TPC 대. 국소 진행성 비인두암 치료에 니모투주맙 및 토리팔리맙과 병용한 GP 유도 화학요법

포함 기준:

1. 연령대: 18~65세;
2. 조직병리학 또는 세포학을 통해 비인두암종으로 진단된 경우
3. 진행성 비인두암종, AJCC 8차 표준 단계 III-IVA(T3-4N0/T3N1 제외);
4. ECOG 점수는 0-1입니다.
5. 충분한 기관 또는 골수 기능:
6. 서면 동의서에 서명하세요.

제외 기준:

1. 완치성 기저세포암종, 편평세포암종 및/또는 절제된 상피내암종을 제외하고 첫 투여 전 5년 이내에 다른 악성 종양으로 진단된 경우.
2. 좌심실 박출률(LVEF)<50%를 나타내는 심장초음파 검사를 포함한 증상이 있는 울혈성 심부전.
3. 급성 또는 만성 활동성 B형 또는 C형 간염에 감염된 개인, B형 간염 바이러스(HBV) DNA>2000IU/ml 또는 10^4 카피/ml; C형 간염 바이러스(HCV) RNA>10^3개 카피/ml; B형 간염 표면 항원(HbsAg)과 항HCV 항체가 동시에 양성이었습니다. 염기항바이러스제 치료 후 점수가 위 기준보다 낮을 경우 군에 포함될 수 있다.
4. 폐섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 약물 관련 폐렴, 심각한 폐 기능 손상 및 기타 폐 질환의 과거 및 현재 병력.
5. 활동성 폐결핵(TB) 환자로서 현재 항결핵 치료를 받고 있거나 첫 접종 전 1년 이내에 항결핵 치료를 받은 사람.
6. 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염자 (HIV 1/2 항체 양성), 치료가 필요한 매독 감염으로 알려져 있습니다.
7. 활성 상태이거나 임상적으로 잘 조절되지 않는 심각한 감염. 첫 투여 전 4주 이내에 감염으로 인한 입원, 균혈증 또는 중증 폐렴의 합병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 감염이 있었다.
8. 첫 투여 전 2년 이내에 전신 치료(질병 완화제, 코르티코스테로이드, 면역억제제 등)가 필요한 활동성 자가면역질환이 발생한 경우. 부신 또는 뇌하수체 부전증에 대해 갑상선 호르몬, 인슐린 또는 생리적 코르티코스테로이드와 같은 대체 요법의 사용을 허용합니다. 원발성 면역결핍의 병력이 알려져 있습니다. 자가면역항체가 양성인 환자에 한해 연구자의 판단에 따라 자가면역질환 유무를 확인하면 된다.
9. 임신 또는 수유중인 여성 환자.
10. 비인두 및 목 병변에 대해 방사선 요법, 화학 요법 또는 수술 치료를 받은 경우(생검 제외).
11. 본 연구에 사용된 약물 및 그 성분에 대한 알레르기 병력