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모유 냄새가 미숙아 수유에 미치는 영향

2024년 8월 22일 업데이트: Canan Genç, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

첫 경구 수유 전 적용한 모유 냄새가 미숙아의 수유 성능에 미치는 영향

본 연구는 경구수유로 전환하는 미숙아의 첫 경구수유 전 적용한 모유 냄새가 수유능력에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위대조실험으로 수행되었다. 구강 수유를 시작한 신생아 집중 치료실의 영아는 컴퓨터 무작위 배정을 통해 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. "노리개 젖꼭지" 그룹에서는 구강 수유를 지원하기 위해 유아에게 수유 1시간 전 3분 동안, 수유 전 2분 10분 동안 다시 노리개 젖꼭지를 제공했습니다. 이에 반해, '모유 냄새 및 노리개 젖꼭지' 그룹은 모유 2cc를 멸균 스펀지에 떨어뜨려 수유 1시간 전에 아기의 코에서 약 3cm 떨어진 곳에 두었습니다. 수유 시간에는 연구자가 두 그룹의 모든 영아에게 젖병을 먹였습니다. 이것은 구강 수유에 대한 첫 경험이었습니다. 그런 다음 수유 세션 동안 조기 수유 기술(EFS) 양식을 사용하여 유아의 수유 기술과 성능을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

자세한 설명:

최근 연구에 따르면 후각 자극은 수유 결과를 향상시키는 효과적인 비약리학적 방법이 될 수 있습니다. 후각 자극을 위해 모유를 사용하는 것은 경구 수유 과정의 속도를 높이고 더 나은 수유 결과를 가져올 수 있는 비용 효율적이면서 비침습적인 접근 방식입니다. 본 연구는 경구수유로 전환하는 미숙아의 첫 경구수유 전에 적용한 모유 냄새가 수유능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 표본 크기는 유사한 연구의 데이터를 기반으로 검정력 분석을 사용하여 계산되었습니다. 분석에 따르면, 이 연구에서는 총 50명의 미숙아를 포함할 계획이었으며, 각 그룹에는 최소 25명의 영아가 있었습니다. 대상 영유아 가족의 구두 및 서면 동의를 받은 후, 참여에 동의한 산모와 영유아를 대상으로 연구를 진행하였다.

수유 전 모든 유아의 발에 맥박 산소 측정기를 부착하여 심박수와 산소 포화도 수준을 모니터링했습니다. 연구원은 "미숙아 식별 양식"을 작성했습니다. 연구에 포함된 영아를 돌보는 간호사에게 설명을 제공하고, 영아가 쉴 수 있도록 수유 전 60분, 수유 후 10분 동안 돌봄을 제공하였다. 이 기간 동안 고통스럽거나 스트레스가 많은 절차는 수행되지 않았습니다. 모든 개입은 외부 요인의 영향을 최소화하기 위해 인큐베이터 내의 조용하고 차분한 환경에서 연구원이 수행했습니다. 수유 60분 전에 모든 영아를 반쯤 높이 옆으로 눕힌 자세로 눕혔습니다.

노리개 젖꼭지 그룹: 구강 수유를 지원하기 위해 수유 시간 1시간 전 3분간, 수유 10분 전 2분 동안 다시 노리개 젖꼭지를 제공했습니다. 심박수와 산소 포화도 수준은 수유 10분 전에 기록되었습니다.

모유 향기 및 노리개 젖꼭지 그룹: 노리개 젖꼭지 그룹과 유사하게 이 그룹의 영아는 수유 1시간 전 3분 동안, 수유 전 2분 10분 동안 노리개 젖꼭지를 받았습니다. 추가적으로 모유 2cc를 멸균 스펀지에 떨어뜨려 인큐베이터 내부에 아기의 코에서 약 3cm 떨어진 곳에 두었습니다. 심박수와 산소 포화도 수준도 수유 10분 전에 기록되었습니다.

수유 중:

모든 사전 수유 절차가 완료되고 문서화되면 연구원은 유아의 위치를 ​​변경하지 않았습니다. 젖병은 아기가 반쯤 들어올려 옆으로 누운 자세로 있는 동안 아기의 입 근처에 도입되었습니다. 유아가 빨기 시작하자마자 스톱워치가 활성화되었습니다. 아기가 피곤해지지 않도록 수유 시간은 30분으로 제한되었습니다. 이 기간 동안 심박수(HR)와 산소 포화도(SpO2)를 지속적으로 모니터링했습니다. 유아의 수유 기술은 연구에 참여하지 않은 관찰 간호사가 조기 수유 기술(EFS) 양식을 사용하여 평가했습니다.

먹이는 데 구멍이 더 작고 흐름이 느린 부드러운 젖꼭지 병이 사용되었습니다. 수유를 장려하기 위해 연구원은 젖병 젖꼭지로 아기의 입술을 부드럽게 만졌습니다. 아기의 입이 열리면 유두를 안쪽에 넣고 조심스럽게 혀를 내립니다. 수유 중에는 입 안에서 병을 움직이거나 회전시키는 등 자극적인 행동을 피했습니다.

영아들은 피로 징후(예: 빨기 감소, 젖 누출, 자세 유지 어려움)와 생리적 또는 행동적 스트레스 증상(예: 머리를 뒤로 젖히기, 외면하려고 시도하기, 기침, 찡그린 얼굴, 흡인, 불포화, 무호흡증, 서맥, 빈맥). 스트레스나 피로 징후가 관찰되면 아기가 쉴 수 있도록 수유를 일시 중지했습니다. 아기가 생리적으로 안정되고(HR 120-160/분, SpO2 ≥90) 행동적으로 준비되면 수유를 재개했습니다.

수유 후:

생리학적 측정에 영향을 주지 않기 위해 수유 후 10분 동안 개입하지 않았습니다. 데이터 양식에는 영아의 HR, SpO2 값, 수유 기간, 수유 중 소비된 우유의 양이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조
        • Fenerbahce University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

연구에 포함시키기 위한 기준은 다음과 같습니다: 부모는 참여에 자발적인 동의를 해야 합니다. 아기는 산모의 마지막 월경 기간을 기준으로 임신 26주에서 34주 사이에 태어나야 합니다. 연구 당시 유아는 월경 후 30주 이상이어야 합니다. 영아는 처음으로 장내 수유에서 경구 수유로 전환해야 합니다. 유아는 미숙아 이외의 건강 문제가 없어야 합니다. 아기에게 모유를 먹여야 합니다. 의사는 아기에게 경구 수유 준비가 되었는지 승인해야 합니다. 그리고 유아는 경구 수유 준비가 되었음을 나타내는 생리적, 행동적 징후를 보여야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 상태 중 하나라도 존재할 경우 유아는 연구에서 제외되었습니다: 중증 기관지폐 이형성증; 임의의 위장관, 신경학적 또는 유전적 장애(괴사성 장염, 두개내 출혈, 수두증, 제대류, 다운 증후군, 위파열증 등); 또는 구강 수유를 방해할 수 있는 모든 상태(구개열, 구순열, 안면 근육 마비, 두개안면 기형 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모유 냄새 및 젖꼭지 그룹
경구 수유를 돕기 위해 수유 1시간 전 3분, 수유 전 2분 10분 동안 젖꼭지를 제공했습니다. 대조군과 달리, 수유 1시간 전에 멸균된 스펀지에 모유 2cc를 떨어뜨려 아기의 코 근처(3cm 거리)에 있는 인큐베이터에 두었습니다. 심박수와 산소 포화도 수준은 수유 10분 전에 기록되었습니다.
수유 시간 1시간 전, 멸균된 스펀지에 모유 2cc를 떨어뜨린 후 아기 인큐베이터 내부, 아기 코 근처(3cm)에 두었습니다.
경구 수유를 지원하기 위해 수유 시간 1시간 전 3분 동안, 수유 시간 10분 전 2분 10분 동안 젖꼭지를 제공했습니다.
활성 비교기: 젖꼭지 그룹
경구 수유를 돕기 위해 수유 1시간 전 3분, 수유 전 2분 10분 동안 노리개 젖꼭지를 제공했습니다. 심박수와 산소 포화도 수준은 수유 10분 전에 기록되었습니다.
경구 수유를 지원하기 위해 수유 시간 1시간 전 3분 동안, 수유 시간 10분 전 2분 10분 동안 젖꼭지를 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조기 수유 기술
기간: 최대 1시간 동안 먹이를 주는 동안
연구팀에 속하지 않은 관찰 간호사가 조기 수유 기술(EFS) 평가 양식을 사용하여 유아의 수유 기술을 평가했습니다.
최대 1시간 동안 먹이를 주는 동안
먹이주기(먹이주기 성능)
기간: 먹이를 준 직후
영아의 수유능력은 수유시간을 계산하여 평가하였다. 수유 시간을 측정하기 위해 수유 시작 시 휴대폰의 스톱워치를 활성화하고 수유가 끝나면 중지했습니다.
먹이를 준 직후
먹이주기 성능
기간: 먹이를 준 직후
영아의 수유능력은 분당 섭취하는 음식량을 계산하여 평가하였습니다. 그런 다음 유아가 섭취한 총 음식량(cc)을 의사가 처방한 양과 비교했습니다.
먹이를 준 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Duygu Gözen, Prof., Koç University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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