Avaliação de métodos de fornecimento de oxigênio em exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
29 de setembro de 2024 atualizado por: Emine Sarcan, Ankara Etlik City Hospital
Reflexões dos métodos de fornecimento de oxigênio aplicados em exacerbações agudas de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) em medições de gases sanguíneos e espirômetros
Examinar os efeitos dos métodos de oxigenoterapia aplicados conforme indicado nas exacerbações agudas da DPOC nos resultados dos gases sanguíneos e nas medidas espirométricas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que necessitam de ventilação não invasiva serão divididos em dois grupos: um grupo receberá NIMV na forma de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP).
O outro grupo receberá EzPAP® (um dispositivo não invasivo de pressão positiva nas vias aéreas).
Para ambos os grupos, os resultados dos gases sanguíneos e os parâmetros do espirômetro portátil, incluindo Capacidade Vital Forçada (CVF), Pico de Fluxo Expiratório (PFE) e Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF1), serão avaliados antes e depois da aplicação. tem como objetivo avaliar o efeito dos métodos de tratamento não invasivos da DPOC nos processos de hospitalização e mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 38000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com exacerbação aguda da DPOC,
- Aqueles sem histórico de trauma,
- Pacientes que não foram submetidos a nenhuma cirurgia pulmonar anteriormente,
- Pacientes capazes de fornecer consentimento escrito e verbal.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sem exacerbação aguda de DPOC,
- Gravidez, suspeita de gravidez,
- Aqueles que foram submetidos a alguma cirurgia pulmonar anteriormente,
- Pacientes com histórico de trauma,
- Pacientes intubados e aqueles que não aderem ao tratamento,
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento escrito e verbal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A: EzPAP® será aplicado
Este grupo, selecionado aleatoriamente e alocado para indicação de ventilação não invasiva (VNI), receberá EzPAP® como um ensaio randomizado simples-cego. Indicações não invasivas para exacerbações agudas da DPOC: (Pelo menos dois dos seguintes parâmetros devem estar presentes)
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EzPAP® é um dispositivo de exercício respiratório portátil e descartável que fornece pressão expiratória positiva durante a expiração, ao mesmo tempo que apoia a respiração durante a inspiração.
Seu uso vem aumentando nos últimos anos como dispositivo de oxigenação.
É portátil, descartável, fácil de usar, bem tolerado e econômico.
EzPAP® ajuda a aumentar a capacidade funcional dos pulmões e reduz a atelectasia.
Com o EzPAP®, um fluxo de oxigênio de 5 a 8 L/min chega ao paciente como oxigênio fracionado de 35 a 42%, quadruplicando assim o fluxo de oxigênio.
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Comparador Ativo: Grupo B: será aplicada VMNI.
Este grupo, selecionado aleatoriamente e alocado para ventilação não invasiva (VNIM) como um estudo randomizado, cego, fornece suporte respiratório durante a expiração e inspiração com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP). ), que opera com pressão positiva intermitente. Indicações não invasivas para exacerbações agudas da DPOC: (Pelo menos dois dos seguintes parâmetros devem estar presentes)
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A VMNI fornece suporte respiratório durante a expiração e inspiração por meio de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas (BiPAP).
O sucesso do tratamento pode ser monitorado nas primeiras 2 horas pela melhora na oxigenação e redução nos níveis de pCO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mortalidade do paciente após o tratamento.
Prazo: A mortalidade dos pacientes em 30 dias será avaliada.
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- Será avaliada a mortalidade dos pacientes em 30 dias.
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A mortalidade dos pacientes em 30 dias será avaliada.
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Os valores de gasometria arterial e espirometria serão examinados antes e depois da administração do tratamento aos pacientes.
Prazo: Os pacientes receberão tratamento de 2 horas (EzPAP e NIMV) e as medições serão feitas 30 minutos após o término do tratamento em ambos os grupos.
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Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão inscritos no estudo após obterem consentimento informado.
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Os pacientes receberão tratamento de 2 horas (EzPAP e NIMV) e as medições serão feitas 30 minutos após o término do tratamento em ambos os grupos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmet Burak Erdem, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Iberl G, Bornitz F, Schellenberg M, Wiebel M, Herth FJ, Kreuter M. [Respiratory therapy with Ez-PAP for treatment of dynamic hyperinflation in patients with severe COPD and emphysema]. Pneumologie. 2014 Sep;68(9):604-12. doi: 10.1055/s-0034-1377483. Epub 2014 Sep 9. German.
- Rieg AD, Stoppe C, Rossaint R, Coburn M, Hein M, Schalte G. [EzPAP(R) therapy of postoperative hypoxemia in the recovery room : experiences with the new compact system of end-expiratory positive airway pressure]. Anaesthesist. 2012 Oct;61(10):867-74. doi: 10.1007/s00101-012-2083-4. Epub 2012 Sep 27. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES-COPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A decisão será tomada após o estudo ser redigido como um artigo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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