神经反馈增强认知重评训练 - 第 4 阶段
2026年6月3日 更新者：Stefanie Russman Block、University of Michigan
这项研究旨在利用实时功能磁共振成像神经反馈来了解患有焦虑症的年轻人的情绪调节，这是一种允许个体控制大脑活动的工具。 该项目的目标是了解接收有关自己大脑活动的反馈与情绪调节能力有何关系。 这项工作将帮助研究小组了解参与情绪调节的大脑区域，并为测试是否可以使用神经反馈来增强心理治疗效果奠定基础。
研究假设包括：
- 与假神经反馈 (NF) 相比，接受真实神经反馈 (NF) 的参与者的腹外侧前额皮质 (vlPFC) 的激活程度会更高
- 与接受虚假 NF 的参与者相比，接受真实 NF 的参与者将表现出更强的认知重评 (CR) 能力
- vlPFC 激活与 CR 能力呈正相关
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Stchur, MSW
- 电话号码：734-936-1323
- 邮箱：lmarine@med.umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sophia Hovakimian
- 电话号码：734-232-0129
- 邮箱：shovakim@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- Sophia Hovakimian
- 电话号码：734-232-0129
- 邮箱：shovakim@med.umich.edu
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首席研究员：
- Stefanie Russman Block, Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于结构化访谈的广泛性焦虑症、社交焦虑症、恐慌症或疾病焦虑症的初步诊断（痛苦和/或干扰的主要来源）。 允许患有共病恐惧症，但这些不能成为干扰或痛苦的主要来源，因为在研究期间遇到引起焦虑的刺激的机会降低
- 身体上和身体上能够同意
- 除避孕药或抗抑郁药外，未服用任何具有精神治疗作用的药物、处方或非处方药（即过去 4 周内剂量稳定的选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)）
- 对于目前未怀孕或正在积极尝试怀孕的女性
- 能够毫无焦虑地忍受狭小的封闭空间
- 体内或体内没有可能对强磁场中的受试者造成不利影响或干扰图像采集的金属、植入物或金属物质（根据协议）
- 尺寸与扫描仪龙门兼容（根据协议）
排除标准：
- 目前诊断为强迫症或创伤后应激障碍
- 目前个人或团体心理治疗的过程
- 当前药物滥用或依赖（过去 6 个月）
- 有计划或意图的主动自杀
- 目前的精神病
- 有严重神经系统疾病史或当前可能损害脑功能的健康状况，例如肝功能衰竭
- 闭合性头部损伤史，例如意识丧失时间大于 (>) 约 (~) 5 分钟、住院治疗、神经系统后遗症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：名副其实的NF
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参与者将完成 4 次访问（有些可以虚拟完成）。
基线访视将包括临床访谈。
符合资格的参与者将在第二次访问时完成一系列调查问卷和练习，如果亲自访问，则可以进行模拟扫描。
第 3 次访问将在练习课程后 5 天内进行。
参与者将接受具有真实神经反馈的功能磁共振成像，并回答一系列与扫描有关的问题。第 3 次访问后 2 周，参与者将重新访问他们在基线时完成的调查问卷。
第 4 次访问将在第 3 次访问后一个月进行，其中包括与评估员的后续访谈和最终问卷收集。
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有源比较器：假手术NF
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参与者将完成 4 次访问（有些可以虚拟完成）。
基线访视将包括临床访谈。
符合资格的参与者将在第二次访问时完成一系列调查问卷和练习，如果亲自访问，则可以进行模拟扫描。
第 3 次访问将在练习课程后 5 天内进行。
参与者将接受带有神经反馈的功能磁共振成像，看起来与真实的神经反馈相似，但并不反映他们真实的大脑信号。
之后，他们将回答一系列与扫描有关的问题。第 3 次访问后 2 周，参与者将重新访问他们在基线时完成的调查问卷。
第 4 次访问将在第 3 次访问后一个月进行，其中包括与评估员的后续访谈和最终问卷收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更改前额叶皮层（PFC）活动（基线到转移运行）从重新评估>外观对比度
大体时间：大约60分钟
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大约60分钟
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来自国际情感图片系统（IAP）的图像的负面影响评级的变化变化
大体时间：大约60分钟
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自我评估Manikin（SAM）是一种绘画评估技术，其中不断变化的Manikin图描绘了沿情感价的主要维度（正/负）的值。
用户可以表明沿1-9的量表的情绪反应，数量更高，表明负面影响更大。
扫描后，参与者将沿此规模从IAP上看到的每个图像进行评分。
SAM-NF和Varitable-NF组之间将评估和比较SAM评级在重新评估试验中的差异。
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大约60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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杏仁核-PFC 功能连接的变化（基线到转移）从重新评估 > 外观对比
大体时间：约60分钟
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为了检查杏仁核的连接性，研究小组将使用心理生理学相互作用分析。
每个参与者的解剖左、右杏仁核种子的去卷积时间序列将乘以一个向量，用于重新评估 > 查看每次运行的对比度（基线、Neruofeedback1 (NF1)、NF2、NF3、转移）。
种子时间序列、原始条件和交互项的回归量将与规范血液动力学响应函数进行卷积。
通过从转移运行对比图减去基线运行对比图来计算训练前到训练后连接性的变化。
所得对比图将进入二级随机效应分析。
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约60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefanie Russman Block, Ph.D、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月9日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月19日
首次发布 (实际的)
2024年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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