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응급실 급성뇌혈관사고 환자의 고혈당증으로 인한 1년 사망률과 이환율 결과

2024년 8월 18일 업데이트: Bibek Rajbhandari, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

응급실 급성 뇌혈관 사고 환자의 고혈당증으로 인한 1년 사망률 및 이병률 결과: 전향적 코호트 연구

"응급실 급성 뇌혈관 사고 환자 중 고혈당증으로 인한 1년 사망률 및 이환율 결과"는 고혈당증이 급성 뇌혈관 사고 환자의 단기 및 장기 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 고안된 광범위한 전향적 코호트 연구입니다. 뇌혈관 사고(CVA). 전 세계적으로 뇌혈관 사고는 사망과 이병률의 주요 원인입니다. 고혈당증의 장기적인 결과와 급성 뇌졸중 기간 중 더 나쁜 결과와의 연관성에 대한 연구는 아직 진행 중입니다. 이 연구는 CVA 발표 당시 즉각적인 단기 및 1년 사망률과 이환율 및 고혈당증 사이의 관계를 조사함으로써 이러한 정보 격차를 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구 설계는 방법론적 엄격성을 보장하기 위해 확립된 지침에 맞춰 전향적 코호트 접근 방식을 채택합니다. 계산된 표본 크기는 60으로 체계적 무작위 표본 추출이 사용됩니다. 응급실에 입원한 급성 뇌혈관 사고 환자는 연구를 위해 신중하게 선택된 그룹이 됩니다. 조사관은 기준선 임상 매개변수, 병력, 인구통계, 입원 시 혈당 수준과 같은 중요한 데이터를 주의 깊게 수집할 것입니다. 수정된 Rankin 점수를 사용하여 연구 참가자의 사망률을 모니터링하고 기능적 및 신경학적 결과를 평가하기 위해 1년 내내 후속 평가가 정기적으로 수행됩니다. 이 연구에서는 데이터 수집을 위해 차트 검토와 지정된 간격으로 대면 인터뷰를 포함하는 구조화된 설문지를 사용할 것입니다. 데이터 분석에는 사망률과 질병률 예측 변수를 식별하기 위한 이변량 분석, 로지스틱 회귀 분석, Kaplan-Meier 분석이 포함됩니다. 이 연구의 궁극적인 목표는 급성 뇌혈관 사고 환자에서 고혈당증의 장기간 영향을 조명하고 두 가지 사이의 복잡한 상호 작용에 대한 이해를 심화함으로써 이 중대한 질병의 영향을 받는 사람들의 환자 치료, 예후 및 장기적인 삶의 질을 향상시키는 것입니다. 대사 요인 및 뇌졸중 결과.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 연구 설계와 방법론은 급성 뇌졸중, 고혈당증, 그리고 이들이 사망률과 질병률에 미치는 영향 사이의 복잡한 상호작용을 탐구하기 위해 세심하게 만들어졌습니다. 이 연구는 CASP 코호트 연구 지침에서 영감을 얻은 체계적인 접근 방식을 따르고 STROBE 보고 표준을 엄격하게 준수하는 전향적 코호트 설계를 채택합니다. 정량적 연구방법을 적용하여 체계적이고 투명한 방법론을 통해 고품질의 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 트리부반 대학 교육병원(TUTH)의 응급실(ED)에 급성 뇌졸중을 앓고 있는 개인에 초점을 맞추고 있습니다. 높은 환자 수와 CT 스캔과 같은 고급 진단 도구의 가용성으로 인해 TUTH의 ED는 이 연구에 이상적인 환경입니다. 내부 감사에 따르면 TUTH의 ED에는 상당수의 급성 뇌졸중 환자가 접수되어 연구를 위한 탄탄한 표본이 확보되었습니다. 이 연구에서는 대표적인 고혈당증이 있는 급성 뇌졸중 환자를 구체적으로 검사하고 체계적 무작위 샘플링 기술을 활용하여 대표적이고 편견 없는 선택을 보장할 것입니다. 표본 크기는 후속 조치에 대한 잠재적 손실을 조정하여 이전 국제 연구의 비율을 사용하여 계산되었습니다. 최종 표본 크기는 참가자 60명으로 설정되며, 고혈당증 환자와 정상 혈당 수치를 가진 환자로 균등하게 나누어 의미 있는 비교가 가능합니다.

연구의 종속변수는 사망률과 이병률이며 단기(1개월), 중기(3개월), 장기(1년) 간격으로 평가됩니다. 독립 변수에는 인구통계학적 특성, 임상 병력 및 실험실 매개변수가 포함됩니다. 혼란을 최소화하고 연구 결과의 타당성과 신뢰성을 높이려면 연령, 성별, 뇌졸중 유형 및 기타 관련 변수를 기반으로 한 매칭이 필수적입니다. 데이터 수집에는 기본 특성 및 임상 병력에 대한 차트 검토가 포함되며 후속 평가를 위해 1개월, 3개월 및 1년에 대면 인터뷰가 이어집니다. 혈당 수치에 대한 실험실 분석이 수행되며, 뇌졸중 진단을 확인하고 중증도를 평가하기 위해 CT 스캔이 활용됩니다. 사망률은 지정된 기간 내에 추적되며, 질병률은 MRS(Modified Rankin Score)를 사용하여 평가됩니다. 활력 징후, GCS 점수, BEFAST 기준 등의 임상 변수를 꼼꼼하게 기록합니다. 출혈성 뇌졸중과 허혈성 뇌졸중은 각각 ICH 점수와 NIHSS를 포함한 특정 기준을 사용하여 평가됩니다. BEFAST 기준 및 추가 임상 징후를 기반으로 한 초기 평가를 통해 선별 등록 데스크에서 체계적인 프로세스를 통해 참가자를 모집합니다. 혈당 수치를 측정한 후 뇌졸중 진단을 확인하기 위해 CT 영상을 촬영합니다. 이 구조화된 흐름은 적격 참가자의 정확한 식별과 분석을 위한 관련 데이터 수집을 보장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네팔
    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
        • 아직 모집하지 않음
        • Bibek Rajbhandari
        • 연락하다:
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 코호트: 급성 뇌졸중 환자
  • 샘플링 프레임: 응급실에서 급성 뇌졸중을 앓고 있는 개인
  • 샘플링 단위: 고혈당증을 동반한 급성 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • BEFAST 양성 증상을 보이는 개인 - 증상 발생 후 24시간 이내에 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
  • CT촬영을 통해 급성뇌졸중을 확인합니다.
  • 40세 이상의 참가자.

제외 기준:

  • 저혈당증을 나타내는 환자
  • 일과성 허혈 발작(TIA).
  • 경막하 혈종 사례.
  • 지주막 하 출혈 사례.
  • 당뇨병성 케톤산증.
  • 뇌졸중 증상과 유사한 상태(예: 패혈증, 대사 장애, 공간 점유 병변, 간성 뇌병증)
  • 병상에 누워있는 환자의 역사.
  • 급성-만성 뇌졸중 사례.
  • 일상생활에 도움이 필요한 환자.
  • 뇌졸중 이전의 외상 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고혈당증을 동반한 급성 뇌졸중
노출된 그룹은 고혈당증으로 응급실에 입원한 급성 뇌졸중을 나타냅니다.
다른: 연구자들은 관찰 코호트 연구를 계획하고 있으므로 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다.
이는 관찰 연구이므로 조사관은 어떠한 개입도 하지 않을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 급성 뇌졸중 고혈당 환자의 사망률 결과.
기간: 1, 3, 12개월
결과 측정: 급성 뇌졸중이 있는 고혈당 환자의 사망률. 측정 단위: 백분율(%) 또는 절대 사망자 수.
1, 3, 12개월
응급실 급성 뇌졸중을 동반한 고혈당 환자의 이환율 결과.
기간: 1, 3, 12개월

결과 측정: 수정된 랜킨 척도(MRS)에 의해 평가된 이환율. 측정 단위: MRS 점수(1~5점 척도).

질병률 평가: 수정된 랜킨 척도(MRS)를 사용하여 급성 뇌졸중으로 인한 기능 장애 또는 장애 정도를 정량화합니다. MRS 점수의 범위는 1에서 5까지이며, 1은 최소한의 증상을 나타내고 5는 심각한 장애 또는 침대에 누워 있는 상태를 나타냅니다.
1, 3, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성 및 사망률 결과
기간: 1, 3, 12개월

결과 측정: 인구통계학적 특성(나이, 성별, 민족, 사회경제적 지위)에 따라 계층화된 사망률.

측정 단위: 백분율(%) 또는 그룹당 사망자 수.
1, 3, 12개월
뇌졸중 유형 및 사망 결과
기간: 1, 3, 12개월
결과 측정: 뇌졸중 유형(허혈성, 출혈성, 기타)별로 계층화된 사망률. 측정 단위: 뇌졸중 유형별 사망률(%) 또는 사망자 수.
1, 3, 12개월
임상 병력 및 사망 결과
기간: 1, 3, 12개월
결과 측정: 임상 병력(동반 질환의 존재, 이전 뇌졸중, BMI, 흡연 습관, 음주)에 따라 계층화된 사망률. 측정 단위: 임상 병력 범주별 사망자 수 또는 백분율(%)
1, 3, 12개월
실험실 매개변수 및 사망률 결과
기간: 1, 3, 12개월
결과 측정: 실험실 매개변수(예: 혈당 수준, 콜레스테롤 수준)에 따라 계층화된 사망률. 측정 단위: 실험실 매개변수 범위당 백분율(%) 또는 사망자 수.
1, 3, 12개월
치료 및 사망 결과
기간: 1, 3, 12개월
결과 측정: 치료 유형(예: 약물 치료, 수술 중재)별로 계층화된 사망률. 측정 단위: 치료 유형별 백분율(%) 또는 사망자 수.
1, 3, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6-11E2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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