ТПК ПРОТИВ. GP-индуцированная химиотерапия в сочетании с нимотузумабом и торипалимабом в лечении местно-распространенной карциномы носоглотки

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон: 18-65 лет;
2. Диагностирован рак носоглотки посредством гистопатологии или цитологии;
3. Распространенный рак носоглотки, 8-я стандартная стадия AJCC III-IVA, исключая T3-4N0/T3N1;
4. Оценка ECOG – 0-1;
5. Достаточная функция органа или костного мозга:
6. Подпишите письменную форму информированного согласия

Критерии исключения:

1. В течение 5 лет до первого введения диагностированы другие злокачественные опухоли, за исключением излечиваемой базальноклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы и/или иссеченной карциномы in situ.
2. Симптоматическая застойная сердечная недостаточность с эхокардиограммой, показывающей фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50%.
3. Лица, инфицированные острым или хроническим активным гепатитом В или С, с ДНК вируса гепатита В (HBV) >2000 МЕ/мл или 10^4 копий/мл; РНК вируса гепатита С (ВГС)>10^3 копий/мл; Поверхностный антиген гепатита В (HbsAg) и антитела против HCV были одновременно положительными. После нуклеотидного противовирусного лечения, если показатель ниже вышеуказанного стандарта, его можно включить в группу.
4. Легочный фиброз в прошлом и настоящем в анамнезе, интерстициальная пневмония, пневмокониоз, лекарственная пневмония, тяжелые нарушения функции легких и другие заболевания легких.
5. Лица с активным туберкулезом легких (ТБ), которые в настоящее время получают противотуберкулезное лечение или прошли противотуберкулезное лечение в течение одного года до получения первой дозы.
6. Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (положительные антитела к ВИЧ 1/2), известные инфекции сифилиса, требующие лечения.
7. Тяжелые инфекции, которые активны или плохо контролируются клинически. В течение 4 недель до первого введения возникла тяжелая инфекция, включая, помимо прочего, госпитализацию по поводу инфекции, бактериемии или осложнений тяжелой пневмонии.
8. Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения (например, использование противосудорожных препаратов, кортикостероидов или иммунодепрессантов), возникло в течение 2 лет до первого введения. Разрешить использование альтернативных методов лечения, таких как гормоны щитовидной железы, инсулин или физиологические кортикостероиды, при надпочечниковой или гипофизарной недостаточности. Известная история первичного иммунодефицита. Только пациентам с положительными аутоиммунными антителами необходимо подтвердить наличие аутоиммунных заболеваний на основании заключения исследователя.
9. Беременные или кормящие женщины.
10. Получал лучевую терапию, химиотерапию или хирургическое лечение по поводу поражений носоглотки и шеи (за исключением биопсии).
11. История аллергии на препараты и их компоненты, использованные в этом исследовании.