수유 실험에서 나트륨 인식 (SALT)
2025년 5월 27일 업데이트: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children
유축 성공을 위한 부모와의 협력: 현장 진료 모유 바이오마커를 활용한 맞춤형 수유 지원의 타당성
SALT는 입원한 조산아의 수유 부모에게 현장 진료(POC) 측정기를 사용하여 모유 나트륨(Na)을 검사하는 방법을 가르치는 다기관, 비맹검, 비무작위 전향적 중재 파일럿 연구입니다. Na의 감소는 이 취약한 집단의 적절한 단기 및 장기 모유량과 관련된 유방의 분비 활성화의 징후입니다.
일차 목표: 산후 첫 14일 동안 부모가 주도하는 모유 Na 검사의 타당성, 수용성 및 시간 비용을 확립합니다.
2차 목표: 펌핑 동작, 수유 위험 요인, 일일 우유 Na 및 수유 결과 간의 관계를 추가로 조사합니다.
탐구 목표: POC Na 데이터를 사용하여 펌핑 동작과 우유량을 수정하는 방법 탐색
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha J. Anthony, PhD
- 전화번호: 303126 (416) 813-7654
- 이메일: samantha.anthony@sickkids.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Hobban, MD, MPH
- 이메일: Rebecca.Hoban@seattlechildrens.org
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
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연락하다:
- Debbie Ng, MPH
- 이메일: ngdm@uw.edu
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center - Montlake
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연락하다:
- Debbie Ng, MPH
- 이메일: ngdm@uw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 제공
- 출생 시 연구 NICU에 입원했거나 산후 첫 72시간 이내에 다른 NICU에서 연구 NICU로 옮겨진 임신 35주 미만의 조산 단태 또는 쌍둥이 영아를 출산한 경우
- 등록 시 산후 5일 이내(1일 = 출산일)(이상적으로는 3일 이내)
- 최소 2주 동안 수유를 하고 유축기로 수유를 시작할 계획입니다.
- 등록 NICU에서 7일 이상(이상적으로는 14일 이상) 동안 예상되는 유아 NICU 입원
제외 기준:
- 잠재적인 연구 참가자의 유아가 중병에 걸렸고 생존할 것으로 예상되지 않거나 의료팀/가족이 치료 방향을 바꾸려는 계획이 있는 치명적인 진단을 받았습니다.
- 세 쌍둥이 또는 그 이상의 배수를 출산한 경우(수유 문제에 대한 잠재적 교란 요인; 매년 몇 명의 부모가 세 쌍둥이 이상을 출산하는 경우는 드뭅니다)
- 수유 금기 사항(즉, 활성 화학 요법) 또는 수유 시작 거부
- 젖산 능력에 영향을 미칠 수 있는 유방 수술 병력(예: 유방 축소, 유두 절개를 활용한 유방 확대술)
- 분비 활성화/수유에 영향을 미칠 수 있으므로 산후 첫 14일 동안 호르몬 피임법을 사용하거나 사용하려고 계획하고 있는 경우
- 산후 첫 5일 동안 연구 NICU에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없음
- 유아가 5일 미만 동안 연구 NICU에 있을 것이라고 의료진이 추정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 첫 14일 동안 부모가 주도하는 종단적 부모 우유 Na 테스트의 타당성 확립: 경제적
기간: 산후 첫 14일
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부모에게 우유 테스트 방법을 가르치는 것과 매일 우유를 테스트하는 것을 포함하여 우유 테스트에 소요되는 시간 비용을 징수합니다.
이 결과에는 처음 14일 동안 부모와 직원이 소비한 시간(시간)이 포함되며, 보건 경제학자는 해당 시간에 대한 비용을 결정합니다.
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산후 첫 14일
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산후 첫 14일 동안 부모가 주도하는 종단적 부모 우유 Na 테스트의 타당성 확립: 인터뷰를 통한 부모 수용
기간: 산후 첫 14일
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학부모 인터뷰를 통해 Na 테스트에 대한 학부모 수용도와 감정에 대한 질적 데이터를 수집합니다.
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산후 첫 14일
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산후 첫 14일 동안 부모가 주도하는 종단적 부모 우유 Na 테스트의 타당성 확립: 설문 조사를 통한 부모 수용
기간: 산후 첫 14일
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학부모 설문조사를 통해 Na 테스트에 대한 학부모 수용도 및 감정에 대한 질적 데이터를 수집합니다.
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산후 첫 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펌핑 빈도, 부모 수유 위험 요인, 일일 우유 Na 수준 및 장기 수유 결과(NICU 퇴원 시 우유 제공) 간의 상호 관계를 조사합니다.
기간: 유아 NICU 퇴원 등록, 최대 52주(평균 NICU 체류 기간은 약 10주)
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우리는 앞서 언급한 요인들과 NICU 퇴원 시 우유 공급 사이의 상호 관계를 평가할 것입니다(독점, 모두, 없음).
이는 반드시 상관 관계는 아니지만 다양한 모델과 조합에서 분석하고 탐색할 관계 및 연관이므로 이러한 결과를 분리할 수 없습니다.
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유아 NICU 퇴원 등록, 최대 52주(평균 NICU 체류 기간은 약 10주)
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펌핑 빈도, 부모 수유 위험 요인, 일일 우유 Na 및 단기 수유 결과(볼륨에 따라 다름) 간의 상호 관계를 조사합니다.
기간: 산후 첫 14일
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앞서 언급한 요인과 볼륨 증가(산후 14일까지 하루 최소 500mL의 유축) 사이의 상호 관계를 평가할 것입니다. 이것이 반드시 상관 관계는 아니지만 관계 및 연관성을 다양한 모델과 조합에서 분석하고 탐색할 것이므로 이러한 결과는 분리할 수 없습니다.
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산후 첫 14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펌핑 동작의 변화를 권장하는 데 사용되는 POC Na 데이터가 상위 펌핑 동작의 실제 변화와 연관되어 있는지 탐색
기간: 산후 첫 14일
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펌핑 빈도, 14일차까지의 양 증가 속도(최소 500mL/일 펌핑) 수정을 권장하는 부모를 살펴보십시오.
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산후 첫 14일
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펌핑 동작의 변화를 권장하는 데 사용되는 POC Na 데이터가 단기 우유량과 어떻게 연관되어 있는지 살펴보세요.
기간: 산후 첫 14일
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POC Na를 기반으로 펌핑 빈도를 수정하도록 권장하는 부모, 실제로 권장 사항을 따르는 빈도를 결정합니다.
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산후 첫 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha J. Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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