Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års dødelighed og sygelighedsudfald med hyperglykæmi blandt patienter med akutte cerebrovaskulære ulykker på skadestuen

18. august 2024 opdateret af: Bibek Rajbhandari, Institute of medicine, Maharagjung medical campus

Et års dødelighed og sygelighedsudfald med hyperglykæmi blandt patienter med akutte cerebrovaskulære ulykker i akutmodtagelsen: en prospektiv kohorteundersøgelse

"Et års mortalitet og sygelighedsudfald med hyperglykæmi blandt patienter med akut cerebrovaskulær ulykke på akutafdelingen" er et omfattende prospektivt kohortestudie designet til at undersøge, hvordan hyperglykæmi påvirker de kort- og langsigtede resultater hos patienter, der møder på skadestuen med akutte cerebrovaskulære ulykker (CVA'er). På verdensplan er cerebrovaskulære ulykker en væsentlig kilde til både død og sygelighed. Forskning i de langsigtede konsekvenser af hyperglykæmi og dens sammenhæng med værre udfald under den akutte periode med slagtilfælde er stadig i gang. Denne undersøgelse har til formål at lukke dette informationsgab ved at undersøge forholdet mellem raterne for umiddelbare kort- og etårige dødelighedsrater og sygelighed og hyperglykæmi på tidspunktet for CVA-præsentation. Forskningsdesignet vedtager en prospektiv kohortetilgang, der er i overensstemmelse med etablerede retningslinjer for at sikre metodisk stringens. Der vil blive anvendt systematisk stikprøveudtagning med en beregnet stikprøvestørrelse på 60. Patienter med akutte cerebrovaskulære ulykker, som bliver indlagt på skadestuen, vil være en nøje udvalgt gruppe til forskningen. Efterforskerne vil omhyggeligt indsamle vigtige data, såsom baseline kliniske parametre, sygehistorie, demografi og blodsukkerniveauer ved indlæggelse. I løbet af et år vil opfølgende evalueringer blive udført regelmæssigt for at overvåge dødsrater og evaluere funktionelle og neurologiske resultater hos forskningsdeltagere ved hjælp af den modificerede Rankin-score. Undersøgelsen vil bruge et struktureret spørgeskema til dataindsamling, der involverer diagramgennemgang og ansigt-til-ansigt interviews med bestemte intervaller. Dataanalyse vil omfatte bivariat analyse, logistisk regression og Kaplan-Meier analyse for at identificere prædiktorer for dødelighed og morbiditet. Det ultimative mål med denne forskning er at forbedre patientpleje, prognose og langsigtet livskvalitet for dem, der er påvirket af denne kritiske medicinske tilstand ved at belyse de langvarige virkninger af hyperglykæmi hos patienter med akutte cerebrovaskulære ulykker og uddybe vores forståelse af de indviklede interaktioner mellem metaboliske faktorer og slagtilfældeudfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsdesignet og metodikken i denne undersøgelse er omhyggeligt udformet til at udforske det komplekse samspil mellem akut slagtilfælde, hyperglykæmi og deres indvirkning på dødelighed og sygelighed. Denne undersøgelse vedtager et prospektivt kohortedesign efter en systematisk tilgang inspireret af CASP-kohortestudieretningslinjerne og nøje overholder STROBEs rapporteringsstandarder. Ved at implementere en kvantitativ forskningsmetode sigter undersøgelsen mod at levere evidens af høj kvalitet gennem struktureret og gennemsigtig metode.

Undersøgelsen fokuserer på personer, der præsenterer sig med akut slagtilfælde i akutafdelingen (ED) på Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH). Det høje patientvolumen og tilgængeligheden af ​​avancerede diagnostiske værktøjer som CT-scanninger gør TUTHs ED til en ideel ramme for denne forskning. Ifølge interne revisioner modtager TUTHs ED et betydeligt antal patienter med akut slagtilfælde, hvilket sikrer en robust prøve til undersøgelsen. Undersøgelsen vil specifikt undersøge patienter med akut slagtilfælde med samtidig hyperglykæmi, ved at anvende en systematisk tilfældig prøvetagningsteknik for at sikre repræsentativ og upartisk selektion. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af andele fra tidligere internationale undersøgelser, med justeringer for potentielt tab til opfølgning. Den endelige prøvestørrelse er sat til 60 deltagere, ligeligt fordelt mellem dem med hyperglykæmi og dem med normale glykæmiske niveauer, hvilket giver mulighed for meningsfulde sammenligninger.

Studiets afhængige variabler er dødelighed og sygelighed, vurderet med kortsigtede (1 måned), midtvejs (3 måneder) og langsigtede (1 år) intervaller. Uafhængige variabler omfatter demografiske karakteristika, klinisk historie og laboratorieparametre. Matching baseret på alder, køn, slagtilfældetype og andre relevante variabler er afgørende for at minimere forvirring, hvilket øger validiteten og pålideligheden af ​​undersøgelsens resultater. Dataindsamling vil involvere diagramgennemgange for baseline-karakteristika og klinisk historie, efterfulgt af ansigt-til-ansigt-interviews efter 1 måned, 3 måneder og 1 år for opfølgningsvurderinger. Laboratorieanalyser vil blive udført for blodsukkerniveauer, og CT-scanninger vil blive brugt til at bekræfte slagtilfældediagnoser og vurdere sværhedsgraden. Dødelighed vil blive sporet inden for specificerede tidsrammer, mens morbiditet vil blive vurderet ved hjælp af Modified Rankin Score (MRS). Kliniske variabler såsom vitale tegn, GCS-score og BEFAST-kriterier vil blive registreret omhyggeligt. Hæmoragiske og iskæmiske slagtilfælde vil blive evalueret ved hjælp af specifikke kriterier, herunder henholdsvis ICH-score og NIHSS. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem en systematisk proces ved triageregistreringsskranken med indledende vurderinger baseret på BEFAST-kriterier og yderligere kliniske tegn. Blodsukkerniveauer vil blive målt, efterfulgt af CT-billeddannelse for at bekræfte slagtilfældediagnoser. Dette strukturerede flow sikrer nøjagtig identifikation af berettigede deltagere og indsamling af relevante data til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Kohorte: Patienter med akut slagtilfælde
  • Prøvetagningsramme: Personer, der præsenterer sig med akut slagtilfælde på skadestuen
  • Prøveudtagningsenhed: Patienter med akut slagtilfælde med samtidig hyperglykæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der udviser BEFAST-positive symptomer - opfylder mindst et af kriterierne inden for 24 timer efter symptomdebut.
  • Bekræftelse af akut slagtilfælde gennem CT-billeddannelse.
  • Deltagere over 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypoglykæmi
  • Forbigående iskæmisk angreb (TIA).
  • Subdural hæmatom tilfælde.
  • Tilfælde af subaraknoidal blødning.
  • Diabetisk ketoacidose.
  • Tilstande, der efterligner symptomer på slagtilfælde (f.eks. sepsis, metabolisk forstyrrelse, pladsoptagende læsioner, hepatisk encefalopati).
  • Anamnese med sengeliggende patienter.
  • Akut-på-kronisk slagtilfælde.
  • Patienter med behov for hjælp til daglige aktiviteter.
  • Historie om traumer forud for slagtilfældet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut slagtilfælde med hyperglykæmi
Eksponeret gruppe betegner akut slagtilfælde, der præsenterer sig på skadestuen med hyperglykæmi
Efterforskerne vil ikke foretage nogen intervention, da dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsudfald blandt hyperglykæmiske patienter med akut slagtilfælde i Akutmodtagelsen.
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Resultatmål: Dødelighed blandt hyperglykæmiske patienter med akut slagtilfælde. Måleenhed: Procent (%) eller absolut antal dødsfald.
1, 3 og 12 måneder
Sygelighedsudfald blandt hyperglykæmiske patienter med akut slagtilfælde i Akutmodtagelsen.
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder

Resultatmål: Sygelighed vurderet ved den modificerede rankinskala (MRS). Måleenhed: MRS-score (skala fra 1 til 5).

Morbiditetsvurdering: Modified Rankin Scale (MRS) vil blive brugt til at kvantificere graden af ​​funktionsnedsættelse eller invaliditet som følge af det akutte slagtilfælde. MRS-scoren varierer fra 1 til 5, hvor 1 indikerer minimale symptomer og 5 repræsenterer alvorligt handicap eller sengeliggende status.

1, 3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika og dødelighedsudfald
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder

Resultatmål: Dødelighedsrate stratificeret efter demografiske karakteristika (alder, køn, etnicitet, socioøkonomisk status).

Måleenhed: Procentdel (%) eller antal dødsfald pr. gruppe.

1, 3 og 12 måneder
Type slagtilfælde og dødelighedsudfald
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Resultatmål: Dødelighedsrate stratificeret efter type slagtilfælde (iskæmisk, hæmoragisk, andet). Måleenhed: Procentdel (%) eller antal dødsfald pr. slagtilfælde.
1, 3 og 12 måneder
Klinisk historie og dødelighedsudfald
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Resultatmål: Dødelighedsrate stratificeret efter klinisk historie (tilstedeværelse af komorbide tilstande, tidligere slagtilfælde, BMI, rygevaner, alkoholforbrug). Måleenhed: Procentdel (%) eller antal dødsfald pr. klinisk historiekategori
1, 3 og 12 måneder
Laboratorieparametre og dødelighedsresultater
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Resultatmål: Dødelighedsrate stratificeret efter laboratorieparametre (f.eks. blodsukkerniveauer, kolesterolniveauer). Måleenhed: Procentdel (%) eller antal dødsfald pr. laboratorieparameterinterval.
1, 3 og 12 måneder
Behandling og dødelighedsresultater
Tidsramme: 1, 3 og 12 måneder
Resultatmål: Dødelighed stratificeret efter type behandling (f.eks. medicin, kirurgiske indgreb). Måleenhed: Procentdel (%) eller antal dødsfald pr. behandlingstype.
1, 3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2024

Først opslået (Faktiske)

19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Abonner