骨盆充血综合征的胶栓塞与保守治疗
2025年8月18日 更新者：Mohamed Ibrahim Adel Eleissawy、Tanta University
骨盆充血综合征的胶栓塞与保守治疗：随机试验
本研究的目的是比较骨盆充血综合征的胶栓塞和保守治疗的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
盆腔充血综合征 (PCS) 是慢性下腹部/盆腔疼痛的常见原因，估计影响约 40% 的女性，主要年龄在 30 至 45 岁之间。PCS 的治疗主要取决于疼痛的严重程度。 经常使用非类固醇抗炎药，避孕药在主要与月经相关的疼痛中也有一定作用。
传统上，保守方法（例如微粉化纯化黄酮类成分 (Daflon) 等静脉活性药物的药物治疗）已被用来解决 PCS 的症状。 Daflon 已用于治疗静脉功能不全，并已证明可有效减轻 PCS 患者的症状并改善其生活质量。 其作用机制包括改善静脉张力、减少静脉瘀滞、发挥抗炎作用。 PCS 的血管内治疗具有挑战性，需要闭塞功能不全的盆腔静脉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed I Eleissawy, MD
- 电话号码：00201110036328
- 邮箱：mohamed.elesawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
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ElGharbia
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Tanta、ElGharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Mohamed I Eleissawy, MD
- 电话号码：00201110036328
- 邮箱：mohamed.elesawy@med.tanta.edu.eg
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首席研究员：
- Hossam M Khalil, MD
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首席研究员：
- Mai N Ageez, MD
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首席研究员：
- Mohamed E Eleiwa, MD
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首席研究员：
- Abdelrahman A Nagy, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30岁至50岁的女性。
- 抱怨骨盆充血综合症。
排除标准：
- 任何孕龄的孕妇、分娩不满 12 个月的女性以及哺乳期母亲。
- 在研究之前接受阿片类药物治疗以减轻骨盆疼痛的患者。
- 有对比剂过敏史的患者
- 肾功能不全患者
- 患者患有慢性盆腔疼痛的其他妇科原因，如盆腔炎性疾病 (PID)、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿
- 患者之前接受过任何针对盆腔充血综合征的干预措施，如腹腔镜检查或手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：微粉化纯化黄酮类组分 (Daflon ®)
患者将接受微粉化纯化类黄酮成分 (Daflon ®)，每次 500 毫克，每天两次，持续 3 个月。
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患者将接受微粉化纯化类黄酮成分 (Daflon ®)，每次 500 毫克，每天两次，持续 3 个月。
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实验性的：胶栓塞
患者将接受经导管胶栓塞治疗。
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患者将接受经导管胶栓塞治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：干预后3个月
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将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度。
VAS 是由水平线或垂直线组成的自我报告量表，通常长 10 厘米。
介绍性问题要求患者在线上标记最能反映他或她的疼痛的点。
我们鼓励患者通过从 0（无症状）到 10（可能的最极端表现）评分来评估每种症状的主观表现的强度。
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干预后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔静脉临床严重程度评分 (PVCSS)
大体时间：干预后3个月
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将使用盆腔充血综合征女性患者的特定疾病盆腔静脉临床严重程度评分（PVCSS）标准化治疗结果的评估。
PVCSS 考虑了疾病的 10 种主要症状和体征，每种症状和体征的评分从 0（无症状）到 3（最严重程度），最高分为 30 分，表示疾病的严重程度。
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干预后3个月
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疼痛复发率
大体时间：干预后3个月
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将记录疼痛复发的发生率。
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干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月17日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月15日
首次发布 (实际的)
2024年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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