수포성 유천포창에 대한 JAK 억제제와 코르티코스테로이드 병용의 효능 및 안전성

수포성 유천포창(BP)은 주로 노년층에 영향을 미치는 자가면역 표피하 수포성 피부 질환으로, 어린이와 청소년에게서는 드문 사례가 보고됩니다. BP는 수포성 유천포창 항원 1(BPAg1 또는 BP230)과 수포성 반모체 단백질을 표적으로 하는 순환 항체가 특징입니다. 천포창양 항원 2(BPAg2 또는 BP180/콜라겐 XVII)는 진피-표피 접합부에 위치합니다. BP의 1차 치료에는 글루코코르티코이드의 국소 또는 전신 사용이 포함됩니다. 불응성 사례 또는 코르티코스테로이드가 금기이거나 부작용을 최소화하기 위해 면역억제제(예: 아자티오프린, 사이클로스포린), 답손, 나이아신아미드와 결합된 테트라사이클린 항생제, 정맥내 면역글로불린(IVIG) 및 혈장 교환과 같은 보조 요법이 사용됩니다. 최근 연구에서는 항CD20 단클론 항체, 항 IgE 단클론 항체, 항인터루킨 단클론 항체 등 난치성 혈압을 치료하기 위한 생물학적 제제의 사용을 조사하여 유망한 결과를 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고, BP를 효과적으로 관리하는 것은 여전히 ​​과제로 남아 있습니다.

야누스 키나제(JAK) 신호 변환기 및 전사 활성화제(STAT) 경로는 많은 염증성 질환의 핵심 동인으로 연루되어 있습니다. 최근에는 JAK 억제제로 알려진 이 경로를 표적으로 하는 약물 계열이 개발되었습니다. 일부 연구에서는 BP 치료에서 JAK 억제제와 코르티코스테로이드 병용의 효능과 안전성을 조사했습니다. 본 후향적 연구에서 우리는 중등도에서 중증 수포성 유천포창 진단을 받은 환자를 대상으로 코르티코스테로이드와 JAK 억제제 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 비교 분석을 실시했습니다.

본 연구는 2022년 1월 1일부터 2024년 7월 31일까지 푸젠 의과대학 제1부속병원 피부과에서 수포성 유천포창 환자를 대상으로 후향적 검토를 실시할 예정이다. 이 연구에 포함된 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) 전형적인 임상 증상, 양성 직접 면역형광 현미경 소견 및/또는 BP180 및/또는 BP230에 대한 IgG 자가항체에 대한 혈청 검사 양성을 포함한 지침을 기반으로 한 수포성 유천포창 진단. (2) 질병 중증도는 BPDAI(수포성 유천포창 질환 지역 지수) 점수를 사용하여 측정되었으며 경증(BPDAI ≤ 19), 중등도(20 ≤ BPDAI ≤ 56) 및 중증(BPDAI ≥ 57)으로 분류되었습니다. 심한 수포성 유천포창. (3) JAK 억제제와 코르티코스테로이드 병용요법을 받은 중등도 내지 중증 혈압의 입원 환자가 본 연구에 등록되었습니다. 제외 기준은 (1) 악성 신생물로 진단된 환자; (2) 이전에 6개월 이내에 다른 Janus 키나제 억제제 또는 생물학적 제제를 투여한 적이 있는 경우.

연구자들은 연구가 시작될 때 해당 병원의 의료 기록 시스템을 통해 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 초기에 선별할 것입니다. 등록된 모든 환자는 48주 동안 추적 관찰됩니다. 이 연구에는 중등도에서 중증 혈압을 앓고 있는 약 300명의 환자가 포함됩니다.

일차 결과는 새로운 병변이 중단되는 시간, 최소 치료를 달성하는 시간, 메틸프레드니솔론의 누적량(최소 치료를 달성하는 시점)이었습니다. 2차 결과는 BPDAI 점수(0주차, 2주차, 4주차)였습니다. 가려움증 수치 평가 척도(NRS) 점수(0주차, 2주차, 4주차). IgE 수준(0주차, 2주차) 및 호산구 비율(Eos%)(0주차, 2주차). 24주차와 48주차의 임상적 관해. 부작용: 모든 치료 관련 부작용(AE)을 평가했습니다.

통계 분석은 GraphPad Prism 소프트웨어 10.0 및 SPSS 29.0을 사용하여 수행되었습니다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시되었습니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 표시되었습니다. 질적 변수를 설명하기 위해 절대 빈도와 상대 빈도가 사용되었습니다. 정성적 변수에 대해서는 카이제곱 검정을 사용하고 대칭 분포를 갖는 정량적 변수에 대해서는 독립 표본 t-검정 또는 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 그룹을 비교했습니다. Mann-Whitney U 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트는 분포가 치우친 정량 변수에 사용되었습니다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

완료되면 연구는 수집된 데이터를 분석하고 BP 치료에서 야누스 키나제 억제제와 메틸프레드니솔론 병용의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.