TPC VS. Lege-indusert kjemoterapi kombinert med nimotuzumab og toripalimab i behandling av lokalt avansert nasofaryngeal karsinom

Inkluderingskriterier:

1. Aldersspenning: 18-65 år;
2. Diagnostisert med nasofaryngealt karsinom gjennom histopatologi eller cytologi;
3. Avansert nasofaryngeal karsinom, AJCC 8. standard stadium III-IVA, unntatt T3-4N0/T3N1;
4. ECOG-score er 0-1;
5. Tilstrekkelig organ- eller benmargsfunksjon:
6. Signer et skriftlig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert med andre ondartede svulster innen 5 år før første administrasjon, unntatt kurativt basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og/eller utskåret karsinom in situ.
2. Symptomatisk kongestiv hjertesvikt, med ekkokardiogram som indikerer en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %.
3. Individer infisert med akutt eller kronisk aktiv hepatitt B eller C, med hepatitt B-virus (HBV) DNA >2000IU/ml eller 10^4 kopier/ml; Hepatitt C-virus (HCV) RNA>10^3 kopier/ml; Hepatitt B overflateantigen (HbsAg) og anti-HCV-antistoff var positive samtidig. Etter nukleotid antiviral behandling, hvis skåren er lavere enn standarden ovenfor, kan den inkluderes i gruppen.
4. Tidligere og nåværende historie med lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig svekkelse av lungefunksjonen og andre lungesykdommer.
5. Personer med aktiv lungetuberkulose (TB) som for tiden får anti-tuberkulosebehandling eller har mottatt tuberkulosebehandling innen ett år før første dose.
6. Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte individer (HIV 1/2 antistoffpositive), kjente syfilisinfeksjoner som krever behandling.
7. Alvorlige infeksjoner som er aktive eller dårlig kontrollert klinisk. Innen 4 uker før første administrasjon var det en alvorlig infeksjon, inkludert men ikke begrenset til sykehusinnleggelse på grunn av infeksjon, bakteriemi eller komplikasjoner av alvorlig lungebetennelse.
8. En aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (som bruk av sykdomslindrende legemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva) har oppstått innen 2 år før første administrasjon. Tillat bruk av alternative terapier som skjoldbruskhormon, insulin eller fysiologiske kortikosteroider for binyre- eller hypofysesvikt. Kjent historie med primær immunsvikt. Bare pasienter med positive autoimmune antistoffer trenger å bekrefte tilstedeværelsen av autoimmune sykdommer basert på forskerens vurdering.
9. Gravide eller ammende kvinnelige pasienter.
10. Har mottatt strålebehandling, kjemoterapi eller kirurgisk behandling for nasofaryngeale lesjoner og nakkeskader (unntatt biopsi).
11. Historie om allergier mot stoffene og deres komponenter som ble brukt i denne studien