TPC VS. Chimiothérapie induite par un généraliste associée au nimotuzumab et au toripalimab dans le traitement du carcinome nasopharyngé localement avancé

Critères d'intégration :

1. Tranche d'âge : 18-65 ans ;
2. Diagnostic d'un carcinome nasopharyngé par histopathologie ou cytologie ;
3. Carcinome nasopharyngé avancé, AJCC 8e stade standard III-IVA, à l'exclusion de T3-4N0/T3N1 ;
4. Le score ECOG est de 0 à 1 ;
5. Fonction suffisante des organes ou de la moelle osseuse :
6. Signer un formulaire de consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

1. Diagnostiqué avec d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans précédant la première administration, à l'exclusion du carcinome basocellulaire curatif, du carcinome épidermoïde et/ou du carcinome excisé in situ.
2. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique, avec échocardiogramme indiquant une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 %.
3. Personnes infectées par une hépatite B ou C active aiguë ou chronique, avec un ADN du virus de l'hépatite B (VHB) > 2 000 UI/ml ou 10^4 copies/ml ; ARN du virus de l'hépatite C (VHC) > 10^3 copies/ml ; L'antigène de surface de l'hépatite B (AgHbs) et les anticorps anti-VHC étaient positifs en même temps. Après un traitement antiviral nucléotidique, si le score est inférieur à la norme ci-dessus, il peut être inclus dans le groupe.
4. Antécédents passés et actuels de fibrose pulmonaire, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie d'origine médicamenteuse, d'altération grave de la fonction pulmonaire et d'autres maladies pulmonaires.
5. Les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire (TB) active qui reçoivent actuellement un traitement antituberculeux ou ont reçu un traitement antituberculeux dans l'année précédant leur première dose.
6. Individus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (anticorps VIH 1/2 positifs), infections connues par la syphilis nécessitant un traitement.
7. Infections graves actives ou mal contrôlées cliniquement. Dans les 4 semaines précédant la première administration, une infection grave s'est produite, y compris, mais sans s'y limiter, une hospitalisation due à une infection, une bactériémie ou des complications d'une pneumonie grave.
8. Une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique (tel que l'utilisation de médicaments analgésiques, de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs) est survenue dans les 2 ans précédant la première administration. Autoriser l'utilisation de thérapies alternatives telles que les hormones thyroïdiennes, l'insuline ou les corticostéroïdes physiologiques en cas d'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire. Antécédents connus d’immunodéficience primaire. Seuls les patients présentant des anticorps auto-immuns positifs doivent confirmer la présence de maladies auto-immunes sur la base du jugement du chercheur.
9. Patientes enceintes ou allaitantes.
10. A reçu une radiothérapie, une chimiothérapie ou un traitement chirurgical pour des lésions nasopharyngées et cervicales (hors biopsie).
11. Antécédents d'allergies aux médicaments et à leurs composants utilisés dans cette étude