TPC VS. GP-induceret kemoterapi kombineret med nimotuzumab og toripalimab til behandling af lokalt avanceret nasopharyngealt karcinom

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-65 år;
2. Diagnosticeret med nasopharyngeal carcinom gennem histopatologi eller cytologi;
3. Avanceret nasopharyngeal carcinom, AJCC 8. standardstadium III-IVA, ekskl. T3-4N0/T3N1;
4. ECOG-score er 0-1;
5. Tilstrækkelig organ- eller knoglemarvsfunktion:
6. Underskriv en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret med andre ondartede tumorer inden for 5 år før den første administration, undtagen helbredende basalcellecarcinom, pladecellecarcinom og/eller udskåret carcinom in situ.
2. Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, med ekkokardiogram, der indikerer en venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%.
3. Individer inficeret med akut eller kronisk aktiv hepatitis B eller C, med hepatitis B virus (HBV) DNA >2000IU/ml eller 10^4 kopier/ml; Hepatitis C virus (HCV) RNA>10^3 kopier/ml; Hepatitis B overfladeantigen (HbsAg) og anti-HCV-antistof var positive på samme tid. Efter nukleotid antiviral behandling, hvis scoren er lavere end ovenstående standard, kan den indgå i gruppen.
4. Tidligere og nuværende historie med lungefibrose, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, lægemiddelrelateret lungebetændelse, alvorlig svækkelse af lungefunktionen og andre lungesygdomme.
5. Personer med aktiv lungetuberkulose (TB), som i øjeblikket er i behandling mod tuberkulose eller har modtaget behandling mod tuberkulose inden for et år før deres første dosis.
6. Human immundefekt virus (HIV) inficerede individer (HIV 1/2 antistof positive), kendte syfilisinfektioner, der kræver behandling.
7. Alvorlige infektioner, der er aktive eller dårligt kontrolleret klinisk. Inden for 4 uger før den første administration var der en alvorlig infektion, inklusive, men ikke begrænset til, hospitalsindlæggelse på grund af infektion, bakteriemi eller komplikationer af svær lungebetændelse.
8. En aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling (såsom brug af sygdomslindrende lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva) er opstået inden for 2 år før den første administration. Tillad brug af alternative behandlinger såsom thyreoideahormon, insulin eller fysiologiske kortikosteroider til binyre- eller hypofyseinsufficiens. Kendt historie med primær immundefekt. Kun patienter med positive autoimmune antistoffer skal bekræfte tilstedeværelsen af ​​autoimmune sygdomme baseret på forskerens vurdering.
9. Gravide eller ammende kvindelige patienter.
10. Har modtaget strålebehandling, kemoterapi eller kirurgisk behandling for nasopharyngeale og nakkelæsioner (eksklusive biopsi).
11. Anamnese med allergi over for lægemidlerne og deres komponenter, der er brugt i denne undersøgelse