뉴로피드백 강화된 인지 재평가 훈련 - 4단계
2026년 6월 3일 업데이트: Stefanie Russman Block, University of Michigan
이 연구에서는 개인이 뇌 활동을 제어할 수 있는 도구인 실시간 기능적 자기공명영상 뉴로피드백을 사용하여 불안이 있는 젊은 성인의 감정 조절을 이해하려고 합니다. 이 프로젝트의 목표는 자신의 뇌 활동에 대한 피드백을 받는 것이 감정 조절 능력과 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 연구팀이 감정 조절과 관련된 뇌 영역을 이해하는 데 도움이 될 것이며 뉴로피드백을 사용하여 심리 치료 결과가 향상될 수 있는지 테스트하기 위한 토대를 마련할 수 있습니다.
연구 가설에는 다음이 포함됩니다.
- 진정한 뉴로피드백(NF)을 받은 참가자는 가짜 NF에 비해 복측 전두엽 피질(vlPFC)의 활성화가 더 크게 증가한 것으로 나타납니다.
- veritable-NF를 받은 참가자는 sham-NF를 받은 참가자에 비해 인지 재평가(CR) 능력이 더 뛰어납니다.
- vlPFC 활성화는 CR 능력과 양의 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Stchur, MSW
- 전화번호: 734-936-1323
- 이메일: lmarine@med.umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sophia Hovakimian
- 전화번호: 734-232-0129
- 이메일: shovakim@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Sophia Hovakimian
- 전화번호: 734-232-0129
- 이메일: shovakim@med.umich.edu
-
수석 연구원:
- Stefanie Russman Block, Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구조화된 인터뷰를 기반으로 일반 불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애 또는 질병 불안 장애의 일차 진단(고통 및/또는 간섭의 주요 원인). 동반된 공포증은 허용되지만, 연구 기간 동안 불안을 유발하는 자극에 직면할 가능성이 낮기 때문에 이러한 장애는 간섭이나 고통의 주요 원인이 될 수 없습니다.
- 의학적으로나 신체적으로 동의할 수 있음
- 지난 4주 동안 피임약이나 항우울제(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI))를 제외한 향정신성 효과가 있는 약물, 처방 또는 비처방을 안정적인 복용량으로 복용하지 않았습니다.
- 현재 임신 중이 아니거나 적극적으로 임신을 시도 중인 여성의 경우
- 작고 밀폐된 공간을 불안 없이 견딜 수 있는 능력
- 강한 자기장에서 피험자에게 부작용을 일으키거나 이미지 획득을 방해할 수 있는 금속, 임플란트 또는 신체 내부 또는 금속 물질이 없습니다(프로토콜에 따라).
- 스캐너 갠트리와 호환되는 크기(프로토콜별)
제외 기준:
- 강박 장애 또는 외상후 스트레스 장애의 현재 진단
- 개인 또는 그룹 심리치료의 현재 과정
- 현재 약물 남용 또는 의존(지난 6개월)
- 계획이나 의도가 있는 적극적인 자살
- 현재 정신병
- 간부전과 같이 뇌 기능을 손상시킬 수 있는 심각한 신경 질환 또는 현재 의학적 상태의 병력
- 폐쇄성 두부 손상 병력, 예를 들어 의식 상실 이상(>) 약(~) 5분, 입원, 신경학적 후유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베리터블-NF
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참가자는 4회의 방문을 완료하게 됩니다(일부는 가상으로 수행할 수 있음).
기본 방문에는 임상 인터뷰가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 2차 방문 시 일련의 설문지와 연습 세션을 완료하고 직접 방문하는 경우 모의 스캔을 수행할 수 있습니다.
3차 방문은 연습 세션 후 5일 이내에 이루어집니다.
참가자는 실제 뉴로피드백이 포함된 fMRI를 촬영하고 스캔과 관련된 일련의 질문에 답하게 됩니다. 3차 방문 후 2주가 지나면 참가자는 기준선에서 작성한 설문지를 다시 방문하게 됩니다.
4차 방문은 3차 방문 후 1개월 후에 이루어지며 평가자와의 후속 인터뷰 및 최종 설문지 수집이 포함됩니다.
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활성 비교기: 가짜-NF
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참가자는 4회의 방문을 완료하게 됩니다(일부는 가상으로 수행할 수 있음).
기본 방문에는 임상 인터뷰가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 2차 방문 시 일련의 설문지와 연습 세션을 완료하고 직접 방문하는 경우 모의 스캔을 수행할 수 있습니다.
3차 방문은 연습 세션 후 5일 이내에 이루어집니다.
참가자는 실제 뉴로피드백과 유사해 보이지만 실제 뇌 신호를 반영하지 않는 뉴로피드백이 포함된 fMRI를 받게 됩니다.
그 후, 그들은 스캔과 관련된 일련의 질문에 답할 것입니다. 3차 방문 후 2주가 지나면 참가자는 기준선에서 작성한 설문지를 다시 방문하게 됩니다.
4차 방문은 3차 방문 후 1개월 후에 이루어지며 평가자와의 후속 인터뷰 및 최종 설문지 수집이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재평가에서 전두엽 피질 (PFC) 활동 (PFC) 활동 (기준선 전송 런)의 변화> 대비 봐
기간: 약 60 분
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약 60 분
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국제 정서적 그림 시스템 (IAP)의 이미지의 부정적인 영향 등급의 변화
기간: 약 60 분
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자체 평가 마네 킨 (SAM)은 변화하는 마니 킨 인물이 정서적 원자가 (양수/부정)의 1 차 차원을 따라 값을 묘사하는 그림 평가 기술입니다.
사용자는 1-9의 척도를 따라 감정적 반응을 나타낼 수 있으며, 더 높은 숫자는 더 큰 부정적인 영향을 나타냅니다.
스캔 후 참가자는이 척도를 따라 IAP에서 본 각 이미지를 평가합니다.
룩에서 재평가 시험에 이르기까지 SAM 등급의 차이는 Sham-NF 및 Veritable-NF 그룹간에 평가되고 비교됩니다.
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약 60 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재평가 > 보기 대조에서 편도체-PFC 기능적 연결성(전이 기준선)의 변화
기간: 약 60분
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편도체 연결성을 조사하기 위해 연구팀은 정신 생리학적 상호 작용 분석을 사용할 것입니다.
각 참가자의 해부학적 왼쪽 및 오른쪽 편도체 씨앗에서 분리된 시계열에 각 실행 시 재평가 > 모양 대비를 위한 벡터가 곱해집니다(기준선, Neruofeedback1(NF1), NF2, NF3, 전송).
시드 시계열에 대한 회귀 변수, 원래 조건 및 상호 작용 항은 표준 혈역학 반응 함수와 연관됩니다.
사전-사후 교육의 연결 변경은 전송 실행 대비 맵에서 기준 실행 대비 맵을 빼서 계산됩니다.
결과 대비 맵은 두 번째 수준의 무작위 효과 분석에 입력됩니다.
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약 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Russman Block, Ph.D, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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