TPC vs. Chemioterapia indukowana przez lekarza rodzinnego w skojarzeniu z nimotuzumabem i toripalimabem w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka nosowo-gardłowego

Kryteria włączenia:

1. Przedział wiekowy: 18-65 lat;
2. Zdiagnozowano raka nosogardzieli na podstawie badania histopatologicznego lub cytologicznego;
3. Zaawansowany rak nosogardzieli, 8. standardowy stopień III-IVA AJCC, z wyłączeniem T3-4N0/T3N1;
4. Wynik ECOG wynosi 0-1;
5. Wystarczająca funkcja narządu lub szpiku kostnego:
6. Podpisz pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

1. Zdiagnozowano inne nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat przed pierwszym podaniem, z wyjątkiem wyleczalnego raka podstawnokomórkowego, raka płaskonabłonkowego i (lub) raka wyciętego in situ.
2. Objawowa zastoinowa niewydolność serca, z echokardiogramem wskazującym frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) <50%.
3. Osoby zakażone ostrym lub przewlekłym aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, z DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) >2000IU/ml lub 10^4 kopii/ml; RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) >10^3 kopii/ml; Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) i przeciwciała anty-HCV były jednocześnie dodatnie. Jeżeli po nukleotydowym leczeniu przeciwwirusowym wynik jest niższy od powyższego standardu, można go włączyć do tej grupy.
4. Zwłóknienie płuc w przeszłości i obecnie, śródmiąższowe zapalenie płuc, pylica płuc, zapalenie płuc związane z lekami, ciężkie upośledzenie czynności płuc i inne choroby płuc.
5. Osoby chore na czynną gruźlicę płuc (TB), które obecnie otrzymują leczenie przeciwgruźlicze lub otrzymywały leczenie przeciwgruźlicze w ciągu roku przed przyjęciem pierwszej dawki.
6. Osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) (pozytywny wynik 1/2 przeciwciał HIV), znane zakażenia kiłą wymagające leczenia.
7. Ciężkie zakażenia, które są aktywne lub słabo kontrolowane klinicznie. W ciągu 4 tygodni przed pierwszym podaniem wystąpiło ciężkie zakażenie, w tym między innymi hospitalizacja z powodu zakażenia, bakteriemia lub powikłania ciężkiego zapalenia płuc.
8. Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego (takiego jak stosowanie leków łagodzących chorobę, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych) wystąpiła w ciągu 2 lat przed pierwszym podaniem. Należy umożliwić stosowanie alternatywnych terapii, takich jak hormony tarczycy, insulina lub fizjologiczne kortykosteroidy w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej. Znana historia pierwotnego niedoboru odporności. Tylko pacjenci z dodatnimi przeciwciałami autoimmunologicznymi muszą potwierdzić obecność chorób autoimmunologicznych na podstawie oceny badacza.
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
10. Przeszedł radioterapię, chemioterapię lub leczenie chirurgiczne z powodu zmian w nosogardzieli i szyi (z wyjątkiem biopsji).
11. Historia alergii na leki i ich składniki użyte w tym badaniu