TPC vs. Chemoterapie indukovaná praktickými lékaři v kombinaci s nimotuzumabem a toripalimabem v léčbě lokálně pokročilého karcinomu nosohltanu

Kritéria zahrnutí:

1. Věkové rozmezí: 18-65 let;
2. Diagnostikován nasofaryngeálním karcinomem prostřednictvím histopatologie nebo cytologie;
3. Pokročilý nazofaryngeální karcinom, AJCC 8. standardní stadium III-IVA, kromě T3-4N0/T3N1;
4. skóre ECOG je 0-1;
5. Dostatečná funkce orgánů nebo kostní dřeně:
6. Podepište písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikováno s jinými maligními nádory během 5 let před prvním podáním, s výjimkou kurativního bazaliomu, spinocelulárního karcinomu a/nebo vyříznutého karcinomu in situ.
2. Symptomatické městnavé srdeční selhání s echokardiogramem indikujícím ejekční frakci levé komory (LVEF) < 50 %.
3. Jedinci infikovaní akutní nebo chronickou aktivní hepatitidou B nebo C, s DNA viru hepatitidy B (HBV) > 2000 IU/ml nebo 10^4 kopií/ml; RNA viru hepatitidy C (HCV) > 10^3 kopií/ml; Povrchový antigen hepatitidy B (HbsAg) a protilátka proti HCV byly pozitivní ve stejnou dobu. Po nukleotidové antivirové léčbě, pokud je skóre nižší než nadstandard, může být zařazen do skupiny.
4. Minulá a současná anamnéza plicní fibrózy, intersticiální pneumonie, pneumokoniózy, zápalu plic souvisejícího s léky, závažného poškození plicních funkcí a dalších plicních onemocnění.
5. Jedinci s aktivní plicní tuberkulózou (TB), kteří v současné době dostávají protituberkulózní léčbu nebo byli léčeni protituberkulózou během jednoho roku před první dávkou.
6. Jedinci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) (pozitivní protilátky HIV 1/2), známé infekce syfilis vyžadující léčbu.
7. Závažné infekce, které jsou aktivní nebo špatně klinicky kontrolované. Během 4 týdnů před prvním podáním došlo k těžké infekci, včetně, ale bez omezení na hospitalizaci v důsledku infekce, bakteriémie nebo komplikací těžké pneumonie.
8. Během 2 let před prvním podáním se vyskytlo aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu (jako je použití léků zmírňujících onemocnění, kortikosteroidů nebo imunosupresiv). Umožněte použití alternativních terapií, jako jsou hormony štítné žlázy, inzulín nebo fyziologické kortikosteroidy při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy. Známá anamnéza primární imunodeficience. Pouze pacienti s pozitivními autoimunitními protilátkami potřebují potvrdit přítomnost autoimunitních onemocnění na základě úsudku výzkumníka.
9. Těhotné nebo kojící pacientky.
10. Podstoupil radioterapii, chemoterapii nebo chirurgickou léčbu lézí nazofaryngu a krku (kromě biopsie).
11. Historie alergií na léky a jejich složky používané v této studii