만성폐쇄성폐질환(COPD)의 급성 악화 시 산소 전달 방법의 평가
2024년 9월 29일 업데이트: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화에 적용되는 산소 전달 방법의 혈액 가스 및 폐활량계 측정에 대한 반영
COPD 급성 악화에 표시된 대로 적용되는 산소 요법이 혈액 가스 결과 및 폐활량 측정에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비침습적 환기가 필요한 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 한 그룹은 연속 기도 양압(CPAP) 또는 이중 수준 기도 양압(BiPAP) 형태로 NIMV를 받게 됩니다.
다른 그룹은 EzPAP®(비침습적 기도 양압 장치)을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 혈액 가스 결과와 강제 폐활량(FVC), 최대 호기 유량(PEF), 1초 강제 호기량(FEV1)을 포함한 휴대용 폐활량계 매개변수를 적용 전후에 평가합니다. COPD 비침습적 치료 방법이 입원 및 사망 과정에 미치는 영향을 평가하는 것이 목표입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- COPD의 급성 악화 환자,
- 외상 경력이 없는 분,
- 이전에 폐 수술을 받은 적이 없는 환자,
- 서면 및 구두 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- COPD의 급성 악화가 없는 환자,
- 임신, 임신 의심,
- 이전에 폐수술을 받은 적이 있는 분,
- 외상의 병력이 있는 환자,
- 삽관된 환자 및 치료에 순응하지 않는 환자,
- 서면 및 구두 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: EzPAP®이 적용됩니다.
무작위로 선택되어 비침습적 환기(NIV) 적응증에 할당된 이 그룹은 단일 맹검 무작위 시험으로 EzPAP®를 받게 됩니다. COPD의 급성 악화에 대한 비침습적 적응증: (다음 매개변수 중 최소 2개가 있어야 합니다)
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EzPAP®은 호기 시 호기 양압을 제공하고 흡기 시 호흡을 지원하는 휴대용 일회용 호흡 운동 장치입니다.
최근 몇 년 동안 산소화 장치로 사용이 증가하고 있습니다.
휴대 가능하고 일회용이며 사용하기 쉽고 내약성이 뛰어나며 비용 효율적입니다.
EzPAP®은 폐의 기능적 능력을 증가시키고 무기폐를 감소시키는 데 도움이 됩니다.
EzPAP®을 사용하면 분당 5~8L의 산소 흐름이 35~42%의 분류된 산소로 환자에게 도달하므로 산소 흐름이 4배로 늘어납니다.
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활성 비교기: 그룹 B: NIMV가 적용됩니다.
단일 맹검 무작위 시험으로 무작위로 선택되어 비침습적 환기(NIMV)에 할당된 이 그룹은 NIMV가 호기 및 흡기 동안 지속적 양압(CPAP) 또는 이중 수준 양압(BiPAP)을 통해 호흡 지원을 제공합니다. ), 간헐적인 양압으로 작동합니다. COPD의 급성 악화에 대한 비침습적 적응증: (다음 매개변수 중 최소 2개가 있어야 합니다)
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NIMV는 지속적 기도양압(CPAP) 또는 이중단계 양압(BiPAP)을 통해 호기 및 흡기 동안 호흡 지원을 제공합니다.
산소화 개선 및 pCO2 수준 감소를 통해 처음 2시간 이내에 치료 성공 여부를 모니터링할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 환자의 사망에 대한 평가.
기간: 환자의 30일 사망률을 평가합니다.
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- 환자의 30일 사망률을 평가합니다.
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환자의 30일 사망률을 평가합니다.
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환자에게 치료제를 투여하기 전후에 동맥혈 가스 및 폐활량 측정 값을 검사합니다.
기간: 환자들은 2시간 동안 치료(EzPAP와 NIMV)를 받은 뒤, 두 그룹 모두 치료 종료 후 30분 후에 측정을 하게 된다.
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포함 기준을 충족하는 환자는 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다.
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환자들은 2시간 동안 치료(EzPAP와 NIMV)를 받은 뒤, 두 그룹 모두 치료 종료 후 30분 후에 측정을 하게 된다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iberl G, Bornitz F, Schellenberg M, Wiebel M, Herth FJ, Kreuter M. [Respiratory therapy with Ez-PAP for treatment of dynamic hyperinflation in patients with severe COPD and emphysema]. Pneumologie. 2014 Sep;68(9):604-12. doi: 10.1055/s-0034-1377483. Epub 2014 Sep 9. German.
- Rieg AD, Stoppe C, Rossaint R, Coburn M, Hein M, Schalte G. [EzPAP(R) therapy of postoperative hypoxemia in the recovery room : experiences with the new compact system of end-expiratory positive airway pressure]. Anaesthesist. 2012 Oct;61(10):867-74. doi: 10.1007/s00101-012-2083-4. Epub 2012 Sep 27. German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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