Estudio piloto de formación de padres con juegos de roles en realidad virtual para padres de niños con problemas de conducta
Paso a paso: estudio piloto de terapia cognitivo-conductual con juegos de roles en realidad virtual para padres de niños con comportamientos de ira, oposición o agresión
El objetivo principal de esta prueba piloto es evaluar los efectos preliminares y la viabilidad de un nuevo programa de capacitación para padres de niños de 8 a 16 años con comportamiento disruptivo (p. ej., comportamiento enojado, agresivo o desafiante). El programa de formación para padres se basa en la terapia cognitivo-conductual (TCC) e incluye la práctica de habilidades en realidad virtual (VR).
Las principales preguntas que el proyecto pretende responder son:
- ¿Cuáles son los efectos preliminares del programa de capacitación para padres CBT-VR?
- ¿Cuál es el nivel de participación de los padres en el programa de capacitación para padres CBT-VR?
- ¿Cuáles son las experiencias de los padres y terapeutas del programa de formación para padres CBT-VR?
El programa para padres CBT-VR se imparte en clínicas durante sesiones individuales. Los padres responderán mediciones cuantitativas antes, durante y después del tratamiento. Se realizarán análisis dentro del grupo para examinar las experiencias y los efectos preliminares del programa. También se pide a los padres y médicos que participen en una entrevista cualitativa una vez finalizado el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
Los programas de capacitación para padres basados en la terapia cognitivo-conductual (TCC) han demostrado efectos positivos para reducir los problemas de conducta infantil, como las conductas oposicionistas desafiantes y agresivas, y a menudo se recomiendan como primera intervención. El objetivo de los programas para padres basados en la TCC son, p. para reducir las interacciones negativas entre padres e hijos y aumentar la comunicación positiva.
Recientemente, los estudios han evaluado la TCC con la adición de ejercicios y juegos de roles en realidad virtual (VR), por ejemplo, para adultos con ansiedad o ira. La realidad virtual puede proporcionar una plataforma segura y gradual para practicar en entornos y situaciones. El presente proyecto evalúa un programa para padres basado en TCC, que incluye la práctica de habilidades en realidad virtual.
PROPÓSITO Y PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN:
El objetivo de este proyecto es evaluar los efectos preliminares y la viabilidad de un programa de capacitación para padres CBT-VR. Las preguntas de investigación específicas son las siguientes:
- ¿Cuáles son los efectos preliminares del programa de capacitación para padres CBT-VR sobre los problemas de conducta, el bienestar, la regulación emocional de los padres, las estrategias de crianza y los conflictos familiares de los niños?
- ¿Cuál es el nivel de participación de los padres en el programa de capacitación para padres CBT-VR (por ejemplo, el número de sesiones, ejercicios, finalización de tareas y tasas de abandono)?
- ¿Cuáles son las experiencias de los padres y terapeutas del programa de capacitación para padres CBT-VR (por ejemplo, su efectividad, aceptabilidad, utilidad y relevancia de las estrategias enseñadas)?
MÉTODOS:
Este proyecto consiste en un pequeño estudio piloto de un programa de capacitación para padres CBT-VR para padres con hijos de 8 a 16 años (n = 10 familias). El diseño se basa en un enfoque de métodos mixtos. La evaluación de la intervención se realiza mediante un diseño dentro del grupo (mediciones repetidas antes, durante y después de la intervención).
Los padres serán reclutados a través de clínicas y anuncios. Se les dirige a una página web con información sobre el estudio e información de contacto de los investigadores. Los padres dan su consentimiento informado por escrito para participar. Cuando los padres estén interesados en participar, un miembro del equipo de investigación se comunicará con el participante para evaluar los criterios de inclusión y exclusión. Se invitará a los médicos de las respectivas clínicas a responder preguntas sobre las experiencias de impartir el programa.
Los tratamientos son evaluados cuantitativamente por los padres utilizando formularios de evaluación validados/preguntas individuales antes, durante y después de las intervenciones. Además, se realizarán entrevistas cualitativas con padres y médicos que den su consentimiento para participar en una entrevista.
En otro estudio independiente evaluamos la TCC y los juegos de roles en realidad virtual para niños: "Estudio piloto de terapia cognitivo-conductual con juegos de roles en realidad virtual para niños con problemas de ira".
CÁLCULO DE POTENCIA:
Los datos cuantitativos y cualitativos que se recopilarán con diez familias se consideran suficientes para proporcionar comprensión y una idea preliminar de la aceptabilidad, usabilidad, relevancia y eficacia.
ANÁLISIS:
El plan es comparar los cambios durante la intervención utilizando pruebas t pareadas, estadísticas descriptivas, descripción de cambios clínicos y confiables y cálculo de los tamaños del efecto. Si procede, se emplearán alternativas no paramétricas. Los análisis cualitativos se realizarán mediante análisis de contenido o análisis temático.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pia Enebrink, PhD
- Número de teléfono: +46852487738
- Correo electrónico: pia.enebrink@ki.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Padres:
- Padre de un niño de 8 a 16 años
- El padre percibe que el niño tiene conductas de oposición, enojo o agresividad, y/o que hay conflictos entre padres e hijos en el hogar.
- La conducta del niño se eleva en una medida dirigida a problemas de conducta (subescala de problemas de conducta del SDQ)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
Tratamiento de los padres:
- Padre de un niño menor de 8 años o mayor de 16 años
- El niño actualmente no muestra comportamientos de oposición, enojo o agresividad.
- Niño diagnosticado con autismo, depresión grave, psicosis, trastorno alimentario o conductas de autolesión.
- El padre tiene epilepsia o migraña.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formación de padres con terapia cognitivo-conductual y realidad virtual
Un programa de formación para padres con entre 6 y 10 sesiones semanales individuales, cara a cara, con los padres.
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Un programa de formación para padres basado en la teoría del aprendizaje social y la terapia cognitivo-conductual (TCC), que incorpora realidad virtual para el entrenamiento en juegos de roles breves.
El programa incluye estrategias similares a otros programas comunes de capacitación para padres de TCC para padres de niños con problemas de conducta, con la diferencia de que la realidad virtual se utiliza como una forma adicional de practicar habilidades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padres: cambio medio desde el inicio en los problemas de conducta en las calificaciones de los padres de la escala de trastorno de conducta disruptiva (subescala de trastorno de oposición desafiante).
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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La subescala del trastorno de conducta disruptiva "trastorno de oposición desafiante" se utiliza para evaluar los problemas de conducta de los niños.
La subescala incluye 8 ítems que se califican en una escala de 4 puntos (0 a 3).
La suma de la escala varía desde 0 hasta una suma máxima total de 24.
Una puntuación más alta indica más problemas de conducta.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: cambio medio desde el inicio en la crianza de los hijos según las calificaciones de los padres en la Escala de crianza de niños y adolescentes
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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La Escala de Crianza de Niños y Adolescentes tiene tres subescalas: fomento de conductas positivas, establecimiento de límites, conductas parentales proactivas.
Los 21 ítems se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5) y la suma total de la escala varía de 21 a un máximo de 105, donde una puntuación más alta indica una crianza más positiva.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: Cambio medio desde el inicio en la crianza de los hijos según las calificaciones de los padres de la Escala de crianza de niños y adolescentes: escala de impacto
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Cada uno de los 21 ítems incluidos en la Escala de crianza de niños y adolescentes incluye una pregunta sobre si el ítem se experimenta como un problema (sí/no).
La suma total de la escala oscila entre 0 y 21 y una suma más alta indica un impacto mayor.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padre: cambio medio desde el inicio en las calificaciones de los padres sobre el bienestar infantil en el KIDSCREEN-10
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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El KIDSCREEN-10 evalúa cómo los padres perciben la salud y el bienestar de su hijo/adolescente.
Los 10 ítems se puntúan en una escala de 5 puntos (1 a 5).
La suma máxima total oscila entre 10 y 50, donde una puntuación más alta indica mayor bienestar infantil y calidad de vida relacionada con la salud.
La escala también incluye una pregunta general sobre cómo se siente el niño en general.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: cambio medio desde el inicio en las calificaciones de los padres sobre el bienestar infantil en el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) se utiliza para evaluar la salud mental a través de una puntuación total de dificultades, así como a través de cinco subescalas (problemas de relación con pares, comportamiento prosocial, síntomas emocionales, hiperactividad/falta de atención, problemas de conducta).
Los ítems se califican en una escala de 3 puntos (0 a 2) y la puntuación total de dificultades se genera sumando todas las subescalas excepto la escala prosocial.
La puntuación resumida oscila entre 0 y 40.
Las puntuaciones resumidas más altas indican más problemas.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: Cambio medio desde el inicio en las calificaciones de los padres sobre la regulación de las emociones en la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones-16
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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La capacidad general de regulación de las emociones se medirá con la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (versión breve).
Los 16 ítems se puntúan en una escala de 5 puntos (1 a 5), y la puntuación total resumida oscila entre 16 y 80.
Una puntuación más alta indica mayores dificultades con la regulación de las emociones.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padres: cambio medio desde el inicio en las calificaciones de los padres sobre la regulación de las emociones de los padres en la Escala de regulación de las emociones de los padres
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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La regulación de las emociones de los padres se medirá con la Escala de regulación de las emociones de los padres.
Los 20 ítems se puntúan en una escala de 5 puntos (1 a 5).
Una puntuación total resumida oscila entre 20 y 100, donde una puntuación más alta indica una mejor regulación de las emociones.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: cambio medio en las calificaciones de los padres sobre la calidez familiar
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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La calidez familiar se mide con 5 preguntas de la Escala de Evaluación del Cuidador de Chequeo Familiar.
Estos se califican en una escala de 5 puntos (1 a 5).
La puntuación máxima total oscila entre 5 y 25.
Una puntuación más alta indica una relación más positiva.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: cambio medio en las calificaciones de los padres sobre los conflictos familiares
Periodo de tiempo: Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Los conflictos familiares se miden con 3 preguntas de la Escala de Evaluación del Cuidador de Chequeo Familiar.
Estos se califican en una escala de 7 puntos (0 a 6).
La puntuación máxima total oscila entre 0 y 18.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de conflictos.
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Pre y postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Padre: cambio medio en las calificaciones de los padres sobre la satisfacción de los padres con la semana
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención (durante 6-10 semanas). Completado una vez por semana en cada sesión.
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Tres preguntas puntuadas de 0 a 10 sobre la satisfacción de los padres con la semana, sobre cómo han podido apoyar a su hijo y gestionar los conflictos.
La puntuación máxima total oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Desde el inicio hasta la posintervención (durante 6-10 semanas). Completado una vez por semana en cada sesión.
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Padre: Experiencias de los padres de cada sesión.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la posintervención (durante 6-10 semanas). Completado una vez por semana en cada sesión.
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Cuatro preguntas después de cada sesión sobre cómo los padres experimentaron la sesión y los ejercicios.
Calificado en una escala de 0 a 10, con una puntuación total máxima que oscila entre 0 y 40.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con la sesión.
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Desde el inicio hasta la posintervención (durante 6-10 semanas). Completado una vez por semana en cada sesión.
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Padre: Preguntas finales sobre la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (medido de 6 a 10 semanas después del inicio de la intervención)
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Preguntas finales a los padres sobre satisfacción, relevancia y utilidad de la intervención.
Los padres responden a seis preguntas calificadas en una escala del 0 al 10, con una puntuación total máxima que oscila entre 0 y 60.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción.
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Postintervención (medido de 6 a 10 semanas después del inicio de la intervención)
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Uso del programa para padres: número de sesiones, tareas, ejercicios.
Periodo de tiempo: Desde el pre hasta el postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Un resumen del número medio de sesiones, tareas y ejercicios realizados durante el programa.
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Desde el pre hasta el postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Uso del programa para padres: tasa de abandono
Periodo de tiempo: Desde el pre hasta el postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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El abandono del programa (número de participantes).
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Desde el pre hasta el postintervención (10 semanas después del inicio de la intervención)
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Médicos: percepción de los médicos sobre la implementación
Periodo de tiempo: Desde pre a postintervención (durante 6-10 semanas).
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Los médicos responderán a dos preguntas calificadas de 0 a 10 después de cada sesión sobre su implementación de la sesión de tratamiento; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción (la puntuación media semanal máxima es 20).
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Desde pre a postintervención (durante 6-10 semanas).
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Padre, médico: experiencias del programa para padres exploradas a través de entrevistas cualitativas individuales separadas con padres y médico
Periodo de tiempo: Las entrevistas se realizan una vez finalizado el programa, 10 semanas después del inicio de cada programa.
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Las entrevistas cualitativas explorarán las experiencias del tratamiento de los padres y del médico.
Investigaremos la satisfacción, viabilidad, aceptabilidad y relevancia del programa.
Las entrevistas a los padres se basan en parte en una escala establecida, modificada al efecto, y en preguntas de autoconstrucción.
Las entrevistas con los médicos se basan en preguntas orales autoconstruidas que examinan la aceptabilidad, relevancia, viabilidad y satisfacción.
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Las entrevistas se realizan una vez finalizado el programa, 10 semanas después del inicio de cada programa.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Información previa
Periodo de tiempo: Preintervención
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A los padres se les pide información demográfica concisa sobre ellos mismos (p. ej., edad, educación) y sus hijos (p. ej., edad).
Un total de 8 preguntas.
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Preintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pia Enebrink, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00813-01 - Parents
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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