골반 울혈 증후군에 대한 접착제 색전술과 보존적 치료
2025년 8월 18일 업데이트: Mohamed Ibrahim Adel Eleissawy, Tanta University
골반 울혈 증후군에 대한 글루 색전술과 보존적 치료 비교: 무작위 시험
본 연구의 목적은 골반 울혈 증후군에 대한 글루 색전술과 보존적 치료의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골반울혈증후군(PCS)은 만성 하복부/골반 통증의 일반적인 원인으로, 주로 30~45세 여성의 약 40%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. PCS 치료는 주로 통증의 심각도에 따라 달라집니다. 비스테로이드성 항염증제가 종종 사용되며, 주로 월경과 관련된 통증의 경우 피임약이 역할을 합니다.
전통적으로, 미분화된 정제 플라보노이드 분획(Daflon)과 같은 정맥 활성 약물을 이용한 약물요법과 같은 보존적 접근법이 PCS의 증상을 해결하기 위해 활용되어 왔습니다. Daflon은 정맥 부전 치료에 사용되어 왔으며 PCS 환자의 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 효능이 입증되었습니다. 그 작용 메커니즘에는 정맥 긴장도 개선, 정맥 정체 감소, 항염증 효과 발휘 등이 포함됩니다. PCS의 혈관내 치료는 까다로우며 무능한 골반 정맥의 폐색이 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed I Eleissawy, MD
- 전화번호: 00201110036328
- 이메일: mohamed.elesawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Mohamed I Eleissawy, MD
- 전화번호: 00201110036328
- 이메일: mohamed.elesawy@med.tanta.edu.eg
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수석 연구원:
- Hossam M Khalil, MD
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수석 연구원:
- Mai N Ageez, MD
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수석 연구원:
- Mohamed E Eleiwa, MD
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수석 연구원:
- Abdelrahman A Nagy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30~50세 여성.
- 골반울혈증후군을 호소합니다.
제외 기준:
- 모든 재태 연령의 임산부, 출산한 지 12개월 미만인 여성, 모유 수유 중인 산모.
- 연구 전 기간에 골반 통증을 감소시키기 위해 아편제 치료를 받은 환자.
- 조영제 알레르기 병력이 있는 환자
- 신장 장애 환자
- 환자는 골반염증질환(PID), 자궁내막증, 자궁근종, 자궁선근증, 난소낭종 등 만성 골반통의 부인과적 원인을 대체할 수 있습니다.
- 환자는 이전에 복강경검사나 수술 등 골반울혈증후군에 대한 중재를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미분화된 정제 플라보노이드 분획(Daflon ®)
환자는 미세화 정제 플라보노이드 분획(Daflon®) 500mg을 3개월 동안 매일 2회 투여받게 됩니다.
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환자는 미세화 정제 플라보노이드 분획(Daflon®) 500mg을 3개월 동안 매일 2회 투여받게 됩니다.
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실험적: 접착제 색전술
환자는 경피적 접착제 색전술을 받게 됩니다.
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환자는 경피적 접착제 색전술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 3개월간 개입 후
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통증의 정도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 일반적으로 길이가 10cm인 수평 또는 수직선으로 구성된 자체 보고 척도입니다.
시작 질문은 환자에게 자신의 통증을 가장 잘 나타내는 선에 표시하도록 요청합니다.
환자는 0(증상 없음)부터 10(가능한 가장 극단적인 증상)까지 점수를 매겨 각 증상의 주관적 발현 강도를 평가하도록 권장됩니다.
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3개월간 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 정맥 임상 심각도 점수(PVCSS)
기간: 3개월간 개입 후
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치료 결과 평가는 골반 울혈 증후군이 있는 여성 환자에 대한 질병별 골반 정맥 임상 심각도 점수(PVCSS)를 사용하여 표준화됩니다.
PVCSS는 질병의 10가지 주요 증상과 징후를 고려하며, 각 증상은 0(증상 없음)부터 3(최대 심각도)까지 점수를 매기며, 최대 점수는 30점으로 매우 심각한 질병의 정도를 나타냅니다.
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3개월간 개입 후
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통증 재발 발생률
기간: 3개월간 개입 후
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통증 재발 발생률을 기록합니다.
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3개월간 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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