Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett års dödlighet och sjuklighetsutfall med hyperglykemi bland patienter med akuta cerebrovaskulära olyckor på akutmottagningen

18 augusti 2024 uppdaterad av: Bibek Rajbhandari, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Ett års dödlighet och sjuklighetsutfall med hyperglykemi bland patienter med akuta cerebrovaskulära olyckor på akutmottagningen: en prospektiv kohortstudie

"One Year Mortality and Morbidity Outcome with Hyperglycemia among Acute Cerebrovascular Accident Patients in Emergency Department" är en omfattande prospektiv kohortstudie utformad för att undersöka hur hyperglykemi påverkar kort- och långtidsutfallen hos patienter som kommer till akuten med akut cerebrovaskulära olyckor (CVA). Över hela världen är cerebrovaskulära olyckor en viktig källa till både dödsfall och sjuklighet. Forskning om de långsiktiga konsekvenserna av hyperglykemi och dess samband med sämre utfall under den akuta perioden av stroke pågår fortfarande. Denna studie syftar till att täppa till denna informationslucka genom att undersöka sambandet mellan frekvensen av omedelbar kort- och ettårsdödlighet och sjuklighet och hyperglykemi vid tidpunkten för CVA-presentation. Forskningsdesignen antar en prospektiv kohortstrategi, i linje med etablerade riktlinjer för att säkerställa metodisk rigor. Systematisk stickprovstagning kommer att användas, med en beräknad urvalsstorlek på 60. Patienter med akuta cerebrovaskulära olyckor som tas in på akutmottagningen kommer att vara en noga utvald grupp för forskningen. Utredarna kommer noggrant att samla in viktiga data, såsom kliniska baslinjeparametrar, medicinsk historia, demografi och blodsockernivåer vid intagningen. Under ett år kommer uppföljande utvärderingar att genomföras regelbundet för att övervaka dödstalen och utvärdera funktionella och neurologiska resultat hos forskningsdeltagare med hjälp av den modifierade Rankin-poängen. Studien kommer att använda ett strukturerat frågeformulär för datainsamling, innefattande diagramgenomgång och personliga intervjuer med bestämda intervall. Dataanalys kommer att innefatta bivariat analys, logistisk regression och Kaplan-Meier-analys för att identifiera prediktorer för dödlighet och sjuklighet. Det slutliga målet med denna forskning är att förbättra patientvård, prognos och långsiktig livskvalitet för dem som påverkas av detta kritiska medicinska tillstånd genom att belysa de långvariga effekterna av hyperglykemi hos patienter med akuta cerebrovaskulära olyckor och fördjupa vår förståelse av de intrikata interaktionerna mellan metabola faktorer och strokeutfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesignen och metodiken för denna studie är noggrant utformad för att utforska det komplexa samspelet mellan akut stroke, hyperglykemi och deras inverkan på mortalitet och sjuklighet. Denna studie antar en prospektiv kohortdesign, efter ett systematiskt tillvägagångssätt inspirerat av CASP-kohortstudiens riktlinjer och strikt följer STROBEs rapporteringsstandarder. Genom att implementera en kvantitativ forskningsmetod syftar studien till att ge högkvalitativ evidens genom strukturerad och transparent metodik.

Studien fokuserar på individer som drabbas av akut stroke på akutmottagningen (ED) vid Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH). Den höga patientvolymen och tillgången till avancerade diagnostiska verktyg som CT-skanningar gör TUTHs ED till en idealisk miljö för denna forskning. Enligt interna revisioner tar TUTHs ED emot ett betydande antal patienter med akut stroke, vilket säkerställer ett robust urval för studien. Studien kommer specifikt att undersöka patienter med akut stroke med samtidig hyperglykemi, med hjälp av en systematisk slumpmässig provtagningsteknik för att säkerställa representativt och opartiskt urval. Urvalsstorleken beräknades med hjälp av proportioner från tidigare internationella studier, med justeringar för potentiell förlust till uppföljning. Den slutliga provstorleken är satt till 60 deltagare, jämnt fördelat mellan de med hyperglykemi och de med normala glykemiska nivåer, vilket möjliggör meningsfulla jämförelser.

Studiens beroende variabler är mortalitet och sjuklighet, bedömda med korttids (1 månad), medellång (3 månader) och långtidsintervall (1 år). Oberoende variabler inkluderar demografiska egenskaper, klinisk historia och laboratorieparametrar. Matchning baserat på ålder, kön, stroketyp och andra relevanta variabler är väsentligt för att minimera förvirring, vilket förbättrar validiteten och tillförlitligheten av studiens resultat. Datainsamling kommer att omfatta diagramgenomgångar för baslinjeegenskaper och klinisk historia, följt av personliga intervjuer efter 1 månad, 3 månader och 1 år för uppföljningsbedömningar. Laboratorieanalyser kommer att utföras för blodsockernivåer, och datortomografi kommer att användas för att bekräfta strokediagnoser och bedöma svårighetsgraden. Dödlighet kommer att spåras inom specificerade tidsramar, medan sjuklighet kommer att bedömas med hjälp av Modified Rankin Score (MRS). Kliniska variabler som vitala tecken, GCS-poäng och BEFAST-kriterier kommer att registreras noggrant. Hemorragiska och ischemiska stroke kommer att utvärderas med hjälp av specifika kriterier, inklusive ICH-poäng respektive NIHSS. Deltagarna kommer att rekryteras genom en systematisk process vid triageregistreringsdisken, med initiala bedömningar baserade på BEFAST-kriterier och ytterligare kliniska tecken. Blodsockernivåer kommer att mätas, följt av datortomografi för att bekräfta strokediagnoser. Detta strukturerade flöde säkerställer korrekt identifiering av berättigade deltagare och insamling av relevant data för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Kohort: Patienter med akut stroke
  • Provtagningsram: Individer som uppvisar akut stroke på akuten
  • Provtagningsenhet: Patienter med akut stroke med samtidig hyperglykemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som uppvisar BEFAST-positiva symtom - uppfyller minst ett av kriterierna inom 24 timmar efter symtomdebut.
  • Bekräftelse av akut stroke genom datortomografi.
  • Deltagare över 40 år.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med hypoglykemi
  • Övergående ischemisk attack (TIA).
  • Subdurala hematomfall.
  • Fall av subaraknoidal blödning.
  • Diabetisk ketoacidos.
  • Tillstånd som efterliknar strokesymtom (t.ex. sepsis, metabolisk störning, utrymmesupptagande lesioner, hepatisk encefalopati).
  • Historik om sängliggande patienter.
  • Akut-på-kronisk strokefall.
  • Patienter som behöver hjälp i dagliga aktiviteter.
  • Historik om trauma före stroke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Akut stroke med hyperglykemi
Exponerad grupp betyder akut stroke som presenteras på akutmottagning med hyperglykemi
Utredarna kommer inte att göra någon intervention eftersom detta är en observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mortalitetsutfall bland hyperglykemiska patienter med akut stroke på akutmottagningen.
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
Resultatmått: Dödlighet bland hyperglykemiska patienter med akut stroke. Måttenhet: Andel (%) eller absolut antal dödsfall.
1, 3 och 12 månader
Morbiditetsutfall bland hyperglykemiska patienter med akut stroke på Akutmottagningen.
Tidsram: 1, 3 och 12 månader

Resultatmått: Morbiditet bedömd med Modified Rankin Scale (MRS). Måttenhet: MRS-poäng (skala från 1 till 5).

Morbiditetsbedömning: Modified Rankin Scale (MRS) kommer att användas för att kvantifiera graden av funktionsnedsättning eller funktionshinder till följd av den akuta stroken. MRS-poängen varierar från 1 till 5, där 1 indikerar minimala symtom och 5 representerar allvarlig funktionsnedsättning eller sängliggande status.

1, 3 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografiska egenskaper och dödlighetsutfall
Tidsram: 1, 3 och 12 månader

Resultatmått: Dödligheten stratifierad efter demografiska egenskaper (ålder, kön, etnicitet, socioekonomisk status).

Måttenhet: Andel (%) eller antal dödsfall per grupp.

1, 3 och 12 månader
Typ av stroke och dödlighetsutfall
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
Resultatmått: Dödlighetsfrekvens stratifierad efter typ av stroke (ischemisk, hemorragisk, annan). Måttenhet: Andel (%) eller antal dödsfall per slagtyp.
1, 3 och 12 månader
Klinisk historia och dödlighetsutfall
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
Resultatmått: Dödlighetsfrekvens stratifierad efter klinisk historia (närvaro av komorbida tillstånd, tidigare stroke, BMI, rökvanor, alkoholkonsumtion). Måttenhet: Andel (%) eller antal dödsfall per klinisk historia kategori
1, 3 och 12 månader
Laboratorieparametrar och dödlighetsresultat
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
Resultatmått: Dödlighetsfrekvens stratifierad efter laboratorieparametrar (t.ex. blodsockernivåer, kolesterolnivåer). Måttenhet: Andel (%) eller antal dödsfall per laboratorieparameterintervall.
1, 3 och 12 månader
Behandling och dödlighetsresultat
Tidsram: 1, 3 och 12 månader
Resultatmått: Dödlighetsfrekvens stratifierad efter typ av behandling (t.ex. mediciner, kirurgiska ingrepp). Måttenhet: Andel (%) eller antal dödsfall per behandlingstyp.
1, 3 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera