TPC VS. GP-induzierte Chemotherapie in Kombination mit Nimotuzumab und Toripalimab bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne: 18–65 Jahre;
2. Durch Histopathologie oder Zytologie wurde ein Nasopharynxkarzinom diagnostiziert;
3. Fortgeschrittenes Nasopharynxkarzinom, AJCC 8. Standardstadium III-IVA, ausgenommen T3-4N0/T3N1;
4. ECOG-Score ist 0-1;
5. Ausreichende Organ- oder Knochenmarksfunktion:
6. Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung wurden andere bösartige Tumoren diagnostiziert, ausgenommen kuratives Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom und/oder exzidiertes Karzinom in situ.
2. Symptomatische Herzinsuffizienz, wobei das Echokardiogramm eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % anzeigt.
3. Personen, die mit akuter oder chronisch aktiver Hepatitis B oder C infiziert sind, mit Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA > 2000 IE/ml oder 10^4 Kopien/ml; Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA > 10^3 Kopien/ml; Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HbsAg) und Anti-HCV-Antikörper waren gleichzeitig positiv. Wenn der Score nach einer antiviralen Nukleotidbehandlung unter dem oben genannten Standard liegt, kann er in die Gruppe aufgenommen werden.
4. Frühere und aktuelle Vorgeschichte von Lungenfibrose, interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, arzneimittelbedingter Pneumonie, schwerer Beeinträchtigung der Lungenfunktion und anderen Lungenerkrankungen.
5. Personen mit aktiver Lungentuberkulose (TB), die derzeit eine Tuberkulosebehandlung erhalten oder innerhalb eines Jahres vor ihrer ersten Dosis eine Tuberkulosebehandlung erhalten haben.
6. Personen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind (HIV 1/2-Antikörper positiv), bekannte Syphilis-Infektionen, die einer Behandlung bedürfen.
7. Schwere Infektionen, die aktiv sind oder klinisch schlecht kontrolliert werden. Innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung kam es zu einer schweren Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Krankenhausaufenthalt aufgrund einer Infektion, Bakteriämie oder Komplikationen einer schweren Lungenentzündung.
8. Innerhalb von 2 Jahren vor der ersten Verabreichung ist eine aktive Autoimmunerkrankung aufgetreten, die eine systemische Behandlung erfordert (z. B. die Einnahme von krankheitslindernden Medikamenten, Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva). Erlauben Sie den Einsatz alternativer Therapien wie Schilddrüsenhormon, Insulin oder physiologische Kortikosteroide bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz. Bekannte Vorgeschichte einer primären Immunschwäche. Nur Patienten mit positiven Autoimmunantikörpern müssen das Vorliegen von Autoimmunerkrankungen auf der Grundlage der Beurteilung des Forschers bestätigen.
9. Schwangere oder stillende Patientinnen.
10. Hat eine Strahlentherapie, Chemotherapie oder eine chirurgische Behandlung von Nasopharynx- und Halsläsionen (ausgenommen Biopsie) erhalten.
11. Vorgeschichte von Allergien gegen die in dieser Studie verwendeten Arzneimittel und deren Bestandteile