TPC VS. Yleislääkärin aiheuttama kemoterapia yhdistettynä nimotutsumabin ja toripalimabin kanssa paikallisesti edenneen nenänielun karsinooman hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Ikähaarukka: 18-65 vuotta vanha;
2. Diagnosoitu nenänielun karsinooma histopatologian tai sytologian avulla;
3. Pitkälle edennyt nenänielun karsinooma, AJCC 8. standardivaihe III-IVA, ei T3-4N0/T3N1;
4. ECOG-pisteet ovat 0-1;
5. Riittävä elimen tai luuytimen toiminta:
6. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa, lukuun ottamatta parantavaa tyvisolusyöpää, okasolusyöpää ja/tai in situ leikattua karsinoomaa.
2. Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kaikukardiogrammi, joka osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) < 50 %.
3. Henkilöt, joilla on akuutti tai krooninen aktiivinen B- tai C-hepatiitti, jonka hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA on > 2000 IU/ml tai 10^4 kopiota/ml; C-hepatiittiviruksen (HCV) RNA > 10^3 kopiota/ml; Hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) ja anti-HCV-vasta-aine olivat positiivisia samanaikaisesti. Nukleotidiviruksen vastaisen hoidon jälkeen, jos pistemäärä on alempi kuin yllä oleva standardi, se voidaan sisällyttää ryhmään.
4. Aiempi ja nykyinen keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume, vakava keuhkojen toiminnan heikkeneminen ja muut keuhkosairaudet.
5. Henkilöt, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi (TB), jotka parhaillaan saavat tuberkuloosilääkitystä tai ovat saaneet tuberkuloosilääkitystä vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet henkilöt (HIV 1/2 -vasta-ainepositiivinen), tunnetut kuppainfektiot, jotka vaativat hoitoa.
7. Vaikeat infektiot, jotka ovat aktiivisia tai huonosti hallinnassa kliinisesti. Neljän viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa esiintyi vakava infektio, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektion, bakteremian tai vakavan keuhkokuumeen komplikaatioiden vuoksi.
8. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (kuten sairauksia lievittävien lääkkeiden, kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttöä), on esiintynyt 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa. Salli vaihtoehtoisten hoitomuotojen, kuten kilpirauhashormonin, insuliinin tai fysiologisten kortikosteroidien käyttö lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan. Tiedossa oleva primaarinen immuunipuutos. Vain potilaiden, joilla on positiivisia autoimmuunivasta-aineita, on tutkijan harkinnan perusteella vahvistettava autoimmuunisairauksien esiintyminen.
9. Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat.
10. Hän on saanut sädehoitoa, kemoterapiaa tai kirurgista hoitoa nenänielun ja kaulan leesioihin (lukuun ottamatta biopsiaa).
11. Allergiahistoria tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille ja niiden komponenteille