TPC vs. Quimioterapia induzida por GP combinada com Nimotuzumabe e Toripalimabe no tratamento de carcinoma nasofaríngeo localmente avançado

Critérios de inclusão:

1. Faixa etária: 18 a 65 anos;
2. Diagnosticado com carcinoma nasofaríngeo através de histopatologia ou citologia;
3. Carcinoma nasofaríngeo avançado, AJCC 8º estágio padrão III-IVA, excluindo T3-4N0/T3N1;
4. A pontuação ECOG é 0-1;
5. Função suficiente de órgão ou medula óssea:
6. Assine um termo de consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

1. Diagnosticado com outros tumores malignos nos 5 anos anteriores à primeira administração, excluindo carcinoma basocelular curativo, carcinoma espinocelular e/ou carcinoma excisado in situ.
2. Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, com ecocardiograma indicando fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)<50%.
3. Indivíduos infectados com hepatite B ou C ativa aguda ou crônica, com DNA do vírus da hepatite B (HBV) >2.000 UI/ml ou 10^4 cópias/ml; RNA do vírus da hepatite C (HCV) >10^3 cópias/ml; O antígeno de superfície da hepatite B (HbsAg) e o anticorpo anti-HCV foram positivos ao mesmo tempo. Após o tratamento antiviral com nucleotídeos, se a pontuação for inferior ao padrão acima, ele poderá ser incluído no grupo.
4. História passada e atual de fibrose pulmonar, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia relacionada a medicamentos, comprometimento grave da função pulmonar e outras doenças pulmonares.
5. Indivíduos com tuberculose pulmonar (TB) ativa que estão atualmente recebendo tratamento antituberculose ou que receberam tratamento antituberculose no ano anterior à primeira dose.
6. Indivíduos infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (anticorpo HIV 1/2 positivo), infecções conhecidas por sífilis que requerem tratamento.
7. Infecções graves ativas ou mal controladas clinicamente. Nas 4 semanas anteriores à primeira administração, ocorreu uma infecção grave, incluindo, mas não se limitando a, hospitalização devido a infecção, bacteremia ou complicações de pneumonia grave.
8. Uma doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico (como o uso de medicamentos para alívio da doença, corticosteróides ou imunossupressores) ocorreu nos 2 anos anteriores à primeira administração. Permitir o uso de terapias alternativas, como hormônio tireoidiano, insulina ou corticosteróides fisiológicos para insuficiência adrenal ou hipofisária. História conhecida de imunodeficiência primária. Somente pacientes com anticorpos autoimunes positivos precisam confirmar a presença de doenças autoimunes com base no julgamento do pesquisador.
9. Pacientes do sexo feminino grávidas ou lactantes.
10. Recebeu radioterapia, quimioterapia ou tratamento cirúrgico para lesões nasofaríngeas e cervicais (excluindo biópsia).
11. História de alergia aos medicamentos e seus componentes utilizados neste estudo