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急诊科急性脑血管意外患者高血糖一年死亡率和发病率结果

2024年8月18日 更新者：Bibek Rajbhandari、Institute of medicine, Maharagjung medical campus

急诊科急性脑血管意外患者高血糖一年死亡率和发病率结果：前瞻性队列研究

“急诊科急性脑血管意外患者高血糖一年死亡率和发病率结果”是一项广泛的前瞻性队列研究，旨在研究高血糖如何影响急诊室急性脑血管意外患者的短期和长期结果。脑血管意外（CVA）。 在世界范围内，脑血管意外是死亡和发病的主要原因。 关于高血糖的长期后果及其与中风急性期更糟糕结果的关系的研究仍在进行中。 本研究旨在通过调查 CVA 出现时的短期和一年死亡率与发病率和高血糖之间的关系来缩小这一信息差距。 研究设计采用前瞻性队列方法，与既定指南保持一致，以确保方法的严谨性。 采用系统随机抽样，计算样本量为60。 急诊科收治的急性脑血管意外患者将成为精心挑选的研究对象。 研究人员将仔细收集重要数据，例如基线临床参数、病史、人口统计数据和入院时的血糖水平。 在一年中，将定期进行后续评估，以监测死亡率并使用修改后的Rankin评分评估研究参与者的功能和神经学结果。 该研究将使用结构化调查问卷来收集数据，包括按指定时间间隔进行图表审查和面对面访谈。 数据分析将包括双变量分析、逻辑回归和卡普兰-迈耶分析，以确定死亡率和发病率的预测因素。 这项研究的最终目标是通过阐明高血糖对急性脑血管意外患者的长期影响并加深我们对高血糖之间复杂的相互作用的理解，改善受这种危重疾病影响的患者护理、预后和长期生活质量。代谢因素和卒中结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的研究设计和方法经过精心设计，旨在探索急性中风、高血糖之间复杂的相互作用及其对死亡率和发病率的影响。 本研究采用前瞻性队列设计，遵循受 CASP 队列研究指南启发的系统方法，并严格遵守 STROBE 报告标准。 通过实施定量研究方法，该研究旨在通过结构化和透明的方法提供高质量的证据。

该研究重点关注特里布万大学教学医院 (TUTH) 急诊科 (ED) 的急性中风患者。 大量患者和 CT 扫描等先进诊断工具的可用性使 TUTH 的急诊室成为这项研究的理想场所。 根据内部审计，TUTH 的急诊室接收了大量的急性中风患者，确保了研究的可靠样本。 该研究将专门检查并发高血糖的急性中风患者，利用系统随机抽样技术确保选择具有代表性和公正性。 样本量是根据之前国际研究的比例计算的，并对潜在的随访损失进行了调整。 最终样本量设定为 60 名参与者，平均分为高血糖患者和血糖水平正常的患者，以便进行有意义的比较。

该研究的因变量是死亡率和发病率，按短期（1 个月）、中期（3 个月）和长期（1 年）间隔进行评估。 自变量包括人口特征、临床病史和实验室参数。 基于年龄、性别、中风类型和其他相关变量的匹配对于最大限度地减少混淆、提高研究结果的有效性和可靠性至关重要。 数据收集将包括对基线特征和临床病史进行图表审查，然后在 1 个月、3 个月和 1 年进行面对面访谈以进行后续评估。 将对血糖水平进行实验室分析，并利用 CT 扫描来确认中风诊断并评估严重程度。 将在指定时间范围内跟踪死亡率，同时将使用改良Rankin评分（MRS）评估发病率。 生命体征、GCS 评分和 BEFAST 标准等临床变量将被仔细记录。 出血性和缺血性中风将使用特定标准进行评估，分别包括 ICH 评分和 NIHSS。 参与者将通过分诊登记台的系统流程招募，并根据 BEFAST 标准和其他临床体征进行初步评估。 将测量血糖水平，然后进行 CT 成像以确认中风诊断。 这种结构化流程可确保准确识别合格参与者并收集相关数据进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 尼泊尔
    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600
      • Kathmandu、Bagmati、尼泊尔、44600

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

  • 队列：急性中风患者
  • 抽样框架：在急诊室就诊的急性中风患者
  • 采样单位：并发高血糖的急性脑卒中患者

描述

纳入标准：

  • 表现出 BEFAST 阳性症状的个体 - 在症状出现 24 小时内至少满足一项标准。
  • 通过 CT 成像确认急性中风。
  • 参与者年龄超过40岁。

排除标准：

  • 出现低血糖的患者
  • 短暂性脑缺血发作（TIA）。
  • 硬膜下血肿病例。
  • 蛛网膜下腔出血病例。
  • 糖尿病酮症酸中毒。
  • 类似中风症状的病症（例如败血症、代谢紊乱、占位性病变、肝性脑病）。
  • 卧床病人的病史。
  • 慢性中风急性病例。
  • 日常活动需要帮助的患者。
  • 中风前有外伤史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性中风伴高血糖
暴露组表示在急诊科就诊并伴有高血糖的急性中风
其他：研究人员计划进行一项观察性队列研究，因此不会进行任何干预。
由于这是一项观察性研究，研究人员不会进行任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科急性卒中高血糖患者的死亡率结果。
大体时间：1、3 和 12 个月
结果测量：急性中风高血糖患者的死亡率。 计量单位：死亡人数百分比 (%) 或绝对人数。
1、3 和 12 个月
急诊科急性卒中高血糖患者的发病率结果。
大体时间：1、3 和 12 个月

结果测量：通过改良兰金量表（MRS）评估发病率。 测量单位：MRS 分数（范围为 1 到 5）。

发病率评估：改良兰金量表（MRS）将用于量化急性中风导致的功能损伤或残疾的程度。 MRS 评分范围为 1 至 5，其中 1 表示症状轻微，5 表示严重残疾或卧床不起。
1、3 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人口特征和死亡率结果
大体时间：1、3 和 12 个月

结果衡量：按人口特征（年龄、性别、种族、社会经济地位）分层的死亡率。

计量单位：每组的百分比 (%) 或死亡人数。
1、3 和 12 个月
中风类型和死亡率结果
大体时间：1、3 和 12 个月
结果测量：按中风类型（缺血性、出血性、其他）分层的死亡率。 测量单位：百分比 (%) 或每种中风类型的死亡人数。
1、3 和 12 个月
临床病史和死亡率结果
大体时间：1、3 和 12 个月
结果测量：按临床病史（是否存在合并症、既往中风、体重指数、吸烟习惯、饮酒情况）分层死亡率。 计量单位：百分比 (%) 或每个临床病史类别的死亡人数
1、3 和 12 个月
实验室参数和死亡率结果
大体时间：1、3 和 12 个月
结果衡量：按实验室参数（例如血糖水平、胆固醇水平）分层的死亡率。 测量单位：每个实验室参数范围的百分比 (%) 或死亡人数。
1、3 和 12 个月
治疗和死亡率结果
大体时间：1、3 和 12 个月
结果衡量：按治疗类型（例如药物、手术干预）分层的死亡率。 计量单位：百分比 (%) 或每种治疗类型的死亡人数。
1、3 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institute of medicine, Maharagjung medical campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2027年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月16日

首次发布 (实际的)

2024年8月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月18日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 6-11E2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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