Enfant diagnostiqué avec autisme, dépression grave, psychose, trouble de l'alimentation ou comportement d'automutilation
- Le parent souffre d'épilepsie ou de migraine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des parents avec thérapie cognitivo-comportementale et réalité virtuelle
Un programme de formation des parents comprenant entre 6 et 10 séances hebdomadaires individuelles, en face à face, avec les parents.
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Un programme de formation parentale basé sur la théorie de l'apprentissage social et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), intégrant la réalité virtuelle pour la formation à de brefs jeux de rôle.
Le programme comprend des stratégies similaires à celles d'autres programmes courants de formation parentale en TCC destinés aux parents d'enfants ayant des problèmes de comportement, à la différence que la réalité virtuelle est utilisée comme moyen supplémentaire de mettre en pratique les compétences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent : changement moyen par rapport à la valeur initiale des problèmes de comportement selon les évaluations des parents sur l'échelle des troubles du comportement perturbateur (sous-échelle du trouble oppositionnel avec provocation).
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La sous-échelle des troubles du comportement perturbateur « Trouble oppositionnel avec provocation » est utilisée pour évaluer les problèmes de comportement des enfants.
La sous-échelle comprend 8 items notés sur une échelle de 4 points (0 à 3).
La somme de l'échelle va de 0 à une somme totale maximale de 24.
Un score plus élevé indique davantage de problèmes de comportement.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans la parentalité sur les évaluations des parents de l'échelle Parenting Children and Adolescents.
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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L'échelle parentale pour les enfants et les adolescents comporte trois sous-échelles : encouragement des comportements positifs, fixation de limites, comportements parentaux proactifs.
Les 21 éléments sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et la somme totale de l'échelle varie de 21 à un maximum de 105, un score plus élevé indiquant une parentalité plus positive.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ en matière de parentalité sur les évaluations des parents de l'échelle parentale des enfants et des adolescents : échelle d'impact
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Les 21 items inclus dans l'échelle Parenting Children and Adolescents incluent chacun une question de savoir si l'item est vécu comme un problème (oui/non).
La somme totale de l’échelle varie entre 0 et 21, une somme plus élevée indiquant un impact plus important.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parent : changement moyen par rapport à la ligne de base dans les évaluations du bien-être des enfants par les parents sur le KIDSCREEN-10
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Le KIDSCREEN-10 évalue la façon dont les parents perçoivent la santé et le bien-être de leur enfant/adolescent.
Les 10 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
La somme totale maximale se situe entre 10 et 50, un score plus élevé indiquant un meilleur bien-être des enfants et une meilleure qualité de vie liée à la santé.
L'échelle comprend également une question générale sur ce que ressent l'enfant en général.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations des parents concernant le bien-être de l'enfant sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ)
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Le Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ) est utilisé pour évaluer la santé mentale à travers un score total de difficultés ainsi qu'à travers les cinq sous-échelles (problèmes relationnels avec les pairs, comportement prosocial, symptômes émotionnels, hyperactivité/inattention, problèmes de conduite).
Les items sont notés sur une échelle de 3 points (0 à 2) et le score total des difficultés est généré en additionnant toutes les sous-échelles à l'exception de l'échelle prosociale.
Le score récapitulatif varie de 0 à 40.
Des scores sommaires plus élevés indiquent plus de problèmes.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations parentales de la régulation des émotions sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions -16
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La capacité générale de régulation des émotions sera mesurée avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions (version brève).
Les 16 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5) et la note globale totale varie entre 16 et 80.
Un score plus élevé indique de plus grandes difficultés de régulation des émotions.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen par rapport au départ dans les évaluations parentales de la régulation des émotions parentales sur l'échelle de régulation des émotions parentales
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La régulation des émotions du parent sera mesurée avec l'échelle de régulation des émotions parentales.
Les 20 items sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Un score récapitulatif total varie entre 20 et 100, un score plus élevé indiquant une meilleure régulation des émotions.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen dans l'évaluation par les parents de la chaleur familiale
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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La chaleur familiale est mesurée à l'aide de 5 questions de l'échelle d'évaluation des soignants de contrôle familial.
Ceux-ci sont notés sur une échelle de 5 points (1 à 5).
Le score total maximum varie entre 5 et 25.
Un score plus élevé indique une relation plus positive.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : changement moyen dans l'évaluation des conflits familiaux par les parents
Délai: Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Les conflits familiaux sont mesurés à l'aide de 3 questions de la Family Check-Up Caregiver Assessment Scale.
Ceux-ci sont notés sur une échelle de 7 points (0 à 6).
Le score total maximum est compris entre 0 et 18.
Un score plus élevé indique un plus grand degré de conflits.
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Pré et post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Parent : évolution moyenne des évaluations de la satisfaction parentale au cours de la semaine
Délai: Du départ à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines). Effectué une fois par semaine à chaque séance.
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Trois questions ont obtenu une note de 0 à 10 sur la satisfaction des parents au cours de la semaine, sur la manière dont ils ont pu soutenir leur enfant et gérer les conflits.
Le score total maximum varie entre 0 et 30, un score plus élevé indiquant une satisfaction plus élevée.
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Du départ à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines). Effectué une fois par semaine à chaque séance.
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Parent : Expériences parentales de chaque séance
Délai: Du départ à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines). Effectué une fois par semaine à chaque séance.
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Quatre questions après chaque séance sur la façon dont le parent a vécu la séance et les exercices.
Noté sur une échelle de 0 à 10, avec une note totale maximale comprise entre 0 et 40.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard de la séance.
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Du départ à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines). Effectué une fois par semaine à chaque séance.
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Parent : Questions finales sur l'intervention
Délai: Post-intervention (mesuré 6 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Questions finales aux parents sur la satisfaction, la pertinence et l'utilité de l'intervention.
Les parents répondent à six questions notées sur une échelle de 0 à 10, avec un score total maximum compris entre 0 et 60.
Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction.
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Post-intervention (mesuré 6 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Utilisation du programme parent : nombre de séances, devoirs, exercices
Délai: De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Un résumé du nombre moyen de séances, de devoirs et d'exercices effectués au cours du programme.
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De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Utilisation du programme parents : taux d'abandon
Délai: De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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L'abandon du programme (nombre de participants).
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De la pré-à la post-intervention (10 semaines après le début de l'intervention)
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Cliniciens : perception des cliniciens de la mise en œuvre
Délai: De la pré-à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines).
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Les cliniciens répondront à deux questions notées de 0 à 10 après chaque séance sur leur mise en œuvre de la séance de traitement, des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée (le score moyen hebdomadaire maximum est de 20).
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De la pré-à la post-intervention (pendant 6 à 10 semaines).
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Parent, clinicien : expériences du programme parental explorées au moyen d'entretiens qualitatifs individuels séparés avec le parent et le clinicien.
Délai: Les entretiens sont menés une fois le programme terminé, 10 semaines après le début de chaque programme
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Des entretiens qualitatifs exploreront les expériences des parents et des cliniciens concernant le traitement.
Nous étudierons la satisfaction, la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence du programme.
Les entretiens avec les parents s'appuient en partie sur une échelle établie, modifiée à cet effet, et sur des questions auto-construites.
Les entretiens avec les cliniciens sont basés sur des questions orales auto-construites examinant l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et la satisfaction.
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Les entretiens sont menés une fois le programme terminé, 10 semaines après le début de chaque programme
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations générales
Délai: Pré-intervention
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Il est demandé aux parents de fournir des informations démographiques concises sur eux-mêmes (par exemple, âge, éducation) et sur leur enfant (par exemple, âge).
Un total de 8 questions.
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Comportement
- Comportement de l'enfant
- Comportement social
- Comportement problématique
- Trouble oppositionnel avec provocation
- Agression
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-00813-01 - Parents
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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