Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuuttien pahenemisvaiheiden hapenantomenetelmien arviointi
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutissa pahenemisvaiheessa sovellettujen hapenantomenetelmien heijastukset verikaasu- ja spirometrimittauksiin
Tutkia keuhkoahtaumatautien akuuteissa pahenemisvaiheissa käytettyjen happihoitomenetelmien vaikutuksia verikaasutuloksiin ja spirometrisiin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-invasiivista ventilaatiota tarvitsevat potilaat jaetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa NIMV:tä jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) muodossa.
Toinen ryhmä saa EzPAP®:in (ei-invasiivinen positiivinen hengitysteiden painelaite).
Molemmissa ryhmissä verikaasutulokset ja kädessä pidettävän spirometrin parametrit, mukaan lukien pakotettu elinkapasiteetti (FVC), huippuuloshengitysvirtaus (PEF) ja pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1), arvioidaan ennen käyttöä ja sen jälkeen. Tarkoituksena on arvioida keuhkoahtaumatautien noninvasiivisten hoitomenetelmien vaikutusta sairaalahoitoon ja kuolleisuusprosesseihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen,
- Ne, joilla ei ole traumoja,
- Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty keuhkoleikkausta,
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen ja suullisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole akuuttia COPD:n pahenemista,
- Raskaus, epäilty raskaus,
- Ne, joille on tehty jokin keuhkoleikkaus aiemmin,
- Potilaat, joilla on ollut trauma,
- Intuboidut potilaat ja ne, jotka eivät ole noudattaneet hoitoja,
- Potilaat eivät pysty antamaan kirjallista ja suullista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: EzPAP® otetaan käyttöön
Tämä ryhmä, joka on valittu satunnaisesti ja jaettu non-invasiiviseen ventilaatioon (NIV) -indikaatioon, saa EzPAP®:n yksisokkoisena satunnaistettuna tutkimuksena. Ei-invasiiviset käyttöaiheet keuhkoahtaumataudin akuuteille pahenemisvaiheille: (Vähintään kaksi seuraavista parametreista on oltava läsnä)
|
EzPAP® on kannettava, kertakäyttöinen hengitysharjoituslaite, joka tarjoaa positiivisen uloshengityspaineen uloshengityksen aikana ja tukee hengitystä sisäänhengityksen aikana.
Sen käyttö on lisääntynyt viime vuosina hapetuslaitteena.
Se on kannettava, kertakäyttöinen, helppokäyttöinen, hyvin siedetty ja kustannustehokas.
EzPAP® auttaa lisäämään keuhkojen toimintakykyä ja vähentämään atelektaasia.
EzPAP®:lla happivirtaus 5-8 l/min saavuttaa potilaan 35-42 % fraktioituna happina, mikä nelinkertaistaa happivirran.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: NIMV:tä sovelletaan.
Tämä ryhmä, joka on valittu satunnaisesti ja jaettu noninvasiiviseen ventilaatioon (NIMV) yksisokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa, NIMV tarjoaa hengitystukea sekä uloshengityksen että sisäänhengityksen aikana joko jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) tai kaksitasoisella positiivisella hengitysteiden paineella (BiPAP). ), joka toimii ajoittaisella ylipaineella. Ei-invasiiviset käyttöaiheet keuhkoahtaumataudin akuuteille pahenemisvaiheille: (Vähintään kaksi seuraavista parametreista on oltava läsnä)
|
NIMV tukee hengitystä sekä uloshengityksen että sisäänhengityksen aikana jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) tai kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BiPAP) avulla.
Hoidon onnistumista voidaan seurata ensimmäisten 2 tunnin aikana hapettumisen paranemisen ja pCO2-tasojen pienenemisen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kuolleisuuden arviointi hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Potilaiden 30 päivän kuolleisuus arvioidaan.
|
- Potilaiden 30 päivän kuolleisuus arvioidaan.
|
Potilaiden 30 päivän kuolleisuus arvioidaan.
|
|
Valtimoveren kaasu- ja spirometriaarvot tutkitaan ennen ja jälkeen hoidon antamisesta potilaille.
Aikaikkuna: Potilaat saavat 2 tunnin hoitoa (EzPAP ja NIMV), minkä jälkeen mittaukset tehdään 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen.
|
Potilaat saavat 2 tunnin hoitoa (EzPAP ja NIMV), minkä jälkeen mittaukset tehdään 30 minuuttia hoidon päättymisen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iberl G, Bornitz F, Schellenberg M, Wiebel M, Herth FJ, Kreuter M. [Respiratory therapy with Ez-PAP for treatment of dynamic hyperinflation in patients with severe COPD and emphysema]. Pneumologie. 2014 Sep;68(9):604-12. doi: 10.1055/s-0034-1377483. Epub 2014 Sep 9. German.
- Rieg AD, Stoppe C, Rossaint R, Coburn M, Hein M, Schalte G. [EzPAP(R) therapy of postoperative hypoxemia in the recovery room : experiences with the new compact system of end-expiratory positive airway pressure]. Anaesthesist. 2012 Oct;61(10):867-74. doi: 10.1007/s00101-012-2083-4. Epub 2012 Sep 27. German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES-COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätös tehdään, kun tutkimus on kirjoitettu artikkeliksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .