TPC VS. Chemioterapia indotta da GP combinata con Nimotuzumab e Toripalimab nel trattamento del carcinoma rinofaringeo localmente avanzato

Criteri di inclusione:

1. Fascia d'età: 18-65 anni;
2. Diagnosi di carcinoma nasofaringeo attraverso istopatologia o citologia;
3. Carcinoma nasofaringeo avanzato, AJCC 8° stadio standard III-IVA, escluso T3-4N0/T3N1;
4. Il punteggio ECOG è 0-1;
5. Funzione sufficiente dell'organo o del midollo osseo:
6. Firmare un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di altri tumori maligni entro 5 anni prima della prima somministrazione, esclusi il carcinoma basocellulare curativo, il carcinoma a cellule squamose e/o il carcinoma in situ asportato.
2. Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, con ecocardiogramma che indica una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50%.
3. Individui infetti da epatite B o C attiva acuta o cronica, con DNA del virus dell'epatite B (HBV)> 2000 UI/ml o 10^4 copie/ml; RNA del virus dell'epatite C (HCV)>10^3 copie/ml; L'antigene di superficie dell'epatite B (HbsAg) e l'anticorpo anti HCV erano positivi contemporaneamente. Dopo il trattamento antivirale nucleotidico, se il punteggio è inferiore allo standard sopra indicato, può essere incluso nel gruppo.
4. Anamnesi passata e attuale di fibrosi polmonare, polmonite interstiziale, pneumoconiosi, polmonite correlata a farmaci, grave compromissione della funzionalità polmonare e altre malattie polmonari.
5. Individui con tubercolosi polmonare (TBC) attiva che stanno attualmente ricevendo un trattamento antitubercolare o che hanno ricevuto un trattamento antitubercolare entro un anno prima della prima dose.
6. Individui infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (positivi agli anticorpi HIV 1/2), infezioni note di sifilide che richiedono trattamento.
7. Infezioni gravi attive o scarsamente controllate clinicamente. Nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione si è verificata un'infezione grave, incluso ma non limitato al ricovero ospedaliero dovuto a infezione, batteriemia o complicazioni di polmonite grave.
8. Si è verificata una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico (come l'uso di farmaci antimalarici, corticosteroidi o immunosoppressori) nei 2 anni precedenti la prima somministrazione. Consentire l'uso di terapie alternative come l'ormone tiroideo, l'insulina o i corticosteroidi fisiologici per l'insufficienza surrenalica o ipofisaria. Anamnesi nota di immunodeficienza primaria. Solo i pazienti con anticorpi autoimmuni positivi devono confermare la presenza di malattie autoimmuni in base al giudizio del ricercatore.
9. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
10. Ha ricevuto radioterapia, chemioterapia o trattamento chirurgico per lesioni nasofaringee e del collo (esclusa la biopsia).
11. Storia di allergie ai farmaci e ai loro componenti utilizzati in questo studio